"陀帝士"卡司達普列士牙科用樹脂
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中文品名"陀帝士"卡司達普列士牙科用樹脂的英文品名是"VERTEX" CASTAPRESS DENTURE BASE MATERIAL, 許可證字號是衛署醫器輸字第012858號, 有效日期是2025/10/27, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是松江實業股份有限公司.

#"陀帝士"卡司達普列士牙科用樹脂的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第012858號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/27
發證日期	2005/10/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601285800
中文品名	"陀帝士"卡司達普列士牙科用樹脂
英文品名	"VERTEX" CASTAPRESS DENTURE BASE MATERIAL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	松江實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區吉林路12巷33號
申請商統一編號	11327209
製造商名稱	VERTEX-DENTAL B.V.
製造廠廠址	CENTURIONBAAN 190 3769 AV SOESTERBERG, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2020/08/17
製造許可登錄編號	QSD9576

許可證字號

衛署醫器輸字第012858號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601285800

中文品名

"陀帝士"卡司達普列士牙科用樹脂

英文品名

"VERTEX" CASTAPRESS DENTURE BASE MATERIAL

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

松江實業股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區吉林路12巷33號

申請商統一編號

11327209

製造商名稱

VERTEX-DENTAL B.V.

製造廠廠址

CENTURIONBAAN 190 3769 AV SOESTERBERG, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/17

製造許可登錄編號

QSD9576

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高豐祺	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 25000000 \| 所代表法人: 松茂實業股份有限公司 \| 松江實業股份有限公司 \| 統一編號: 11327209
賴慶誠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 25000000 \| 所代表法人: 松茂實業股份有限公司 \| 松江實業股份有限公司 \| 統一編號: 11327209

高豐祺

職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 松茂實業股份有限公司 | 松江實業股份有限公司 | 統一編號: 11327209

賴慶誠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 松茂實業股份有限公司 | 松江實業股份有限公司 | 統一編號: 11327209

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松江實業股份有限公司

統一編號: 11327209 | 電話號碼: 02-25618191#103 | 臺北市中山區吉林路12巷33號

松江實業股份有限公司

統一編號: 11327209 | 電話號碼: 02-25618191#103 | 臺北市中山區吉林路12巷33號

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松江實業股份有限公司淡水廠

主要產品: 199未分類其他化學製品、232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品、239其他非金屬礦物製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 11327209 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99607063 | 新北市淡水區義山里下圭柔山七０之三號

松江實業股份有限公司淡水廠

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"松江"塔普成形金屬假牙床(未滅菌)	英文品名: "Poplar" Top Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001316號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司淡水廠
“陀帝士”假牙基底材料	英文品名: “Vertex” Vertex ThermoSens Rigid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025787號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
陀帝士柔軟牙科用樹脂	英文品名: VERTEX SOFT DENTURE BASE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012762號 \| 有效日期: 2020/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
陀帝士硬波刻力牙科用樹脂	英文品名: VERTEX IMPLACRY 1 DENTURE BASE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012763號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
陀帝士自塑牙科用樹脂	英文品名: VERTEX SELF CURING DENTURE BASE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012764號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
陀帝士速易牙科用樹脂	英文品名: VERTEX RAPID SIMPLIFIED DENTURE BASE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012765號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
“陀帝士”昆特成形樹脂假牙	英文品名: “Vertex” Quint \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024931號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"陀帝士" 牙托用樹脂 (未滅菌)	英文品名: "Vertex" Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙托用樹脂是用於二階段牙模製作的器材，此器材包括樹脂材料如甲丙丙稀酸甲酯，是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Trayplast; UV light curing tray plates \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"斯邁耳" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Smile" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019077號 \| 有效日期: 2023/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"尼克斯丹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "NextDent" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020659號 \| 有效日期: 2024/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"美國牙材"局部假牙基底合金	英文品名: "AMERICAN DENT-ALL" PARTIAL DENTURE ALLOYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012970號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"陀帝士"人工牙的底和面(未滅菌)	英文品名: "Vertex" Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017661號 \| 有效日期: 2022/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"陀帝士" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Vertex" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017662號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"陀帝士" 尼克斯丹成形牙齒固定器(未滅菌)	英文品名: "Vertex" NextDent Preformed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018394號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"陀帝士"艾克力樹脂	英文品名: "VERTEX" ACRYLIC STAIN DENTURE BASE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014013號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"斯邁耳" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Smile" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018920號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"美國牙材"瓷牙基底合金	英文品名: "AMERICAN DENT-ALL" CERAMIC ALLOYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012936號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"陀帝士" 口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "Vertex" Modelling Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003277號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(口內牙科用臘【F.6890】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：(1) regular (2) hard \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"斯邁耳" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "Smile" Fiber optic dental light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021687號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司

