“醫樺”皮膚電極護具
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中文品名“醫樺”皮膚電極護具的英文品名是“Everyway”Garment Electrodes, 許可證字號是衛署醫器製字第004079號, 有效日期是2028/05/30, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是醫樺儀器有限公司.

#“醫樺”皮膚電極護具的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第004079號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/30
發證日期	2013/05/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫樺”皮膚電極護具
英文品名	“Everyway”Garment Electrodes
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.1320 皮膚電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	醫樺儀器有限公司
申請商地址	新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓
申請商統一編號	86002273
製造商名稱	醫樺儀器有限公司
製造廠廠址	新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/17
製造許可登錄編號	QMS0950

許可證字號

衛署醫器製字第004079號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/30

發證日期

2013/05/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“醫樺”皮膚電極護具

英文品名

“Everyway”Garment Electrodes

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1320 皮膚電極

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

醫樺儀器有限公司

申請商地址

新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓

申請商統一編號

86002273

製造商名稱

醫樺儀器有限公司

製造廠廠址

新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/17

製造許可登錄編號

QMS0950

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新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓

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杜豐慶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17500000 \| 所代表法人: \| 醫樺儀器有限公司 \| 統一編號: 86002273

杜豐慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 17500000 | 所代表法人: | 醫樺儀器有限公司 | 統一編號: 86002273

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醫樺儀器有限公司

統一編號: 86002273 | 電話號碼: 02-26620038 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

醫樺儀器有限公司

統一編號: 86002273 | 電話號碼: 02-26620038 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

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醫樺儀器有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86002273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000609 | 新北市深坑區萬順里北深路三段155巷5號3樓

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“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
磁場治療儀（不含雷射）	英文品名: "ALPHA" MAGNETIC FIELL THEROPY UNIT (WITHOUT MEDICAL LASER) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007188號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
超音波治療儀	英文品名: "METRONIC" U1TRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007018號 \| 有效日期: 1998/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＩＭＥＤＩＣ－ＳＯＮＯ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
電刺激組合式治療儀系統	英文品名: "METRONIC" ELECTRICAL STIMULATION THERAPY COMPACT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006978號 \| 有效日期: 1998/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＩＭＥＤＩＣ－ＤＹＮ，ＰＲＩＭＥＤＩＮ－ＩＦ，ＰＲＩＭＥＤＩＮ－ＶＡＣ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌)	英文品名: “EVERYWAY”POWERED TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004088號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004089號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004094號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”自黏電極片	英文品名: “Everyway” Self-Adhering Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004481號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”失禁治療電刺激器	英文品名: “Everyway” Neuromuscular Electrical Stimulator for Incontinence Therapy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004484號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”經皮神經電刺激器	英文品名: “Everyway” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004493號 \| 有效日期: 2029/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV-803, EV-804, EV-803P, EM-6100, N602-1C \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005910號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌)	英文品名: “EVERYWAY ”POWER TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001535號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”治療檯 (未滅菌)	英文品名: “EVERYWAY”PLINTH TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001556號 \| 有效日期: 2016/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”肌肉電刺激器	英文品名: “Everyway” Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004787號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV-805, EV-806, EV-906, EM6300, N605C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”自動牽引治療系統	英文品名: “Everyway”Automatic Traction System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003915號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ET-800以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”皮膚電極護具	英文品名: “Everyway”Garment Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004079號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004089號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004094號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005910號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

磁場治療儀（不含雷射）

超音波治療儀

電刺激組合式治療儀系統

“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌)

〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)

〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)

“醫樺”自黏電極片

“醫樺”失禁治療電刺激器

“醫樺”經皮神經電刺激器

"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌)

“醫樺”治療檯 (未滅菌)

“醫樺”肌肉電刺激器

“醫樺”自動牽引治療系統

“醫樺”皮膚電極護具

〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)

〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)

"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

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醫樺儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-186002273-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86002273 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

醫樺儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-186002273-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86002273 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

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醫樺儀器有限公司牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: Everyway Medical Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00279號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫樺”肌肉電刺激器	英文品名: “Everyway” Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004787號 \| 有效日期: 20241014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV-805, EV-806, EV-906, EM6300, N605C以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 20230710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌)	英文品名: “EVERYWAY”POWERED TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004088號 \| 有效日期: 20220508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫樺”經皮神經電刺激器	英文品名: “Everyway” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004493號 \| 有效日期: 20240224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV-803, EV-804, EV-803P, EM-6100, N602-1C \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005910號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓找到的相關資料

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〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004089號 \| 有效日期: 20220508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004094號 \| 有效日期: 20220508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
淨頌灌腸袋 (未滅菌)	英文品名: Ahsong Enema bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005941號 \| 有效日期: 2025/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 順天成生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)

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〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)

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淨頌灌腸袋 (未滅菌)

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醫樺儀器的黃頁資料

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醫樺儀器有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 | 電話: 02-2664-5566

醫樺儀器有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155弄5號3樓 | 電話: 02-2664-5978

名稱醫樺儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫樺儀器有限公司新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓	杜豐慶	86002273	核准設立

醫樺儀器有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓 | 負責人: 杜豐慶 | 統編: 86002273 | 核准設立

地址新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商昶泓國際有限公司新北市深坑區北深路三段155巷11號3樓	WAN-TING HUANG	54976111	核准登記
威瑞生活科技股份有限公司新北市深坑區北深路三段１５５巷３３號６樓		27359753	廢止 (文號: 2012-3-3 北府經登字第1015111037號)

美商昶泓國際有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路三段155巷11號3樓 | 負責人: WAN-TING HUANG | 統編: 54976111 | 核准登記

威瑞生活科技股份有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路三段１５５巷３３號６樓 | 統編: 27359753 | 廢止 (文號: 2012-3-3 北府經登字第1015111037號)

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與“醫樺”皮膚電極護具同分類的醫療器材許可證資料集

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司