“沃德曼”光線治療器
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中文品名“沃德曼”光線治療器的英文品名是“Waldmann” PDT-therapy System, 許可證字號是衛署醫器輸字第024371號, 有效日期是2017/12/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/12/19, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。, 醫器規格是PDT 450L, 限制項目是輸入, 申請商名稱是春杏醫療儀器有限公司.

#“沃德曼”光線治療器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024371號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/12/19
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/12/28
發證日期	2012/12/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602437101
中文品名	“沃德曼”光線治療器
英文品名	“Waldmann” PDT-therapy System
效能	限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4630 皮膚病用紫外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PDT 450L
限制項目	輸入
申請商名稱	春杏醫療儀器有限公司
申請商地址	新北市永和區福和路19巷4號
申請商統一編號	97445681
製造商名稱	HERBERT WALDMANN GMBH& CO. KG
製造廠廠址	PETER-HENLEIN-STR.5 78056 VILLINGEN-SCHWENNINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2017/12/20
製造許可登錄編號	QSD9594

許可證字號

衛署醫器輸字第024371號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/12/19

註銷理由

自請註銷

有效日期

2017/12/28

發證日期

2012/12/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602437101

中文品名

“沃德曼”光線治療器

英文品名

“Waldmann” PDT-therapy System

效能

限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4630 皮膚病用紫外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PDT 450L

限制項目

輸入

申請商名稱

春杏醫療儀器有限公司

申請商地址

新北市永和區福和路19巷4號

申請商統一編號

97445681

製造商名稱

HERBERT WALDMANN GMBH& CO. KG

製造廠廠址

PETER-HENLEIN-STR.5 78056 VILLINGEN-SCHWENNINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/12/20

製造許可登錄編號

QSD9594

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陳敬恒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 春杏醫療儀器有限公司 \| 統一編號: 97445681

陳敬恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 春杏醫療儀器有限公司 | 統一編號: 97445681

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陳敬恒	公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 \| 到職日期: 0860402 \| 統一編號: 97445681
張錦春	公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 \| 到職日期: 0860402 \| 統一編號: 97445681
邱文瑤	公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 \| 到職日期: 1120302 \| 統一編號: 97445681

陳敬恒

公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 到職日期: 0860402 | 統一編號: 97445681

張錦春

公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 到職日期: 0860402 | 統一編號: 97445681

邱文瑤

公司名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 到職日期: 1120302 | 統一編號: 97445681

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春杏醫療儀器有限公司

統一編號: 97445681 | 電話號碼: 89213028 | 新北市永和區福和路19巷4號

春杏醫療儀器有限公司

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“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“費托格拉飛”診斷用肺量計	英文品名: “Vitalograph” Pneumotrac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028118號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6800以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統	英文品名: “CadWell” Sierra electromyography acquisition system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028538號 \| 有效日期: 2026/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sierra Summit；Sierra Ascent，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“費托格拉飛” 診斷用肺量計	英文品名: “Vitalograph” Compact \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 \| 有效日期: 2022/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“沃德曼”紫外線治療器	英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025307號 \| 有效日期: 2023/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UV1000KL, UV802L。增加規格及效能：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):UV1000KL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SPES MEDICA” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007203號 \| 有效日期: 2028/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“美地洛克”數位長時間霍特紀錄器	英文品名: “Medilog” Digital Holter Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031868號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medilog FD12 plus以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
"費托格拉飛" 耳鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)	英文品名: "Vitalograph" Ear, nose, and throat drug administration device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013491號 \| 有效日期: 2018/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“鈦克諾美德”皮下針狀電極	英文品名: “Technomed Europe”Subdermal Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029454號 \| 有效日期: 2027/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，註銷規格：TE/S46-638，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原106年3月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀	英文品名: “Cadwell” Intraoperative Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030910號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cascade IOMAX以下空白新增規格，詳如核定之中文說明書(原107年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“艾迪鈦克”深度電極	英文品名: “AD-TECH” Depth Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031570號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“艾迪鈦克”立體定位手術用器械	英文品名: “AD-TECH” Stereotaxic Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030569號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DSG-6.3-090-2.4N，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“絲蓓思美迪卡”喉管電極	英文品名: “SPES MEDICA” Laryngeal Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031625號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“康雄”診斷用肺量計	英文品名: “Ganshorn” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032072號 \| 有效日期: 2024/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SpiroScout以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“費托格拉飛”呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: “Vitalograph” Breathing mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008039號 \| 有效日期: 2014/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“凱特維爾”電極線 (未滅菌)	英文品名: “CadWell” Electrode cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008040號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
"索尼格特" 胎兒監視儀器	英文品名: "Sonicaid" Fetal Monitoring Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012882號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonicaid Team, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“沃德曼”紫外線治療器	英文品名: “Waldmann”Ultraviolet-Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019560號 \| 有效日期: 2019/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: UV 7002 A,UV 7002 B,UV 7002 K以下空白。詳如中文仿單核定本(原98年2月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“沃德曼”紫外線治療器	英文品名: “Waldmann” Ultraviolet-therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030658號 \| 有效日期: 2022/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UV182 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