"松江"塔普成形金屬假牙床(未滅菌)

“陀帝士”假牙基底材料

陀帝士柔軟牙科用樹脂

陀帝士硬波刻力牙科用樹脂

陀帝士自塑牙科用樹脂

陀帝士速易牙科用樹脂

“陀帝士”昆特成形樹脂假牙

"陀帝士" 牙托用樹脂 (未滅菌)

"斯邁耳" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"尼克斯丹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"美國牙材"局部假牙基底合金

"陀帝士"人工牙的底和面(未滅菌)

"陀帝士" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"陀帝士" 尼克斯丹成形牙齒固定器(未滅菌)

"陀帝士"艾克力樹脂

"斯邁耳" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

"美國牙材"瓷牙基底合金

"陀帝士" 口內牙科用臘 (未滅菌)

"斯邁耳" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "陀帝士"卡司達普列士牙科用樹脂相關資料

松江實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111327209-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11327209 | 台北市中山區吉林路12巷33號

松江實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111327209-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11327209 | 台北市中山區吉林路12巷33號

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"松江"塔普成形金屬假牙床(未滅菌)	英文品名: "Poplar" Top Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001316號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司淡水廠 @ 醫療器材許可證資料集
松江實業股份有限公司淡水廠	產品中類: 19其他化學製品製造業 23非金屬礦物製品製造業 33其他製造業 \| 廠址: 新北市淡水區義山里下圭柔山七０之三號 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 199未分類其他化學製品 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品 239其他非金屬礦物製品 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
松江實業股份有限公司淡水廠	電話: 26228681 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市淡水區下圭柔山70之3號 @ 醫療器材商資料集
松江實業股份有限公司	電話: 02-25618191 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區吉林路12巷33號 @ 醫療器材商資料集

"松江"塔普成形金屬假牙床(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

松江實業股份有限公司淡水廠

產品中類: 19其他化學製品製造業 23非金屬礦物製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市淡水區義山里下圭柔山七０之三號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 199未分類其他化學製品 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品 239其他非金屬礦物製品 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

松江實業股份有限公司淡水廠

電話: 26228681 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市淡水區下圭柔山70之3號

@ 醫療器材商資料集

松江實業股份有限公司

電話: 02-25618191 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區吉林路12巷33號

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松江實業股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區下圭柔山70號之3 | 電話: 02-2622-8681

松江實業股份有限公司 | 地址: 新北市鶯歌區鶯桃路91巷17號之10 | 電話: 02-2670-6672

松江實業股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮新南里崁頂14鄰39號之46 | 電話: 037-623-954

松江實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區吉林路12巷33號 | 電話: 02-2523-6883

松江實業股份有限公司 | 地址: 新北市鶯歌區鶯桃路91巷17號之8、1樓 | 電話: 02-2679-9051

松江實業股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區下圭柔山70號之3 | 電話: 02-2621-2554

名稱松江實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
松江實業商行臺北市中山區松江路67號2樓	翟所領	11338607	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064203118)
松江實業股份有限公司臺北市中山區吉林路12巷33號	高豐祺	11327209	核准設立
松江實業社桃園縣龜山鄉新路村中興路３３２號	許世松	43662900	歇業 - 獨資
松江實業股份有限公司淡水廠新北市淡水區下圭柔山７０之３號		37056687

松江實業商行

登記地址: 臺北市中山區松江路67號2樓 | 負責人: 翟所領 | 統編: 11338607 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064203118)

松江實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路12巷33號 | 負責人: 高豐祺 | 統編: 11327209 | 核准設立

松江實業社

登記地址: 桃園縣龜山鄉新路村中興路３３２號 | 負責人: 許世松　　 | 統編: 43662900 | 歇業 - 獨資

松江實業股份有限公司淡水廠

登記地址: 新北市淡水區下圭柔山７０之３號 | 統編: 37056687

地址臺北市中山區吉林路12巷33號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永吉貿易股份有限公司臺北市中山區吉林路１２巷３３號		11179306	解散 (089年06月02日建商二字第89296508號)

永吉貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路１２巷３３號 | 統編: 11179306 | 解散 (089年06月02日建商二字第89296508號)

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與"陀帝士"卡司達普列士牙科用樹脂同分類的醫療器材許可證資料集

“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司