"承輝"機械椅(未滅菌)
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中文品名"承輝"機械椅(未滅菌)的英文品名是"Chen Shin" Mechanical chair(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001162號, 有效日期是2016/04/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法(機械椅【O.3100】)第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是型號：1.CS-010。2.CS-011。3.CS-012。4.CS-012A。5.CS-012B。6.CS-0.12C。7.CS-016。8.CS-016A。9.CS-017。10.CS-017A。11.CS-018。12.CS-018A。13.CS-019。14.CS-019A。15.CS-02..., 限制項目是國產, 申請商名稱是承輝企業有限公司.

#"承輝"機械椅(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001162號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/03
發證日期	2006/04/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300116207
中文品名	"承輝"機械椅(未滅菌)
英文品名	"Chen Shin" Mechanical chair(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法(機械椅【O.3100】)第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3100 機械椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	型號：1.CS-010。2.CS-011。3.CS-012。4.CS-012A。5.CS-012B。6.CS-0.12C。7.CS-016。8.CS-016A。9.CS-017。10.CS-017A。11.CS-018。12.CS-018A。13.CS-019。14.CS-019A。15.CS-020。16.CS-020A。17.CS-020B。18.CS-021A。19.CS-021A。20.CS-022。21.CS-022A。22.CS-022B。
限制項目	國產
申請商名稱	承輝企業有限公司
申請商地址	新北市三重區同安街114巷1號2樓
申請商統一編號	23503567
製造商名稱	承輝企業有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001162號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/04/03

發證日期

2006/04/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300116207

中文品名

"承輝"機械椅(未滅菌)

英文品名

"Chen Shin" Mechanical chair(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法(機械椅【O.3100】)第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3100 機械椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

型號：1.CS-010。2.CS-011。3.CS-012。4.CS-012A。5.CS-012B。6.CS-0.12C。7.CS-016。8.CS-016A。9.CS-017。10.CS-017A。11.CS-018。12.CS-018A。13.CS-019。14.CS-019A。15.CS-020。16.CS-020A。17.CS-020B。18.CS-021A。19.CS-021A。20.CS-022。21.CS-022A。22.CS-022B。

限制項目

國產

申請商名稱

承輝企業有限公司

申請商地址

新北市三重區同安街114巷1號2樓

申請商統一編號

23503567

製造商名稱

承輝企業有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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新北市三重區同安街114巷1號2樓

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蘇晏緯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 承輝企業有限公司 \| 統一編號: 23503567

蘇晏緯

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 承輝企業有限公司 | 統一編號: 23503567

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承輝企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23503567 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004922 | 新北市五股區興珍里中興路1段151巷7弄8號(1樓)

承輝企業有限公司

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"承輝" 醫療用拐杖 (未滅菌)	英文品名: "CHEN SHIN" CRUTCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006187號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
承輝醫用拐杖(未滅菌)	英文品名: Chen Shin stretch Crutch（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001176號 \| 有效日期: 2016/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(醫療用拐杖【O.3150】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 材質:不銹鋼、鋁合金、鐵、橡膠、塑膠、木板。型號:1. CS-201(老年人拐杖)。2. CS-022(老年人拐杖)。3. CS-203(老年人拐杖)。4.CS-204(老年人拐)。5.CS-205(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
承輝醫用拐杖(未滅菌)	英文品名: Chen Shin stretch Crutch（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001176號 \| 有效日期: 20160407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 材質:不銹鋼、鋁合金、鐵、橡膠、塑膠、木板。型號:1. CS-201(老年人拐杖)。2. CS-022(老年人拐杖)。3. CS-203(老年人拐杖)。4.CS-204(老年人拐)。5.CS-205(... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
"承輝" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "CHEN SHIN" MECHANICAL CHAIR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006186號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
"承輝" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "CHEN SHIN" MECHANICAL CHAIR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006186號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
"承輝" 折疊式助行器 (未滅菌)	英文品名: "ChenShin" GATELEG WALKER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006188號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
"承輝" 折疊式助行器 (未滅菌)	英文品名: "ChenShin" GATELEG WALKER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006188號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
承輝折疊式助行器(未滅菌)	英文品名: ChenShin GATELEG WALKER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000942號 \| 有效日期: 2016/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使患者(行動不方便者、復健者)於行走及移動間有輔助用具以便支撐身體重心。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-611, CS-616 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
承輝折疊式助行器(未滅菌)	英文品名: ChenShin GATELEG WALKER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000942號 \| 有效日期: 20160112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-611, CS-616 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
"承輝" 醫療用拐杖 (未滅菌)	英文品名: "CHEN SHIN" CRUTCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006187號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
"承輝" 醫療用拐杖 (未滅菌)	英文品名: "CHEN SHIN" CRUTCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006187號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
承輝體外肢體裝具用組件	英文品名: ChenShin Extemal limb orthotic component \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001065號 \| 有效日期: 2016/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外肢體裝具用組件是基於患者之特別需要，整具(背架)併用以增強整直功能之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-601, CS-602, CS-603, CS-604, CS-605, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
承輝體外肢體裝具用組件	英文品名: ChenShin Extemal limb orthotic component \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001065號 \| 有效日期: 20160320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-601, CS-602, CS-603, CS-604, CS-605, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
承輝四腳伸縮手杖（未滅菌）	英文品名: ChenShinQuad stretch Cane（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000817號 \| 有效日期: 2015/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用在行走時，可提供最小支持力之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-313A，CS-313，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
承輝四腳伸縮手杖（未滅菌）	英文品名: ChenShinQuad stretch Cane（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000817號 \| 有效日期: 20151205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-313A，CS-313，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司
"承輝"機械椅(未滅菌)	英文品名: "Chen Shin" Mechanical chair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001162號 \| 有效日期: 20160403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：1.CS-010。2.CS-011。3.CS-012。4.CS-012A。5.CS-012B。6.CS-0.12C。7.CS-016。8.CS-016A。9.CS-017。10.CS-017A。... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承輝企業有限公司

