"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)的英文品名是"DIB" Urinary Catheter Connector (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017845號, 有效日期是2022/05/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;委託製造, 申請商名稱是宏騏實業股份有限公司.

#"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017845號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/05/17
發證日期	2017/05/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401784503
中文品名	"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)
英文品名	"DIB" Urinary Catheter Connector (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	宏騏實業股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓
申請商統一編號	54338466
製造商名稱	DIB INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址	SUMITOMO FUDOSAN KORAKUEN BLDG, 4-1 KOSHIKAWA 1-CHOME BUNKYO-KU, TOKYO 112-0002 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017845號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/05/17

發證日期

2017/05/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401784503

中文品名

"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)

英文品名

"DIB" Urinary Catheter Connector (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;委託製造

申請商名稱

宏騏實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

申請商統一編號

54338466

製造商名稱

DIB INTERNATIONAL CO., LTD

製造廠廠址

SUMITOMO FUDOSAN KORAKUEN BLDG, 4-1 KOSHIKAWA 1-CHOME BUNKYO-KU, TOKYO 112-0002 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌) ...)

劉柯斌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 480000 \| 所代表法人: \| 宏騏實業股份有限公司 \| 統一編號: 54338466
陳惠萍	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 宏騏實業股份有限公司 \| 統一編號: 54338466
温盛文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 宏騏實業股份有限公司 \| 統一編號: 54338466
魏文怡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 宏騏實業股份有限公司 \| 統一編號: 54338466

劉柯斌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 480000 | 所代表法人: | 宏騏實業股份有限公司 | 統一編號: 54338466

陳惠萍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 宏騏實業股份有限公司 | 統一編號: 54338466

温盛文

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 宏騏實業股份有限公司 | 統一編號: 54338466

魏文怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 宏騏實業股份有限公司 | 統一編號: 54338466

出進口廠商登記資料資料集的 "滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌) 相關資料

宏騏實業股份有限公司

統一編號: 54338466 | 電話號碼: 02-77201566 | 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

宏騏實業股份有限公司

統一編號: 54338466 | 電話號碼: 02-77201566 | 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌) ...)

"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "Women's Medical Research" Hernia Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017252號 \| 有效日期: 2021/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)	英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018712號 \| 有效日期: 2023/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
“滴愛畢”間歇自我導尿管	英文品名: “DIB” Intermittent Myself Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032549號 \| 有效日期: 2024/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"大崎" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Osaki System" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021515號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"大崎" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Osaki System" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021515號 \| 有效日期: 20250506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
“滴愛畢”間歇自我導尿管	英文品名: “DIB” Intermittent Myself Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032549號 \| 有效日期: 20240521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)	英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018712號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "Women's Medical Research" Hernia Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017252號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "Women's Medical Research" Hernia Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017252號 \| 有效日期: 20211206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)	英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017845號 \| 有效日期: 20220517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"滴愛畢" 輸尿管導管連接器(滅菌)	英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022991號 \| 有效日期: 2027/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司

"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)

"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)

“滴愛畢”間歇自我導尿管

"大崎" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

"大崎" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

“滴愛畢”間歇自我導尿管

"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)

"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)

"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)

"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)

"滴愛畢" 輸尿管導管連接器(滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌) 相關資料

宏騏實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154338466-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54338466 | 台北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

宏騏實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154338466-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54338466 | 台北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

根據識別碼 54338466 找到的相關資料

宏騏實業股份有限公司

統編: 54338466 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

宏騏實業股份有限公司

統編: 54338466 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

[ 搜尋所有 54338466 ... ]

根據名稱宏騏實業找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 宏騏實業 ...)

宏騏實業股份有限公司	電話: 77201566 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 @ 醫療器材商資料集
宏騏實業股份有限公司	公司電話: 02-7720-1566 \| 產業範疇: 醫療器材產業 \| 統一編號: 54338466 \| 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄
宏騏實業社	統一編號: 26429529 \| 電話號碼: 06-2815029 \| 臺南市北區和順里育德路56號1樓 @ 出進口廠商登記資料

宏騏實業股份有限公司

電話: 77201566 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

@ 醫療器材商資料集

宏騏實業股份有限公司

公司電話: 02-7720-1566 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 54338466 | 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

宏騏實業社

統一編號: 26429529 | 電話號碼: 06-2815029 | 臺南市北區和順里育德路56號1樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 宏騏實業 ... ]

根據地址臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 ...)

