"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)的英文品名是"LET-GREEN" BACTERIAL FILTRATION FACE MASK (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006973號, 有效日期是2022/10/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是衛麗生實業股份有限公司.

#"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006973號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)
英文品名"LET-GREEN" BACTERIAL FILTRATION FACE MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006973號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/17

發證日期

2017/10/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)

英文品名

"LET-GREEN" BACTERIAL FILTRATION FACE MASK (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

衛麗生實業股份有限公司

申請商地址

雲林縣斗六市榴中里民富街16號

申請商統一編號

22621637

製造商名稱

順易利實業有限公司七堵廠

製造廠廠址

基隆市七堵區俊賢路53號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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雲林縣斗六市榴中里民富街16號

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徐文財

職稱: 董事長 | 持有股份數: 690 | 所代表法人: | 衛麗生實業股份有限公司 | 統一編號: 22621637

陳麗洙

職稱: 監察人 | 持有股份數: 640 | 所代表法人: | 衛麗生實業股份有限公司 | 統一編號: 22621637

徐文財

職稱: 董事長 | 持有股份數: 690 | 所代表法人: | 衛麗生實業股份有限公司 | 統一編號: 22621637

陳麗洙

職稱: 監察人 | 持有股份數: 640 | 所代表法人: | 衛麗生實業股份有限公司 | 統一編號: 22621637

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衛麗生實業股份有限公司

統一編號: 22621637 | 電話號碼: 02-23620998 | 雲林縣斗六市榴中里民富街16號

衛麗生實業股份有限公司

統一編號: 22621637 | 電話號碼: 02-23620998 | 雲林縣斗六市榴中里民富街16號

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衛麗生實業股份有限公司斗六廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品、111紡紗、113不織布 | 統一編號: 22621637 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99653554 | 雲林縣斗六市榴中里民富街16號

衛麗生實業股份有限公司斗六廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品、111紡紗、113不織布 | 統一編號: 22621637 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99653554 | 雲林縣斗六市榴中里民富街16號

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"濾得清" 醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006573號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

“ 衛麗生 ”紗布塊

英文品名: “ WEDISON ”GAUZE PADS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001336號 | 有效日期: 2011/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

白天使-脫脂棉片

英文品名: QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001067號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的,由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材,用於患者身体表面的塗藥或吸收体表少量体液。只用於化妝使用的吸收性纖維不包括在這類器材之類別內。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5 CMX5CM(2"2");7.5CMx7.5CM.(3"X3");10CMX10CM.(4"X4");4CMX4CM. | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

快護 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: QUICK-NURSE MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006236號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"快護" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006281號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006694號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

〝衛麗生〞 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004369號 | 有效日期: 2017/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)

英文品名: 〝WEDISON〞Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012929號 | 有效日期: 2018/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)

英文品名: "WEDISON" Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020358號 | 有效日期: 2029/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"衛麗生" 白天使紗布塊

英文品名: "WEDISON" QUICK-NURSE GAUZE PAD | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001018號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。其成分為由棉花纖維素或纖維素之單一化學衍生物開放編織或未編織網孔之長條、小片、或墊片。本產品不添加藥品... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CM X 5CM (2"X2");7.5CM X 7.5CM (3"X 3");10CM X 10CM (4" X 4"), 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

白天使棉棒 (滅菌)

英文品名: QUICK NURSE COTTON SWAB (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001202號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普通棉棒、沖洗棉棒 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)

英文品名: "LET-GREEN" BACTERIAL FILTRATION FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006973號 | 有效日期: 20221017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006694號 | 有效日期: 20220419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

快護 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: QUICK-NURSE MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006236號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

白天使-脫脂棉片

英文品名: QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001067號 | 有效日期: 20110321 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5 CMX5CM(2"2");7.5CMx7.5CM.(3"X3");10CMX10CM.(4"X4");4CMX4CM. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)

