"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)
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中文品名"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)的英文品名是"ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017846號, 有效日期是2022/05/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入;;委託製造, 申請商名稱是依視路寶利徠光學股份有限公司.

#"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017846號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/05/17
發證日期	2017/05/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401784605
中文品名	"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)
英文品名	"ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入;;委託製造
申請商名稱	依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址	台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號	27761755
製造商名稱	REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址	958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/05/26
製造許可登錄編號	QSD9801

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017846號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/05/17

發證日期

2017/05/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401784605

中文品名

"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)

英文品名

"ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入;;委託製造

申請商名稱

依視路寶利徠光學股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復南路35號8樓

申請商統一編號

27761755

製造商名稱

REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY

製造廠廠址

958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/05/26

製造許可登錄編號

QSD9801

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宋一新	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3567940 \| 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
徐志成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3567940 \| 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
ALESSIO SIMDERIE	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3713569 \| 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
LIM KOK LEONG	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3713569 \| 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
Song You We	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3713569 \| 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
陸芸平	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755
Song You Wen	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3713569 \| 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd \| 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 統一編號: 27761755

宋一新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3567940 | 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

徐志成

職稱: 董事 | 持有股份數: 3567940 | 所代表法人: 寶利徠光學科技股份有限公司 | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

ALESSIO SIMDERIE

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

LIM KOK LEONG

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

Song You We

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

陸芸平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

Song You Wen

職稱: 董事 | 持有股份數: 3713569 | 所代表法人: 新加坡商 OSA Investments Holdings Pte. Ltd | 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 統一編號: 27761755

公司登記經理人資料集資料集的 "依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌) 相關資料

徐志成	公司名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 到職日期: 1130201 \| 統一編號: 27761755

徐志成

公司名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 | 到職日期: 1130201 | 統一編號: 27761755

出進口廠商登記資料資料集的 "依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌) 相關資料

依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 電話號碼: 02-25288001 | 臺北市松山區光復南路35號8樓

依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 電話號碼: 02-25288001 | 臺北市松山區光復南路35號8樓

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依視路寶利徠光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27761755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99688799 | 桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓

依視路寶利徠光學股份有限公司

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"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬里路”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003062號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
依鏡片矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005612號 \| 有效日期: 2030/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003645號 \| 有效日期: 2026/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“里昂全視線”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “X’ion Transitions”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003675號 \| 有效日期: 2026/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009062號 \| 有效日期: 2020/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"尼康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Nikon" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009116號 \| 有效日期: 2030/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009117號 \| 有效日期: 2030/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“依視路”眼底照相機	英文品名: “ESSILOR” FUNDUS CAMERA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030924號 \| 有效日期: 2023/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RETINA400以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“依視路”裂隙燈顯微鏡	英文品名: “ESSILOR” SLIT LAMP \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030927號 \| 有效日期: 2023/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SL500L, SL550L以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017239號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"愛讚" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EYEZEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017249號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
依視路矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009129號 \| 有效日期: 2030/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“蘿亞”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Royal”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009133號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“尼康”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009134號 \| 有效日期: 2015/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"依視路" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essilor" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009135號 \| 有效日期: 2015/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶利徠眼鏡股份有限公司
鑽潔矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012199號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“優尼克斯”眼科投影機 (未滅菌)	英文品名: “UNICOS”Auto Chart Projector (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011072號 \| 有效日期: 2016/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）

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依鏡片矯正鏡片 (未滅菌)

“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)

“里昂全視線”矯正鏡片 (未滅菌)

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"尼康" 矯正鏡片 (未滅菌)

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禮昂矯正鏡片 (未滅菌)

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依視路寶利徠光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127761755-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27761755 | 台北市松山區光復南路35號8樓

依視路寶利徠光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127761755-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27761755 | 台北市松山區光復南路35號8樓

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依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 核准日期: 20051206

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

依視路寶利徠光學股份有限公司

統一編號: 27761755 | 核准日期: 20051206

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依視路矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003072號 \| 有效日期: 2030/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依視路試驗鏡片組(未滅菌)	英文品名: ESSILOR Trial Lens Set(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010134號 \| 有效日期: 2029/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組（M.1405）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依視樂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006948號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍視樂視光矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007397號 \| 有效日期: 2028/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依視路矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003072號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
依視樂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006948號 \| 有效日期: 20220929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍視樂視光矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007397號 \| 有效日期: 20230822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“萬里路”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003062號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003645號 \| 有效日期: 20260808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑽潔矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003307號 \| 有效日期: 20260112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尼歐矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: NEOS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006036號 \| 有效日期: 20260126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 20250712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“萬里路”矯正鏡片（未滅菌）

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"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
依視路寶利徠光學股份有限公司臺北市松山區光復南路35號8樓	宋一新	27761755	核准設立

依視路寶利徠光學股份有限公司

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“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司