"凱樂" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)
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中文品名"凱樂" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)的英文品名是"Keeler" Vision Testers and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011750號, 有效日期是2027/05/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣光學有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第011750號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/25
發證日期	2012/05/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401175008
中文品名	"凱樂" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)
英文品名	"Keeler" Vision Testers and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣光學有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路五段２２２號３樓
申請商統一編號	30839481
製造商名稱	KEELER LTD.
製造廠廠址	CLEWER HILL ROAD, WINDSOR, BERKSHIRE SL4 4AA, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/04/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011750號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/25

發證日期

2012/05/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401175008

中文品名

"凱樂" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)

英文品名

"Keeler" Vision Testers and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1680 眼科用投影機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣光學有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路五段２２２號３樓

申請商統一編號

30839481

製造商名稱

KEELER LTD.

製造廠廠址

CLEWER HILL ROAD, WINDSOR, BERKSHIRE SL4 4AA, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/14

製造許可登錄編號

(空)

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黃瓊璋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11200000 \| 所代表法人: \| 台灣光學有限公司 \| 統一編號: 30839481

黃瓊璋

職稱: 董事 | 持有股份數: 11200000 | 所代表法人: | 台灣光學有限公司 | 統一編號: 30839481

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台灣光學有限公司

統一編號: 30839481 | 電話號碼: 02-27694122 | 臺北市松山區南京東路5段222號3樓

台灣光學有限公司

統一編號: 30839481 | 電話號碼: 02-27694122 | 臺北市松山區南京東路5段222號3樓

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“麥喜”瞳孔計（未滅菌）	英文品名: “MCJ”Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005550號 \| 有效日期: 2012/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
“麥喜”瞳孔計（未滅菌）	英文品名: “MCJ”Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005550號 \| 有效日期: 20120122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
“萊特”萊登電腦驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Right”Righton Auto Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002617號 \| 有效日期: 2026/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科驗光機是一種自動交流電力式器材，由一個固定系統器材，一個測量與記錄系統，及一個調整系統組成，利用測量視網膜反射的光線，來評估眼睛的折射率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Speedy-1, Speedy-K, Speedy-K version MF-1, Retinomax-2, Retinomax K-Plus 2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
“萊特”萊登電腦驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Right”Righton Auto Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002617號 \| 有效日期: 20260210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Speedy-1, Speedy-K, Speedy-K version MF-1, Retinomax-2, Retinomax K-Plus 2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"立體" 視力檢查儀及附件	英文品名: "Stereo" Vision Testers & Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003229號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(立體感測量器【M.1460】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optec 5000, Optec 5000P, Optec 5500, Optec 5500P, Optec 6500, Optec 900, Optec 1020P。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"立體" 視力檢查儀及附件	英文品名: "Stereo" Vision Testers & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003229號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optec 5000, Optec 5000P, Optec 5500, Optec 5500P, Optec 6500, Optec 900, Optec 1020P。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"艾拉美" 數位眼壓計	英文品名: "ELAMED" Transpalpebral digital tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036905號 \| 有效日期: 2029/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYTON以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"凱樂" 手術放大鏡及附件(未滅菌)	英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003280號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(眼科用手術眼鏡【M.4770】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SuperVu, SuperVu Hi-Res, XL Advantage,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"凱樂" 手術放大鏡及附件(未滅菌)	英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003280號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SuperVu, SuperVu Hi-Res, XL Advantage,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
“阿基姆德”新日本角膜弧度儀（未滅菌）	英文品名: “Ajinomoto” SHIN-NIPPON Keratometer （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008362號 \| 有效日期: 2014/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
“阿基姆德”新日本角膜弧度儀（未滅菌）	英文品名: “Ajinomoto” SHIN-NIPPON Keratometer （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008362號 \| 有效日期: 20141204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
“阿基姆德”新日本瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: “AJINOMOTO”SHIN-NIPPON PD meter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008893號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
“阿基姆德”新日本瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: “AJINOMOTO”SHIN-NIPPON PD meter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008893號 \| 有效日期: 20150610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"凱樂"透照器(未滅菌)	英文品名: "KEELER" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013615號 \| 有效日期: 2028/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"凱樂"透照器(未滅菌)	英文品名: "KEELER" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013615號 \| 有效日期: 20231121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"高木"自覺式驗光儀(未滅菌)	英文品名: "TAKAGI" View Tester(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002941號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材，用來測量眼部折光錯誤情況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VT-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"維特維神" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)	英文品名: "VectorVision" Vision Testers and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021407號 \| 有效日期: 2025/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司
"維特維神" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)	英文品名: "VectorVision" Vision Testers and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021407號 \| 有效日期: 20250327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司

"凱樂" 手術放大鏡及附件(未滅菌)

