"威夏普"馬達驅動器及附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"威夏普"馬達驅動器及附件的英文品名是"WISAP" POWER DRIVE AND ACCESSORIES, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002095號, 有效日期是2010/11/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割軟硬組織或骨頭。, 醫器規格是7688DS,7688DW,7688AW,7688LW,7688DS1,7688LW1,7688PD1,7688PDU,7688PDC,7688PDM,7688PDG1,7689W6,7689W1,7689W2,7689W3,7689G6,7689G1,7689G3,7688G6,7688G1,76..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是尚弋股份有限公司.

#"威夏普"馬達驅動器及附件的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002095號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/24
發證日期2005/11/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400209501
中文品名"威夏普"馬達驅動器及附件
英文品名"WISAP" POWER DRIVE AND ACCESSORIES
效能用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割軟硬組織或骨頭。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7688DS,7688DW,7688AW,7688LW,7688DS1,7688LW1,7688PD1,7688PDU,7688PDC,7688PDM,7688PDG1,7689W6,7689W1,7689W2,7689W3,7689G6,7689G1,7689G3,7688G6,7688G1,7688G2,7688G3,7689HR
限制項目輸 入
申請商名稱尚弋股份有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段182號11樓
申請商統一編號23733759
製造商名稱WISAP GESELLCHAFT FUR WISSENSCHAFTLICHEN APPARATEDAU MBH
製造廠廠址RUDOLF-DIESEL-RING 20 D-82054 SAUERLACH DEUTSCHLAND GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002095號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/24

發證日期

2005/11/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400209501

中文品名

"威夏普"馬達驅動器及附件

英文品名

"WISAP" POWER DRIVE AND ACCESSORIES

效能

用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割軟硬組織或骨頭。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

7688DS,7688DW,7688AW,7688LW,7688DS1,7688LW1,7688PD1,7688PDU,7688PDC,7688PDM,7688PDG1,7689W6,7689W1,7689W2,7689W3,7689G6,7689G1,7689G3,7688G6,7688G1,7688G2,7688G3,7689HR

限制項目

輸 入

申請商名稱

尚弋股份有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路4段182號11樓

申請商統一編號

23733759

製造商名稱

WISAP GESELLCHAFT FUR WISSENSCHAFTLICHEN APPARATEDAU MBH

製造廠廠址

RUDOLF-DIESEL-RING 20 D-82054 SAUERLACH DEUTSCHLAND GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2012/12/06

製造許可登錄編號

(空)

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洪一平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 尚弋股份有限公司 | 統一編號: 23733759

雅捷股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 321500 | 所代表法人: | 尚弋股份有限公司 | 統一編號: 23733759

翊集股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 尚弋股份有限公司 | 統一編號: 23733759

宇祿科技股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 354500 | 所代表法人: | 尚弋股份有限公司 | 統一編號: 23733759

洪一平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 尚弋股份有限公司 | 統一編號: 23733759

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尚弋股份有限公司

統一編號: 23733759 | 電話號碼: 02-28975298 | 臺北市大同區承德路3段267號7樓

尚弋股份有限公司

統一編號: 23733759 | 電話號碼: 02-28975298 | 臺北市大同區承德路3段267號7樓

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“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”阿爾法杜樂普腹腔鏡灌入器

英文品名: “GIMMI” Alphaduolap Insufflator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027839號 | 有效日期: 2020/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S2932.40, S2927.10 II, S2916.00 II, S2932.10 II, S2920.00 II, S2947.10 II, S2925.00 II, S2930.00 II,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

二氧化碳雷射手術刀

英文品名: "LUXAR" CO2 SURGICAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007136號 | 有效日期: 2001/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LX-20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“古柏”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006389號 | 有效日期: 2017/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“亞克門”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “ACKERMANN”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006390號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“愛爾美德”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “ELMED”Gynecologic Laparoscope Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006391號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006392號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“瑪莉娜”一般手術器械(未滅菌)

英文品名: “MARINA”SURGICAL INSTRUMENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006408號 | 有效日期: 2022/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“古柏”婦產科用一般手動器械(未滅菌)

英文品名: “COOPER”OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006409號 | 有效日期: 2017/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

"威夏普" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "WISAP" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002143號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材,可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以提供耳、鼻、喉內視鏡的照明。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7720W, 7720X3, 7720H, 7761GS1, 7761GS2, 7761GS4, 7761GS5, 7761AD, 7640-2, 7766A/W/O/WI, 7768A/W, 777... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

手術用諧波刀

英文品名: "ULTRACISION" HARMONIC SCALPEL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007170號 | 有效日期: 1999/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2001/07/17 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“阿巴鐵克”手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “APPLITEC”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007171號 | 有效日期: 2018/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”阿爾法杜樂普腹腔鏡灌入器

英文品名: “GIMMI” Alphaduolap Insufflator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027839號 | 有效日期: 2020/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S2932.40, S2927.10 II, S2916.00 II, S2932.10 II, S2920.00 II, S2947.10 II, S2925.00 II, S2930.00 II,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

