"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)
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中文品名"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)的英文品名是"Planer" Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012355號, 有效日期是2022/11/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是磊柏國際有限公司.

#"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012355號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/11/09
發證日期	2012/11/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401235507
中文品名	"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)
英文品名	"Planer" Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	磊柏國際有限公司
申請商地址	臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4
申請商統一編號	53121307
製造商名稱	PLANER PLC
製造廠廠址	110 WINDMILL ROAD, SUNBURY-ON-THAMES, MIDDLESEX TW16 7HD, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012355號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/11/09

發證日期

2012/11/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401235507

中文品名

"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)

英文品名

"Planer" Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

磊柏國際有限公司

申請商地址

臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4

申請商統一編號

53121307

製造商名稱

PLANER PLC

製造廠廠址

110 WINDMILL ROAD, SUNBURY-ON-THAMES, MIDDLESEX TW16 7HD, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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磊柏國際有限公司

統一編號: 53121307 | 電話號碼: 02-26595717 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3

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“磊柏”真空抽吸幫浦	英文品名: “LabIVF” Rocket Craft Duo-Vac Suction Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027008號 \| 有效日期: 20200205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R29661以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)	英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012355號 \| 有效日期: 20221109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"艾維特" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "IVFtech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020460號 \| 有效日期: 2024/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"艾維特" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "IVFtech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020460號 \| 有效日期: 20240517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"歐文" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Irvine" synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015730號 \| 有效日期: 2020/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"歐文" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Irvine" synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015730號 \| 有效日期: 20201008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)	英文品名: "Irvine" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013393號 \| 有效日期: 2023/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)	英文品名: "Irvine" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013393號 \| 有效日期: 20230909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: “Cryotech”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022158號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

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磊柏國際有限公司	統編: 53121307 \| 公司地址: 114臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“歐文”生殖細胞培養試劑	英文品名: “Irvine” HTF Medium \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027769號 \| 有效日期: 2020/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90125-100ML, 90125-500ML, 90126-100ML, 90126-500ML以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: “Cryotech” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012946號 \| 有效日期: 2023/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

磊柏國際有限公司

統一編號: 53121307 | 核准日期: 20101223

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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統編: 53121307 | 公司地址: 114臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4

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“歐文”生殖細胞培養試劑

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“磊柏”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “LabIVF”Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022157號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊柏”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “LabIVF”Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022157號 \| 有效日期: 20251204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: “Cryotech”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022158號 \| 有效日期: 20251204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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鈞傳媒國際行銷股份有限公司

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名稱磊柏國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
磊柏國際有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3	彭永壹	53121307	核准設立

磊柏國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3 | 負責人: 彭永壹 | 統編: 53121307 | 核准設立

地址臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
斯域股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1	楊家茵	93536788	核准設立
偶然力整合行銷股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1	謝維智	93724058	核准設立
世健國際股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號2樓之1	李建成	22862993	核准設立
海雁企業股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓之2	陳義雄	04744355	核准設立
方喬實業有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之1	王淑真	23050831	核准設立
萬事榮股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之3之4	林光川	70351416	解散 (核准解散日期: 2019-01-11)
丞格實業有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之2	林竹謨	97460887	核准設立
威力科技有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4	施堯文	12965817	核准設立

斯域股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1 | 負責人: 楊家茵 | 統編: 93536788 | 核准設立

偶然力整合行銷股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1 | 負責人: 謝維智 | 統編: 93724058 | 核准設立

世健國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號2樓之1 | 負責人: 李建成 | 統編: 22862993 | 核准設立

海雁企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓之2 | 負責人: 陳義雄 | 統編: 04744355 | 核准設立

方喬實業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之1 | 負責人: 王淑真 | 統編: 23050831 | 核准設立

萬事榮股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之3之4 | 負責人: 林光川 | 統編: 70351416 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-11)

丞格實業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之2 | 負責人: 林竹謨 | 統編: 97460887 | 核准設立

威力科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4 | 負責人: 施堯文 | 統編: 12965817 | 核准設立

與"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司