英文品名: "WEDISON" Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020358號 | 有效日期: 20240423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"衛麗生" 白天使紗布塊

英文品名: "WEDISON" QUICK-NURSE GAUZE PAD | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001018號 | 有效日期: 20110308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CM X 5CM (2"X2");7.5CM X 7.5CM (3"X 3");10CM X 10CM (4" X 4"), 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"快護" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006281號 | 有效日期: 20260712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)

英文品名: 〝WEDISON〞Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012929號 | 有效日期: 20180419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"濾得清" 醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006573號 | 有效日期: 2022/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

“ 衛麗生 ”紗布塊

英文品名: “ WEDISON ”GAUZE PADS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001336號 | 有效日期: 2011/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

白天使-脫脂棉片

英文品名: QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001067號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的,由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材,用於患者身体表面的塗藥或吸收体表少量体液。只用於化妝使用的吸收性纖維不包括在這類器材之類別內。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5 CMX5CM(2"2");7.5CMx7.5CM.(3"X3");10CMX10CM.(4"X4");4CMX4CM. | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

快護 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: QUICK-NURSE MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006236號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"快護" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006281號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006694號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

〝衛麗生〞 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004369號 | 有效日期: 2017/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)

英文品名: 〝WEDISON〞Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012929號 | 有效日期: 2018/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)

英文品名: "WEDISON" Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020358號 | 有效日期: 2029/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"衛麗生" 白天使紗布塊

英文品名: "WEDISON" QUICK-NURSE GAUZE PAD | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001018號 | 有效日期: 2011/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。其成分為由棉花纖維素或纖維素之單一化學衍生物開放編織或未編織網孔之長條、小片、或墊片。本產品不添加藥品... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CM X 5CM (2"X2");7.5CM X 7.5CM (3"X 3");10CM X 10CM (4" X 4"), 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

白天使棉棒 (滅菌)

英文品名: QUICK NURSE COTTON SWAB (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001202號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普通棉棒、沖洗棉棒 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)

英文品名: "LET-GREEN" BACTERIAL FILTRATION FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006973號 | 有效日期: 20221017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006694號 | 有效日期: 20220419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

快護 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: QUICK-NURSE MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006236號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

白天使-脫脂棉片

英文品名: QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001067號 | 有效日期: 20110321 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5 CMX5CM(2"2");7.5CMx7.5CM.(3"X3");10CMX10CM.(4"X4");4CMX4CM. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)

英文品名: "WEDISON" Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020358號 | 有效日期: 20240423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"衛麗生" 白天使紗布塊

英文品名: "WEDISON" QUICK-NURSE GAUZE PAD | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001018號 | 有效日期: 20110308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CM X 5CM (2"X2");7.5CM X 7.5CM (3"X 3");10CM X 10CM (4" X 4"), 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"快護" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006281號 | 有效日期: 20260712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)

英文品名: 〝WEDISON〞Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012929號 | 有效日期: 20180419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

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“ 衛麗生 ”紗布塊

英文品名: “ WEDISON ”GAUZE PADS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001336號 | 有效日期: 20110505 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

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“ 衛麗生 ”紗布塊

英文品名: “ WEDISON ”GAUZE PADS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001336號 | 有效日期: 20110505 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

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衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段238號5樓之3 | 電話: 02-2362-0998

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 台北市和平東路一段238號4樓 | 電話: 0800-099-318

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市民富街16號 | 電話: 05-557-0250

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 台中市大雅區中清路一段128巷1號 | 電話: 04-2560-2845

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區鳳誠路28號 | 電話: 07-733-3280

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段238號4樓 | 電話: 02-2366-1592

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市民富街16號 | 電話: 05-557-0252

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公司地址負責人統一編號狀態

雲林縣斗六市榴中里民富街16號
徐文財22621637核准設立

登記地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號 | 負責人: 徐文財 | 統編: 22621637 | 核准設立

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與"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

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