二氧化碳雷射手術刀

英文品名: "LUXAR" CO2 SURGICAL LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007136號 | 有效日期: 2001/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LX-20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“古柏”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006389號 | 有效日期: 2017/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“亞克門”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “ACKERMANN”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006390號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“愛爾美德”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “ELMED”Gynecologic Laparoscope Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006391號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006392號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀,以及吸... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“瑪莉娜”一般手術器械(未滅菌)

英文品名: “MARINA”SURGICAL INSTRUMENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006408號 | 有效日期: 2022/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“古柏”婦產科用一般手動器械(未滅菌)

英文品名: “COOPER”OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006409號 | 有效日期: 2017/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

"威夏普" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "WISAP" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002143號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材,可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以提供耳、鼻、喉內視鏡的照明。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7720W, 7720X3, 7720H, 7761GS1, 7761GS2, 7761GS4, 7761GS5, 7761AD, 7640-2, 7766A/W/O/WI, 7768A/W, 777... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

手術用諧波刀

英文品名: "ULTRACISION" HARMONIC SCALPEL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007170號 | 有效日期: 1999/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2001/07/17 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“阿巴鐵克”手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “APPLITEC”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007171號 | 有效日期: 2018/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "威夏普"馬達驅動器及附件 相關資料

尚弋股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123733759-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23733759 | 台北市大同區承德路3段267號7樓

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尚弋股份有限公司

登錄日期: 1110216 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

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標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

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“艾普”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “APPLE” GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005402號 | 有效日期: 2011/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威夏普" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "WISAP" SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002076號 | 有效日期: 2010/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來記錄手術過程的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7736WD, 7736WDN, 7736WND, 7742SR, 7742SR1, 7736WK, 7737-17736WNZ50, 7736WKN, 7736WKK, 7736WRGB, 7736... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威夏普"腹腔鏡及其附件

英文品名: "WISAP"LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017473號 | 有效日期: 2011/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:7651IK/7651IL/7651SI/7651MLI/7652IK/7654PIK/7651W/7651AW/7651DW/7651FW/7651TW/7652D/76... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威夏普"腹腔鏡手術用器械及其附件

英文品名: "WISAP"LAPAROSCOPE INSTRUMENTS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017474號 | 有效日期: 2011/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康美" 沖/吸管與配件

英文品名: "CONMED" SUCTION IRRIGATION TUBING & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000887號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於配合真空動力式體液吸收器具,以手動式控制吸引或移除體液的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD8190, CD8302, CD8450, CD3402, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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"懷特" 壓力器及其配件

英文品名: "VITAL" PRESSURE INFUSOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001986號 | 有效日期: 2010/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術時置於灌洗液袋的週圍膨脹之器材,可產生加壓效果以協助灌洗,不可用於輸血及IV輸液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-1000, SI-2000, F1511, M2520, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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"威夏普"腹腔鏡灌入器

英文品名: "WISAP" LAPAROSCOPIC INSUFFLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016859號 | 有效日期: 2016/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7083,7070T,7642,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾普”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “APPLE” GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005402號 | 有效日期: 2011/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)圈... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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"威夏普" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "WISAP" SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002076號 | 有效日期: 2010/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來記錄手術過程的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7736WD, 7736WDN, 7736WND, 7742SR, 7742SR1, 7736WK, 7737-17736WNZ50, 7736WKN, 7736WKK, 7736WRGB, 7736... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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"威夏普"腹腔鏡及其附件

英文品名: "WISAP"LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017473號 | 有效日期: 2011/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:7651IK/7651IL/7651SI/7651MLI/7652IK/7654PIK/7651W/7651AW/7651DW/7651FW/7651TW/7652D/76... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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"威夏普"腹腔鏡手術用器械及其附件

英文品名: "WISAP"LAPAROSCOPE INSTRUMENTS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017474號 | 有效日期: 2011/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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"康美" 沖/吸管與配件

英文品名: "CONMED" SUCTION IRRIGATION TUBING & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000887號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於配合真空動力式體液吸收器具,以手動式控制吸引或移除體液的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD8190, CD8302, CD8450, CD3402, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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"懷特" 壓力器及其配件

英文品名: "VITAL" PRESSURE INFUSOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001986號 | 有效日期: 2010/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術時置於灌洗液袋的週圍膨脹之器材,可產生加壓效果以協助灌洗,不可用於輸血及IV輸液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-1000, SI-2000, F1511, M2520, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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"威夏普"腹腔鏡灌入器

英文品名: "WISAP" LAPAROSCOPIC INSUFFLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016859號 | 有效日期: 2016/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7083,7070T,7642,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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尚弋股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段182號11樓 | 電話: 02-2882-3299

尚弋股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段18 | 電話: 0800-071-888

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臺北市大同區承德路3段267號7樓
洪一平23733759核准設立

臺中市烏日區三和里三榮路1段486號7樓之1及7樓之2
88597911

高雄市左營區福山里博愛四路6號2樓
91539351

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓 | 負責人: 洪一平 | 統編: 23733759 | 核准設立

登記地址: 臺中市烏日區三和里三榮路1段486號7樓之1及7樓之2 | 統編: 88597911

登記地址: 高雄市左營區福山里博愛四路6號2樓 | 統編: 91539351

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與"威夏普"馬達驅動器及附件同分類的醫療器材許可證資料集

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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