瞱成布雅妮驗孕體外測試卡
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中文品名瞱成布雅妮驗孕體外測試卡的英文品名是BUYANY HCG Test Cassette, 許可證字號是衛署醫器製字第004029號, 有效日期是2016/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/05/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。, 醫器規格是測試卡：1 Test/Box以下空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是瞱成企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第004029號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/05/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/02/09
發證日期	2013/04/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	瞱成布雅妮驗孕體外測試卡
英文品名	BUYANY HCG Test Cassette
效能	定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	測試卡：1 Test/Box以下空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	瞱成企業有限公司
申請商地址	台南市永康區正北三路121號
申請商統一編號	79978087
製造商名稱	龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/05/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第004029號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/05/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/02/09

發證日期

2013/04/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

瞱成布雅妮驗孕體外測試卡

英文品名

BUYANY HCG Test Cassette

效能

定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

測試卡：1 Test/Box以下空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

瞱成企業有限公司

申請商地址

台南市永康區正北三路121號

申請商統一編號

79978087

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司

製造廠廠址

台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/05/13

製造許可登錄編號

(空)

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瞱成企業有限公司

統一編號: 79978087 | 電話號碼: 06-2424096 | 臺南市東區裕信路157號1樓

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法萊兒驗孕體外試劑條	英文品名: FLYER HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003511號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Strip, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑條	英文品名: FLYER HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003511號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Strip, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑筆	英文品名: FLYER HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003510號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Midstream, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑筆	英文品名: FLYER HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003510號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Midstream, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試卡	英文品名: FANG TING HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004027號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試卡	英文品名: FANG TING HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004027號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試筆	英文品名: FANG TING HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004028號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試筆	英文品名: FANG TING HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004028號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試條	英文品名: FANG TING HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004026號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試條	英文品名: FANG TING HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004026號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試卡	英文品名: BUYANY HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004029號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試筆	英文品名: BUYANY HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004023號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試筆	英文品名: BUYANY HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004023號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑卡	英文品名: FLYER HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003509號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cassette, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑卡	英文品名: FLYER HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003509號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cassette, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試條	英文品名: BUYANY HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004024號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試條	英文品名: BUYANY HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004024號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司

法萊兒驗孕體外試劑條

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法萊兒驗孕體外試劑筆

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瞱成布雅妮驗孕體外測試筆	英文品名: BUYANY HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004023號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成布雅妮驗孕體外測試條	英文品名: BUYANY HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004024號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成芳婷驗孕體外測試條	英文品名: FANG TING HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004026號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成芳婷驗孕體外測試卡	英文品名: FANG TING HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004027號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成芳婷驗孕體外測試筆	英文品名: FANG TING HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004028號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法萊兒驗孕體外試劑條	英文品名: FLYER HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003511號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Strip, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法萊兒驗孕體外試劑卡	英文品名: FLYER HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003509號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cassette, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瞱成企業有限公司

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瞱成布雅妮驗孕體外測試條	英文品名: BUYANY HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004024號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成芳婷驗孕體外測試條	英文品名: FANG TING HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004026號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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法萊兒驗孕體外試劑卡	英文品名: FLYER HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003509號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cassette, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瞱成企業有限公司臺南市東區裕信路157號1樓	謝智明	79978087	核准設立

瞱成企業有限公司

登記地址: 臺南市東區裕信路157號1樓 | 負責人: 謝智明 | 統編: 79978087 | 核准設立

與瞱成布雅妮驗孕體外測試卡同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司