“費托格拉飛”診斷用肺量計

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位系統

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“絲蓓思美迪卡”電極線 (未滅菌)

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"費托格拉飛" 耳鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)

“鈦克諾美德”皮下針狀電極

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀

“艾迪鈦克”深度電極

“艾迪鈦克”立體定位手術用器械

“絲蓓思美迪卡”喉管電極

“康雄”診斷用肺量計

“費托格拉飛”呼吸咬嘴 (未滅菌)

“凱特維爾”電極線 (未滅菌)

"索尼格特" 胎兒監視儀器

“沃德曼”紫外線治療器

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春杏醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97445681 | 新北市永和區福和路19巷4號

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食品業者登錄字號: F-197445681-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97445681 | 新北市永和區福和路19巷4號

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
"沃德曼"光線治療器	英文品名: "Waldmann"PDT-therapy system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017666號 \| 有效日期: 2012/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDT 450L,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀	英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 \| 有效日期: 20220921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ，以下空白。註銷規格：Sierra II Wedge。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀	英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 \| 有效日期: 20260714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格：Cadwell TCS-1。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100年8月5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美格思錠”重覆式經顱磁刺激治療系統	英文品名: “MAGSTIM” Repetitive transcranial magnetic stimulator (rTMS) System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030972號 \| 有效日期: 20230327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來治療藥物治療反應不佳之重度憂鬱症患者，那些在用藥階段都無法獲得改善的成人病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rapid2 therapy System \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱特維爾”肌電圖 / 誘發電位檢查儀	英文品名: “CadWell”EMG/EP Diagnostic Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018336號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Sierra Wave, Sierra II Wedge, Cascade, ，以下空白。註銷規格：Sierra II Wedge。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀	英文品名: “CadWell” Intraoperative Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022473號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cadwell Cascade Elite、Cadwell TCS-1、Cadwell TCS-1000以下空白。註銷規格：Cadwell TCS-1。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100年8月5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐珀鐳博” 光學式血氧測定儀	英文品名: “Obelab” Optical Topography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034346號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS1-H20AM，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

"沃德曼"光線治療器

“維福乂” 肌電訊號偵測與加速規系統	英文品名: “WaveX” EMG and Accelerometer System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036986號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WaveX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奇諾"測力板 (未滅菌)	英文品名: "Zeno" Force-measuring platform (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015525號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史蒂芬”呼吸器	英文品名: “Stephan”Ventilation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019103號 \| 有效日期: 2013/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Stephanie，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美地雷克" 肌電圖/誘發電位檢查儀	英文品名: "Medelec" EMG/EP Diagnostic Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012021號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Synergy, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沃德曼" 紫外線治療器	英文品名: "Waldmann" Ultraviolet-therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012547號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UV 181AL, UV 181BL, UV 200AL, UV 801AL, UV 801BL, UV 801KL, UV 1000KL, UV 7001K, UV 5040KL,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美地洛克" 血壓紀錄器	英文品名: "Medilog" Ambulatory Blood Pressure Recorder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012055號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medilog BX, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"索尼格特" 胎兒心音偵測器	英文品名: "Sonicaid" Fetal Heart Rate Detector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012743號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonicaid 421, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史蒂芬”呼吸器	英文品名: “Stephan” Sophie Ventilation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022113號 \| 有效日期: 2016/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sophie,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永邦開發股份有限公司新北市永和區福和路19巷14號	許鈞凱	53185060	核准設立
東帝淞清榮建設股份有限公司新北市永和區福和路19巷16號1樓	高文清	24247989	核准設立
米克理察資訊股份有限公司新北市永和區福和路一九巷一六號一樓	賴怡忠	16397490	核准設立
祐新建設股份有限公司新北市永和區福和路19巷14號	高廷森	80487454	核准設立
九華書局新北市永和區福和路１９巷４號２樓	林均嘉	34343878	歇業 - 獨資
力誠工程行新北市永和區福和路１９巷１４號１樓	陳添裕	92908775	歇業 - 獨資

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“沃德曼”光線治療器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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申請商地址

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製造廠公司地址

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製程

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“沃德曼”光線治療器
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