"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)
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中文品名"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)的英文品名是"Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016261號, 有效日期是2021/03/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是宇瑞醫療器材有限公司.

#"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016261號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/03/15
發證日期	2016/03/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401626101
中文品名	"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)
英文品名	"Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址	臺中市南屯區大墩十七街23號1樓
申請商統一編號	16681397
製造商名稱	TELEFLEX MEDICAL
製造廠廠址	IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, DUBLIN ROAD, ATHLONE, CO. WESTMEATH, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IR
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016261號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/03/15

發證日期

2016/03/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401626101

中文品名

"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

英文品名

"Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4680 輸尿管結石移除器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

宇瑞醫療器材有限公司

申請商地址

臺中市南屯區大墩十七街23號1樓

申請商統一編號

16681397

製造商名稱

TELEFLEX MEDICAL

製造廠廠址

IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, DUBLIN ROAD, ATHLONE, CO. WESTMEATH, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

(空)

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黃天合	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 宇瑞醫療器材有限公司 \| 統一編號: 16681397

黃天合

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宇瑞醫療器材有限公司

統一編號: 16681397 | 電話號碼: 04-22593273 | 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓

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"理查沃夫" 超音波碎石儀	英文品名: "RICHARD WOLF" ULTRASOUND LITHOTRIPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010559號 \| 有效日期: 2009/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2271.001,2271.002,2271.003,2271.004,以下空白。詳如中文仿單標籤稿。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"內視鏡影像視覺與紀錄系統	英文品名: "RICHARD WOLF"ENDOSCOPIC VISUALIZATION AND DOCUMENTATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014464號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。5132.001, 5132.002。5509101，5509201，5509912，5509972，85509902，85509962，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"組合式鉗和剪系統	英文品名: "RICHARD WOLF" MODULAR FORCEP AND SCISSOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014283號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021119號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷別津斯基" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Lebiedzinski" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023881號 \| 有效日期: 2030/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫" 超音波碎石儀

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"理查沃夫"內視鏡影像視覺與紀錄系統

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"理查沃夫"組合式鉗和剪系統

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"理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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"雷別津斯基" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

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宇瑞醫療器材有限公司臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓	黃天合	16681397	核准設立

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與"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司
“貝喜力克”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 八陞有限公司
卡爾巴夫肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明泓實業有限公司
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司
“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普蘭”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