“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)的英文品名是“MEM”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002623號, 有效日期是2014/09/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/07/11, 註銷理由是依藥事法第97條規定, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是美萌科技有限公司.

#“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002623號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/11
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2014/09/17
發證日期2009/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300262309
中文品名“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“MEM”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技有限公司
申請商地址新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路81號6樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/07/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002623號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/07/11

註銷理由

依藥事法第97條規定

有效日期

2014/09/17

發證日期

2009/09/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300262309

中文品名

“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名

“MEM”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

美萌科技有限公司

申請商地址

新竹市東區水利路81號6樓之7

申請商統一編號

24251218

製造商名稱

美萌科技有限公司

製造廠廠址

新竹市東區水利路81號6樓之7

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2011/07/11

製造許可登錄編號

(空)

“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)的地址位於

新竹市東區水利路81號6樓之7

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興櫃公司基本資料 資料集的 “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號7555
公司名稱美萌科技股份有限公司
公司簡稱美萌
外國企業註冊地國
產業別22
住址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓
營利事業統一編號24251218
董事長魏聰哲
總經理魏聰哲
發言人魏聰哲
發言人職稱總經理
代理發言人魏佑臻
總機電話06-5053939
成立日期20081020
上市日期20201127
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額205250260
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話02-27023999
過戶地址台北市大安區敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1田中玉
簽證會計師2林姿妤
英文簡稱MEM
英文通訊地址2F., No.22, Lane 31, Sec.1, Huandong Rd.Xinshi Dist., Tainan City 74146, Taiwa
傳真機號碼06-5051212
電子郵件信箱info@memdental.com
網址www.memdental.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數20525026
出表日期: 1130426
公司代號: 7555
公司名稱: 美萌科技股份有限公司
公司簡稱: 美萌
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓
營利事業統一編號: 24251218
董事長: 魏聰哲
總經理: 魏聰哲
發言人: 魏聰哲
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 魏佑臻
總機電話: 06-5053939
成立日期: 20081020
上市日期: 20201127
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 205250260
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話: 02-27023999
過戶地址: 台北市大安區敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 田中玉
簽證會計師2: 林姿妤
英文簡稱: MEM
英文通訊地址: 2F., No.22, Lane 31, Sec.1, Huandong Rd.Xinshi Dist., Tainan City 74146, Taiwa
傳真機號碼: 06-5051212
電子郵件信箱: info@memdental.com
網址: www.memdental.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 20525026

出進口廠商登記資料 資料集的 “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24251218
原始登記日期20090202
核發日期20230713
廠商中文名稱美萌科技股份有限公司
廠商英文名稱MEM DENTAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓
英文營業地址2 F., No. 22, Ln. 31, Sec. 1, Huandong Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744093, Taiwan (R.O.C.)
代表人魏O哲
電話號碼065055055
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24251218
原始登記日期: 20090202
核發日期: 20230713
廠商中文名稱: 美萌科技股份有限公司
廠商英文名稱: MEM DENTAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 22, Ln. 31, Sec. 1, Huandong Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744093, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 魏O哲
電話號碼: 065055055
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱美萌科技股份有限公司
工廠登記編號94A00327
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區豐華里 環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名魏聰哲
統一編號24251218
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010409
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 美萌科技股份有限公司
工廠登記編號: 94A00327
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區豐華里 環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名: 魏聰哲
統一編號: 24251218
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010409
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄

