“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)
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中文品名“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)的英文品名是“CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003898號, 有效日期是2021/12/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是明延貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003898號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/12/14
發證日期	2011/12/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)
英文品名	“CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	明延貿易股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０
申請商統一編號	20856989
製造商名稱	金琳企業股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市龜山區頂湖路6號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003898號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/12/14

發證日期

2011/12/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名

“CHANG MING”HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

明延貿易股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０

申請商統一編號

20856989

製造商名稱

金琳企業股份有限公司桃園廠

製造廠廠址

桃園市龜山區頂湖路6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/21

製造許可登錄編號

(空)

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張鈞毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 642 \| 所代表法人: \| 明延貿易股份有限公司 \| 統一編號: 20856989
張鈞淳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 642 \| 所代表法人: \| 明延貿易股份有限公司 \| 統一編號: 20856989
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張博彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4074 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞豪

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張鈞毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

張鈞淳

職稱: 董事 | 持有股份數: 642 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

陳明壽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 明延貿易股份有限公司 | 統一編號: 20856989

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張博彥

公司名稱: 明延貿易股份有限公司 | 到職日期: 0820127 | 統一編號: 20856989

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明延貿易股份有限公司

統一編號: 20856989 | 電話號碼: 02-27697700 | 臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8

明延貿易股份有限公司

統一編號: 20856989 | 電話號碼: 02-27697700 | 臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8

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〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌)	英文品名: "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001790號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
“中西”凱爾三升級型牙科手機清潔潤滑機（未滅菌）	英文品名: “NAKANISHI”NSK Care 3 Plus Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005093號 \| 有效日期: 2011/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西" 微型切骨手機	英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 \| 有效日期: 2015/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
“中西”派那麥士牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Nakanishi”NSK Pana-Max Dental Handpiece & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005781號 \| 有效日期: 2012/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
“中西”超音波洗牙機	英文品名: “NSK” Varios 570 Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024743號 \| 有效日期: 2028/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
“中西”巴力薩三超音波骨刀機	英文品名: “NSK” VarioSurg 3 Ultrasonic Bone Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027161號 \| 有效日期: 2030/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：V-P26R及V-P26L，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原104.4.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
“邁利”牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: “MANI” Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006869號 \| 有效日期: 2018/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
“邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌)	英文品名: “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006871號 \| 有效日期: 2018/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西" 波菲美特潔牙系統(未滅菌)	英文品名: "NSK" Prophy-Mate Polishing System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001757號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 刮除牙結石的手用器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prophy-Mate S Sort Nozzle：PM-PTL-S, PM-QD-S, PM-M4-S, PM-B2-S, PM-KV-S, PM-WH-S, PM-BA-S, PM-SR-S；Pr... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
〝中西〞派那埃爾高速氣動式手機 (未滅菌)	英文品名: "NSK" PANA-AIR Σ High Speed Air Turbine Handpieces (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001758號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種手持器械，用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Type：PA-MU M4, PA-MU B2, PA-SU M4, PA-SU B2, PA-TU M4, PA-TU B2, PA-M M4, PA-M B2, PA-S M4, PA-S B2,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"45度角氣動牙科手機(未滅菌)	英文品名: "NSK"45 Angle type Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001531號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

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〝中西〞派那埃爾高速氣動式手機 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-120856989-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20856989 | 台北市松山區南京東路5段188號11樓之8

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"明延" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)	英文品名: "CHANG MING" HI-CLEAN SPRAY DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009747號 \| 有效日期: 2027/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"普西" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Busch" Carbide Burs and Cutters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003368號 \| 有效日期: 2016/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科用圓頭銼【F.3240】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Nakanishi" NSK Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010106號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中西"潔牙尖器	英文品名: "NSK" SCALER TIPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014367號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中西" 微型切骨手機	英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012808號 \| 有效日期: 20151025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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〝中西〞低速馬達及直式牙科手機(未滅菌)

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"中西" 微型吉利牙科手機

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明延貿易股份有限公司臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8	張博彥	20856989	核准設立

明延貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段188號11樓之8 | 負責人: 張博彥 | 統編: 20856989 | 核准設立

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與“明延”牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司