"承輝" 醫療用拐杖 (未滅菌)

承輝醫用拐杖(未滅菌)

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"承輝" 機械椅 (未滅菌)

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"承輝" 折疊式助行器 (未滅菌)

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承輝折疊式助行器(未滅菌)

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"承輝" 醫療用拐杖 (未滅菌)

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承輝體外肢體裝具用組件

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承輝企業有限公司

食品業者登錄字號: F-123503567-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23503567 | 新北市三重區同安街114巷1號2樓

承輝企業有限公司

食品業者登錄字號: F-123503567-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23503567 | 新北市三重區同安街114巷1號2樓

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承輝企業的黃頁資料

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承輝企業行 | 地址: 台中市南區福田三街319號 | 電話: 04-2262-2895

承輝企業有限公司 | 地址: 新北市五股區民義路二段35號之11、1樓 | 電話: 02-2292-8753

名稱承輝企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
承輝企業行高雄市燕巢區角宿里角宿路１７之２號１樓	陳信清	17401824	核准設立 - 合夥 (核准文號: 10961290100)
新承輝企業社新北市淡水區民權路3巷12弄5號8樓	劉家粽	91751162	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161161)
承輝企業社臺中市西區忠誠里忠義街４５號１樓	何季恩	72318408	歇業／撤銷 - 合夥
承輝企業行臺中市大里區新里里德芳一街166號1樓	郭倩如	14581176	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120875158)
承輝企業有限公司新北市三重區同安街114巷1號2樓	蘇晏緯	23503567	核准設立
承輝企業社新北市蘆洲區復興路227巷2弄8號3樓	鄭秀芬	78306870	歇業 - 獨資 (核准文號: 1128174232)

承輝企業行

登記地址: 高雄市燕巢區角宿里角宿路１７之２號１樓 | 負責人: 陳信清 | 統編: 17401824 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 10961290100)

新承輝企業社

登記地址: 新北市淡水區民權路3巷12弄5號8樓 | 負責人: 劉家粽 | 統編: 91751162 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128161161)

承輝企業社

登記地址: 臺中市西區忠誠里忠義街４５號１樓 | 負責人: 何季恩 | 統編: 72318408 | 歇業／撤銷 - 合夥

承輝企業行

登記地址: 臺中市大里區新里里德芳一街166號1樓 | 負責人: 郭倩如 | 統編: 14581176 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120875158)

承輝企業有限公司

登記地址: 新北市三重區同安街114巷1號2樓 | 負責人: 蘇晏緯 | 統編: 23503567 | 核准設立

承輝企業社

登記地址: 新北市蘆洲區復興路227巷2弄8號3樓 | 負責人: 鄭秀芬 | 統編: 78306870 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128174232)

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地址新北市三重區同安街114巷1號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
茗蓁茶坊新北市三重區同安街114巷17號(2樓)	蔡佩倫	85331972	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118152546)
長宏事務機器有限公司新北市三重區同安街114巷23號1樓	卓徐幼	27444225	解散 (核准解散日期: 2021-09-30)
吳柳樹自營計程車行新北市三重區同安街１１４巷１４號２樓	吳柳樹	36282572	歇業/撤銷 - 獨資
萬盉企業有限公司新北市三重區同安街１１４巷２３號１樓		27643049	廢止 (文號: 2008-5-22 經授中字第0973487568號)
密宗門食品行新北市三重區同安街１１４巷２５號（１樓）	邱鼎龍	10081760	歇業 - 獨資 (核准文號: 1055232732)
冠崎企業社新北市三重區同安街１１４巷２１號１樓	楊進風	76883690	歇業 - 獨資 (核准文號: 1035248491)
家珍食品行新北市三重區同安街１１４巷２５號１樓	邱詠璋	99745447	歇業 - 獨資

茗蓁茶坊

登記地址: 新北市三重區同安街114巷17號(2樓) | 負責人: 蔡佩倫 | 統編: 85331972 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118152546)

長宏事務機器有限公司

登記地址: 新北市三重區同安街114巷23號1樓 | 負責人: 卓徐幼 | 統編: 27444225 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-30)

吳柳樹自營計程車行

登記地址: 新北市三重區同安街１１４巷１４號２樓 | 負責人: 吳柳樹 | 統編: 36282572 | 歇業/撤銷 - 獨資

萬盉企業有限公司

登記地址: 新北市三重區同安街１１４巷２３號１樓 | 統編: 27643049 | 廢止 (文號: 2008-5-22 經授中字第0973487568號)

密宗門食品行

登記地址: 新北市三重區同安街１１４巷２５號（１樓） | 負責人: 邱鼎龍 | 統編: 10081760 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055232732)

冠崎企業社

登記地址: 新北市三重區同安街１１４巷２１號１樓 | 負責人: 楊進風 | 統編: 76883690 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1035248491)

家珍食品行

登記地址: 新北市三重區同安街１１４巷２５號１樓 | 負責人: 邱詠璋 | 統編: 99745447 | 歇業 - 獨資

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與"承輝"機械椅(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司