國別日本
業別其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)MEM JAPAN CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)MEM JAPAN CO., LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺南市新市區環東路1段31巷22號2樓
國內投資人美萌科技股份有限公司
國內負責人(空)
國內電話06-2343-111#60325
國內傳真(空)
國內地址臺南市新市區環東路1段31巷22號2樓
統一編號24251218
主要營業項目牙科及其他儀器及器具
核准記錄(空)
核准日期20231113
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文): MEM JAPAN CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文): MEM JAPAN CO., LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺南市新市區環東路1段31巷22號2樓
國內投資人: 美萌科技股份有限公司
國內負責人: (空)
國內電話: 06-2343-111#60325
國內傳真: (空)
國內地址: 臺南市新市區環東路1段31巷22號2樓
統一編號: 24251218
主要營業項目: 牙科及其他儀器及器具
核准記錄: (空)
核准日期: 20231113
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002409號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/04/02
發證日期2009/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300240907
中文品名美萌牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名MEM Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技有限公司
申請商地址新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路81號6樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002409號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/04/02
發證日期: 2009/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300240907
中文品名: 美萌牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: MEM Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路81號6樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002409號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140402
發證日期20090402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300240907
中文品名美萌牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名MEM Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技有限公司
申請商地址新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路81號6樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002409號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140402
發證日期: 20090402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300240907
中文品名: 美萌牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: MEM Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路81號6樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002618號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/11
發證日期2009/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300261803
中文品名“美萌” 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“MEM” Applicators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技有限公司
申請商地址新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路81號6樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/11
發證日期: 2009/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300261803
中文品名: “美萌” 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: “MEM” Applicators (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路81號6樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002618號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140911
發證日期20090911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300261803
中文品名“美萌” 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“MEM” Applicators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技有限公司
申請商地址新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路81號6樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140911
發證日期: 20090911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300261803
中文品名: “美萌” 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: “MEM” Applicators (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路81號6樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2019/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402067402
中文品名"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"MEM"Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱VERSATEX MARKETING
製造廠廠址24, LINTASAN PERAJURIT 17G TAMAN PERINDUSTRIAN DAN PERDAGANGAN 31400 IPOH, PERAK MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2019/08/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020674號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2019/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402067402
中文品名: "美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "MEM"Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: VERSATEX MARKETING
製造廠廠址: 24, LINTASAN PERAJURIT 17G TAMAN PERINDUSTRIAN DAN PERDAGANGAN 31400 IPOH, PERAK MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2019/08/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240724
發證日期20190724
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402067402
中文品名"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"MEM"Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱VERSATEX MARKETING
製造廠廠址24, LINTASAN PERAJURIT 17G TAMAN PERINDUSTRIAN DAN PERDAGANGAN 31400 IPOH, PERAK MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20190816
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020674號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240724
發證日期: 20190724
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402067402
中文品名: "美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "MEM"Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: VERSATEX MARKETING
製造廠廠址: 24, LINTASAN PERAJURIT 17G TAMAN PERINDUSTRIAN DAN PERDAGANGAN 31400 IPOH, PERAK MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20190816
製造許可登錄編號: (空)

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/10
發證日期2019/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402043405
中文品名“美萌”成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名“MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱BAY MATERIALS LLC
製造廠廠址48450 LAKEVIEW BLVD FREMONT, CA, 94538 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/10
發證日期: 2019/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402043405
中文品名: “美萌”成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: BAY MATERIALS LLC
製造廠廠址: 48450 LAKEVIEW BLVD FREMONT, CA, 94538 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240510
發證日期20190510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402043405
中文品名“美萌”成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名“MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱BAY MATERIALS LLC
製造廠廠址48450 LAKEVIEW BLVD FREMONT, CA, 94538 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240510
發證日期: 20190510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402043405
中文品名: “美萌”成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: BAY MATERIALS LLC
製造廠廠址: 48450 LAKEVIEW BLVD FREMONT, CA, 94538 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190529
製造許可登錄編號: (空)

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/04
發證日期2014/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/01
製造許可登錄編號QMS1278
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/04
發證日期: 2014/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/01
製造許可登錄編號: QMS1278

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240604
發證日期20140604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240604
發證日期: 20140604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190129
製造許可登錄編號: (空)

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第002623號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110711
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20140917
發證日期20090917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300262309
中文品名“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“MEM”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技有限公司
申請商地址新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路81號6樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002623號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110711
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20140917
發證日期: 20090917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300262309
中文品名: “美萌”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: “MEM”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路81號6樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110711
製造許可登錄編號: (空)

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/01
發證日期2018/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美萌”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“MEM” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/01
發證日期: 2018/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美萌”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “MEM” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第007457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231001
發證日期20181001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美萌”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“MEM” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231001
發證日期: 20181001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美萌”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “MEM” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181012
製造許可登錄編號: (空)

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002517號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/06/24
註銷理由自請註銷
有效日期2014/07/03
發證日期2009/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300251700
中文品名“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002517號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/06/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/07/03
發證日期: 2009/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300251700
中文品名: “美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002517號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140624
註銷理由自請註銷
有效日期20140703
發證日期20090703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300251700
中文品名“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002517號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140624
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20140703
發證日期: 20090703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300251700
中文品名: “美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140625
製造許可登錄編號: (空)

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第005909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/30
發證日期2017/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美萌”陶瓷矯正器
英文品名“MEM” Ceramic Bracket
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.11.3.核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號QMS1278
許可證字號: 衛部醫器製字第005909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/30
發證日期: 2017/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美萌”陶瓷矯正器
英文品名: “MEM” Ceramic Bracket
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.11.3.核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/22
製造許可登錄編號: QMS1278

