"德塔斯托"病患生理監視器
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中文品名"德塔斯托"病患生理監視器的英文品名是"DATASCOPE" PATIENT MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第012887號, 有效日期是2010/11/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PASSPORT2、SPECTRUM,以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是天群醫療企業股份有限公司.

#"德塔斯托"病患生理監視器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第012887號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/02
發證日期	2005/11/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601288707
中文品名	"德塔斯托"病患生理監視器
英文品名	"DATASCOPE" PATIENT MONITOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PASSPORT2、SPECTRUM,以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	天群醫療企業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓
申請商統一編號	20865299
製造商名稱	DATASCOPE CORP. PATIENT MONITORING DIVISION
製造廠廠址	800 MACARTHUR BLVD. MAHWAH, NJ 07430-0619, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/04/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第012887號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601288707

中文品名

"德塔斯托"病患生理監視器

英文品名

"DATASCOPE" PATIENT MONITOR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PASSPORT2、SPECTRUM,以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

天群醫療企業股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓

申請商統一編號

20865299

製造商名稱

DATASCOPE CORP. PATIENT MONITORING DIVISION

製造廠廠址

800 MACARTHUR BLVD. MAHWAH, NJ 07430-0619, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/04/07

製造許可登錄編號

(空)

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郭洢帆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 350099 \| 所代表法人: \| 天群健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 20865299
王永寧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17587 \| 所代表法人: \| 天群健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 20865299
李金玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 409704 \| 所代表法人: \| 天群健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 20865299
郭益珩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 210846 \| 所代表法人: \| 天群健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 20865299

郭洢帆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 350099 | 所代表法人: | 天群健康事業股份有限公司 | 統一編號: 20865299

王永寧

職稱: 董事 | 持有股份數: 17587 | 所代表法人: | 天群健康事業股份有限公司 | 統一編號: 20865299

李金玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 409704 | 所代表法人: | 天群健康事業股份有限公司 | 統一編號: 20865299

郭益珩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 210846 | 所代表法人: | 天群健康事業股份有限公司 | 統一編號: 20865299

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天群健康事業股份有限公司

統一編號: 20865299 | 電話號碼: 02-2659-2277 | 臺北市松山區南京東路4段171號12樓

天群健康事業股份有限公司

統一編號: 20865299 | 電話號碼: 02-2659-2277 | 臺北市松山區南京東路4段171號12樓

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“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）	英文品名: “Sapsa”Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006422號 \| 有效日期: 2012/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“日光世界”病患移位裝置(未滅菌)	英文品名: “Sunshineworld”Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006525號 \| 有效日期: 2013/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"建泰" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Genteel" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001782號 \| 有效日期: 2017/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
本歇爾燒燙傷敷料	英文品名: BURNSHIELD DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008306號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對燒燙傷之緊急處理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０ＣＭｘ１０ＣＭ、２０ＣＭｘ２０ＣＭ、６０ＣＭｘ４０　　　　　　　　　　　　　ＣＭ。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“霍伽”沐浴推床 (未滅菌)	英文品名: “Horcher”Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007192號 \| 有效日期: 2013/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007193號 \| 有效日期: 2013/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"優若"多功能照護椅	英文品名: "IURA"Decline Wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003665號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"優若"水平輸送搬運床（未滅菌）	英文品名: "IURA"Transfer Stretcher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003666號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"顧德們" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Guldmann" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013486號 \| 有效日期: 2028/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司
“瑞光康泰”全自動血壓計	英文品名: “Raycome” Automatic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000764號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RBP-9000以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司
瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌)	英文品名: Segufix Restraints(with magnetic patent lock)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003572號 \| 有效日期: 2016/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/07 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2001-MI-2、2001-MIE、2212-M-2、2204-M-2、2204-ML-2、2205-M-2、2205-ML-2、2213-MV-2、2214-MV-2、2215-MV-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“優若”沐浴搬運推床	英文品名: “IURA”Shower Trolley \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005706號 \| 有效日期: 2012/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“瑞若”薩克索非交流電式病患搬運移位機	英文品名: “Reval”Saxo Non-AC Powered Patient Lift \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005708號 \| 有效日期: 2012/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“樂必妥”機械椅	英文品名: “Lopital”Mechanical Chair \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005709號 \| 有效日期: 2012/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“邁瑞”血氧飽和測定儀	英文品名: “Mindray” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000295號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM-60以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“霍伽”非動力式坐浴（未滅菌）	英文品名: “HORCHER”Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009128號 \| 有效日期: 2015/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “GUMT” Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002557號 \| 有效日期: 2024/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
"伊凡切樓梯搬運椅"(未滅菌)	英文品名: Evac+Chair Stairway Evacuation Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004159號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天群健康事業股份有限公司

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)

“莎普莎”非動力式治療床墊（未滅菌）

“日光世界”病患移位裝置(未滅菌)

"建泰" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

本歇爾燒燙傷敷料

“霍伽”沐浴推床 (未滅菌)

“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

"優若"多功能照護椅

"優若"水平輸送搬運床（未滅菌）

"顧德們" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

“瑞光康泰”全自動血壓計

瑟古非約束帶(含專利磁扣)(未滅菌)

“優若”沐浴搬運推床

“瑞若”薩克索非交流電式病患搬運移位機

“樂必妥”機械椅

“邁瑞”血氧飽和測定儀

“霍伽”非動力式坐浴（未滅菌）

“天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

"伊凡切樓梯搬運椅"(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "德塔斯托"病患生理監視器相關資料

天群健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120865299-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20865299 | 台北市松山區南京東路4段171號12樓

天群健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-120865299-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20865299 | 台北市松山區南京東路4段171號12樓

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“天群”搬運墊 (未滅菌)	英文品名: “GUMT” Transfer Sheet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005277號 \| 有效日期: 2024/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“天群”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “GUMT” Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002557號 \| 有效日期: 20240804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201005 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“天群”搬運墊 (未滅菌)	英文品名: “GUMT” Transfer Sheet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005277號 \| 有效日期: 20240616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201005 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 20150607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天群" 托腹帶 (未滅菌)	英文品名: "GUMT" Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007572號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“天群”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “GUMT” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002281號 \| 有效日期: 2013/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“天群”病患移位裝置 (未滅菌)

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“天群”病患移位裝置 (未滅菌)

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天群醫療企業股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段95號5樓 | 電話: 02-2782-4265

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〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司