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台灣光學有限公司

食品業者登錄字號: A-130839481-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30839481 | 台北市松山區南京東路5段222號3樓

台灣光學有限公司

食品業者登錄字號: A-130839481-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30839481 | 台北市松山區南京東路5段222號3樓

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萊登視力幻燈機 (未滅菌)	英文品名: Righton Chart Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002464號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科用投影機是交流電力式器材，用來投射視覺檢驗影像於螢幕上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NP-3S, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“先得優”數位視網膜掃描眼底鏡	英文品名: “CenterVue” Digital Retina Scanning Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030410號 \| 有效日期: 2022/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EIDON, COMPASS, DRS以下空白增加規格：EIDON AF。增加規格：EIDON FA。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多美角膜地形圖儀系統(未滅菌)	英文品名: TOMEY Topographic Modeling System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002250號 \| 有效日期: 2025/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 角膜鏡是交流電力式或電池供電式器材，用來測量並評估眼睛角膜曲度。角膜計內的線及圓圈是用來觀察角膜反射之用。此器材一般型態包括光角膜計，可利用角膜攝影記錄角膜曲度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TMS-4 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多明"試驗鏡片夾(未滅菌)	英文品名: "TOMY"Trial Frame （Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003018號 \| 有效日期: 2016/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材為眼科試驗鏡片夾是於視力檢驗時固定三稜鏡，球體，圓柱體或閉合器於試驗框或眼鏡上的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC 547 SIMPLE486 SIMPLETR-101 TODAU,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多明"視網膜檢影器架(未滅菌)	英文品名: "TOMY" Skiascope rack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003081號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 視網膜檢影器架是一個架子，以及一組附於其上之各種折光強度的眼用鏡片，用來作為輔助折射用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HATA、KOMOTO以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊登"電動自覺式驗光儀(未滅菌)	英文品名: "Righton" Auto Optester (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003133號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動折射計﹝M.1770﹞第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Remote Vision,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊登”連續倍率裂隙燈	英文品名: “Righton” Zoom Slit Lamp \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025812號 \| 有效日期: 2024/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RS-1000, NS-2D以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

萊登視力幻燈機 (未滅菌)

"高木"自覺式驗光儀(未滅菌)	英文品名: "TAKAGI" View Tester(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002941號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材，用來測量眼部折光錯誤情況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VT-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台光”視力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: “TOC”Vision Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003043號 \| 有效日期: 2020/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依力強" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)	英文品名: "ELEKTRON" MPS II Macular Pigment Optical Density (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017654號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃斑部色素光學密度儀 (M.1090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊特”萊登電腦驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Right”Righton Auto Refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002617號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科驗光機是一種自動交流電力式器材，由一個固定系統器材，一個測量與記錄系統，及一個調整系統組成，利用測量視網膜反射的光線，來評估眼睛的折射率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Speedy-1, Speedy-K, Speedy-K version MF-1, Retinomax-2, Retinomax K-Plus 2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊登" 診斷用聚光鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Right" Diagnostic Condensing Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013204號 \| 有效日期: 2028/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

慶堂工業股份有限公司	統一編號: 88692464 \| 電話號碼: 02-27649008 \| 臺北市松山區南京東路五段222號11樓 @ 出進口廠商登記資料
"凱樂"耳鏡(未滅菌)	英文品名: "Keeler" Otoscopes(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003592號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pocket,Standard,Practitioner,Fibre Optic,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊登”LED裂隙燈	英文品名: “Righton” LED Slit Lamp \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030881號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MW50D以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂”眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Keeler” Ophthalmic Bar Prism (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004921號 \| 有效日期: 2026/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱樂"手術用頭燈(未滅菌)	英文品名: "Keeler" Operating Headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010697號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置屬第一級。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣光學有限公司臺北市松山區南京東路5段222號3樓	黃瓊璋	30839481	核准設立
台灣光學工業股份有限公司臺北市松山區敦化北路311號1樓	宋祖靜	50290308	核准設立
台灣光學纖維股份有限公司臺北市北投區1德里219之4號	艾樂吉	35040128	核准設立
新台灣光學股份有限公司臺中市太平區中興里太平路778巷38號		55950573	解散 (核准解散日期: 2016-07-26)
台灣光學鍍膜股份有限公司新北市新莊區昌平里中山路1段109號4樓之5	唐紹榮	54018702	核准設立
台灣光學眼鏡店新竹縣竹北市福德里三民路326號	李雅雯	26148730	歇業/撤銷 - 獨資
台灣光學眼鏡行桃園縣中壢市中建里大同路１３１號	鐘唐海	45027497	歇業 - 獨資
台灣光學網股份有限公司臺北市內湖區潭美街２０５號		70554904	廢止 (文號: 2003-12-1 府建商字第09227707300號)

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2025/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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