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220930
發證日期20170930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美萌”陶瓷矯正器
英文品名“MEM” Ceramic Bracket
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.11.3.核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200712
製造許可登錄編號GMP1278
許可證字號: 衛部醫器製字第005909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220930
發證日期: 20170930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美萌”陶瓷矯正器
英文品名: “MEM” Ceramic Bracket
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原106.11.3.核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200712
製造許可登錄編號: GMP1278

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第008136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/22
發證日期2024/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美萌”陶瓷矯正器
英文品名“MEM” Ceramic Bracket
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二F 牙科學
醫器次類別二F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/15
製造許可登錄編號QMS1278
許可證字號: 衛部醫器製字第008136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/22
發證日期: 2024/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美萌”陶瓷矯正器
英文品名: “MEM” Ceramic Bracket
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二: F 牙科學
醫器次類別二: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/15
製造許可登錄編號: QMS1278

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第007550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2022/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美萌”透明矯正牙套系統
英文品名“MEM” Clear Aligner System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1119A
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3樓、4樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/20
製造許可登錄編號QMS1278
許可證字號: 衛部醫器製字第007550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2022/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美萌”透明矯正牙套系統
英文品名: “MEM” Clear Aligner System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1119A
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3樓、4樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/20
製造許可登錄編號: QMS1278

食品業者登錄資料集 資料集的 “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “美萌”醫療用口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美萌科技股份有限公司
公司統一編號24251218
業者地址台南市新市區環東路1 段31巷22號2樓
食品業者登錄字號D-124251218-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美萌科技股份有限公司
公司統一編號: 24251218
業者地址: 台南市新市區環東路1 段31巷22號2樓
食品業者登錄字號: D-124251218-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24251218 找到的相關資料

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# 24251218 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24251218
原始登記日期20090202
核發日期20230713
廠商中文名稱美萌科技股份有限公司
廠商英文名稱MEM DENTAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓
英文營業地址2 F., No. 22, Ln. 31, Sec. 1, Huandong Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744093, Taiwan (R.O.C.)
代表人魏O哲
電話號碼065055055
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24251218
原始登記日期: 20090202
核發日期: 20230713
廠商中文名稱: 美萌科技股份有限公司
廠商英文名稱: MEM DENTAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 22, Ln. 31, Sec. 1, Huandong Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744093, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 魏O哲
電話號碼: 065055055
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24251218 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美萌科技股份有限公司
公司統一編號24251218
業者地址台南市新市區環東路1 段31巷22號2樓
食品業者登錄字號D-124251218-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美萌科技股份有限公司
公司統一編號: 24251218
業者地址: 台南市新市區環東路1 段31巷22號2樓
食品業者登錄字號: D-124251218-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 24251218 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱美萌科技股份有限公司
工廠登記編號94A00327
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區豐華里 環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名魏聰哲
統一編號24251218
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010409
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 美萌科技股份有限公司
工廠登記編號: 94A00327
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區豐華里 環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名: 魏聰哲
統一編號: 24251218
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010409
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 24251218 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號24251218
公司名稱美萌科技股份有限公司
公司地址臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓
公司狀態01
統一編號: 24251218
公司名稱: 美萌科技股份有限公司
公司地址: 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓
公司狀態: 01

# 24251218 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/01
發證日期2018/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美萌”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“MEM” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/01
發證日期: 2018/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美萌”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “MEM” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
製造許可登錄編號: (空)

# 24251218 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002409號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/04/02
發證日期2009/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300240907
中文品名美萌牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名MEM Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技有限公司
申請商地址新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路81號6樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002409號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/04/02
發證日期: 2009/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300240907
中文品名: 美萌牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: MEM Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路81號6樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 24251218 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002453號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/05/08
發證日期2009/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300245300
中文品名“美萌”牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名“MEM”Dental X-ray Film (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技有限公司
申請商地址新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技有限公司
製造廠廠址新竹市東區千甲里水利路81號6樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002453號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/05/08
發證日期: 2009/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300245300
中文品名: “美萌”牙科用X光片 (未滅菌)
英文品名: “MEM”Dental X-ray Film (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區千甲里水利路81號6樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 24251218 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002618號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/11
發證日期2009/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300261803
中文品名“美萌” 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“MEM” Applicators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技有限公司
申請商地址新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技有限公司
製造廠廠址新竹市東區水利路81號6樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/11
發證日期: 2009/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300261803
中文品名: “美萌” 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: “MEM” Applicators (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技有限公司
申請商地址: 新竹市東區水利路81號6樓之7
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區水利路81號6樓之7
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 美萌科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/04
發證日期2014/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/01
製造許可登錄編號QMS1278
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/04
發證日期: 2014/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/01
製造許可登錄編號: QMS1278

# 美萌科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240604
發證日期20140604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240604
發證日期: 20140604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190129
製造許可登錄編號: (空)