鼎創科技股份有限公司	統一編號: 16759845 \| 電話號碼: 2274168 \| 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 @ 出進口廠商登記資料
蘭龍實業有限公司	統一編號: 86312220 \| 電話號碼: 02-28716852 \| 臺北市內湖區瑞光路583巷25號4樓 @ 出進口廠商登記資料
鼎創科技股份有限公司	統編: 16759845 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

鼎創科技股份有限公司

統一編號: 16759845 | 電話號碼: 2274168 | 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

@ 出進口廠商登記資料

蘭龍實業有限公司

統一編號: 86312220 | 電話號碼: 02-28716852 | 臺北市內湖區瑞光路583巷25號4樓

@ 出進口廠商登記資料

鼎創科技股份有限公司

統編: 16759845 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

[ 搜尋所有 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 ... ]

名稱宏騏實業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有宏騏實業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏騏實業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓	劉柯斌	54338466	核准設立
宏騏實業社臺南市北區和順里育德路56號1樓	楊正義	26429529	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100043641)
宏騏實業社新北市中和區信義街6之2號	林敏章	82302708	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111974)
宏騏實業社臺中市神岡區新庄里溪頭路１０５巷１６號１樓	林永章	72333956	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060868850)
宏騏實業社臺北市中山區新生北路1段15號2樓	蕭名宏	48961358	廢止 - 合夥
宏騏實業社桃園縣中壢市忠孝里忠孝路246巷29弄49之1號	温信男	01476159	歇業 - 獨資 (核准文號: 1039004627)
宏騏實業有限公司高雄市鼓山區大榮街47號		82060194	解散 (文號: 2002-4-23 建二公字第08348301號)
宏騏實業股份有限公司屏東縣東港鎮興東里中正路二段二九巷二○號		84585457	撤銷 (089年08月31日經89中字第089668344號)

宏騏實業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 | 負責人: 劉柯斌 | 統編: 54338466 | 核准設立

宏騏實業社

登記地址: 臺南市北區和順里育德路56號1樓 | 負責人: 楊正義 | 統編: 26429529 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100043641)

宏騏實業社

登記地址: 新北市中和區信義街6之2號 | 負責人: 林敏章 | 統編: 82302708 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111974)

宏騏實業社

登記地址: 臺中市神岡區新庄里溪頭路１０５巷１６號１樓 | 負責人: 林永章 | 統編: 72333956 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060868850)

宏騏實業社

登記地址: 臺北市中山區新生北路1段15號2樓 | 負責人: 蕭名宏 | 統編: 48961358 | 廢止 - 合夥

宏騏實業社

登記地址: 桃園縣中壢市忠孝里忠孝路246巷29弄49之1號 | 負責人: 温信男 | 統編: 01476159 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1039004627)

宏騏實業有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區大榮街47號 | 統編: 82060194 | 解散 (文號: 2002-4-23 建二公字第08348301號)

宏騏實業股份有限公司

登記地址: 屏東縣東港鎮興東里中正路二段二九巷二○號 | 統編: 84585457 | 撤銷 (089年08月31日經89中字第089668344號)

[ 查詢所有 宏騏實業 ... ]

地址臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎創科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓	鄭榮德	16759845	核准設立
蝴水映有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓	謝淑珍	82854954	解散 (核准解散日期: 2022-10-19)
穩邑有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓	謝淑珍	82854960	核准設立
鉅雍企業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓	謝淑珍	84250157	核准設立
零距科技有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號4樓	郭岱碩	25140210	核准設立
福祿魚科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號4樓	郭岱碩	53086272	核准設立
易信資產管理股份有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓	謝淑珍	27750080	核准設立
瑪克思有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號1樓	黃威愷	52291866	核准設立

鼎創科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 | 負責人: 鄭榮德 | 統編: 16759845 | 核准設立

蝴水映有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 | 負責人: 謝淑珍 | 統編: 82854954 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-19)

穩邑有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 | 負責人: 謝淑珍 | 統編: 82854960 | 核准設立

鉅雍企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 | 負責人: 謝淑珍 | 統編: 84250157 | 核准設立

零距科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號4樓 | 負責人: 郭岱碩 | 統編: 25140210 | 核准設立

福祿魚科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號4樓 | 負責人: 郭岱碩 | 統編: 53086272 | 核准設立

易信資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 | 負責人: 謝淑珍 | 統編: 27750080 | 核准設立

瑪克思有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號1樓 | 負責人: 黃威愷 | 統編: 52291866 | 核准設立

[ 查詢所有 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

輸液控制器	英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
"亞諾" 肺動脤順流導管	英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
維托系統非侵入式生理監視器	英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
二氧化碳和氧氣監視器	英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ－１０２，ＣＤ－１０２？０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
牙科用Ｘ光線裝置	英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＮＰＡＳ　Ｅ，　ＰＡＮＰＡＳ　ＥＷ，ＰＡＮＯＵＲＡ　１０，ＰＡＮＯＵＲＡ　ＳＥ，ＲＥＸ－Ｎ，ＳＰＥＸ－２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司