# 美萌科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231001
發證日期20181001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美萌”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“MEM” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231001
發證日期: 20181001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美萌”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “MEM” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181012
製造許可登錄編號: (空)

# 美萌科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第008136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/22
發證日期2024/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“美萌”陶瓷矯正器
英文品名“MEM” Ceramic Bracket
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二F 牙科學
醫器次類別二F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/15
製造許可登錄編號QMS1278
許可證字號: 衛部醫器製字第008136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/22
發證日期: 2024/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “美萌”陶瓷矯正器
英文品名: “MEM” Ceramic Bracket
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二: F 牙科學
醫器次類別二: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/15
製造許可登錄編號: QMS1278

# 美萌科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002517號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/06/24
註銷理由自請註銷
有效日期2014/07/03
發證日期2009/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300251700
中文品名“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002517號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/06/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/07/03
發證日期: 2009/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300251700
中文品名: “美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/06/25
製造許可登錄編號: (空)

# 美萌科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002517號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140624
註銷理由自請註銷
有效日期20140703
發證日期20090703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300251700
中文品名“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱美萌科技股份有限公司
申請商地址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號24251218
製造商名稱美萌科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002517號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140624
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20140703
發證日期: 20090703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300251700
中文品名: “美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號: 24251218
製造商名稱: 美萌科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140625
製造許可登錄編號: (空)
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“美萌”牙科用X光片 (未滅菌)

英文品名: “MEM”Dental X-ray Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002453號 | 有效日期: 20140508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美萌科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美萌” 樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名: “MEM” Applicators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002618號 | 有效日期: 20140911 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美萌科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “MEM”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002623號 | 有效日期: 20140917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110711 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美萌科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美萌牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: MEM Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002409號 | 有效日期: 20140402 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美萌科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

索爾思光電股份有限公司新竹分公司

統一編號: 16130824 | 電話號碼: 03-5169128 | 新竹市東區水利路81號9樓之7

@ 出進口廠商登記資料

“美萌”牙科用X光片 (未滅菌)

英文品名: “MEM”Dental X-ray Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002453號 | 有效日期: 20140508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美萌科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美萌” 樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名: “MEM” Applicators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002618號 | 有效日期: 20140911 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美萌科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “MEM”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002623號 | 有效日期: 20140917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110711 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美萌科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美萌牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: MEM Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002409號 | 有效日期: 20140402 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美萌科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

索爾思光電股份有限公司新竹分公司

統一編號: 16130824 | 電話號碼: 03-5169128 | 新竹市東區水利路81號9樓之7

@ 出進口廠商登記資料
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美萌科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

美萌科技有限公司 | 地址: 新竹市水利路81號6樓之7 | 電話: 03-571-9210

美萌科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣埔心鄉瑤鳳路一路249巷15之1號 | 電話: 0800-009-080

名稱 美萌科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美萌科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓
魏聰哲24251218核准設立

登記地址: 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓 | 負責人: 魏聰哲 | 統編: 24251218 | 核准設立

地址 新竹市東區水利路81號6樓之7 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新竹市東區水利路81號6樓之7)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區水利路81號9樓之7
周一鳴16130824核准設立

新竹市東區水利路81號8樓之13
曾人基22787518核准設立

新竹市東區水利路81號10樓之12
陸迺斌79983949核准設立

新竹市東區水利路81號4樓之7
林於郎23827974核准設立

新竹市東區水利路81號6樓之6
陳鴻隆28936091解散 (核准解散日期: 2022-07-04)

新竹市東區水利路81號4樓之7
謝俊安29112187解散 (核准解散日期: 2022-03-01)

新竹市東區水利路81號7樓之11
陳寅仁90181848核准設立

新竹市東區水利路81號10樓之16
劉漢良93761010核准設立

登記地址: 新竹市東區水利路81號9樓之7 | 負責人: 周一鳴 | 統編: 16130824 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區水利路81號8樓之13 | 負責人: 曾人基 | 統編: 22787518 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區水利路81號10樓之12 | 負責人: 陸迺斌 | 統編: 79983949 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區水利路81號4樓之7 | 負責人: 林於郎 | 統編: 23827974 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區水利路81號6樓之6 | 負責人: 陳鴻隆 | 統編: 28936091 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-04)

登記地址: 新竹市東區水利路81號4樓之7 | 負責人: 謝俊安 | 統編: 29112187 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-01)

登記地址: 新竹市東區水利路81號7樓之11 | 負責人: 陳寅仁 | 統編: 90181848 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區水利路81號10樓之16 | 負責人: 劉漢良 | 統編: 93761010 | 核准設立

與“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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