白天使-脫脂棉片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名白天使-脫脂棉片的英文品名是QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS, 許可證字號是衛署醫器製壹字第001067號, 有效日期是20110321, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121116, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是5 CMX5CM(2"2");7.5CMx7.5CM.(3"X3");10CMX10CM.(4"X4");4CMX4CM., 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是衛麗生實業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第001067號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110321
發證日期20060321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300106700
中文品名白天使-脫脂棉片
英文品名QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5 CMX5CM(2"2");7.5CMx7.5CM.(3"X3");10CMX10CM.(4"X4");4CMX4CM.
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號22621637
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001067號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121116

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110321

發證日期

20060321

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300106700

中文品名

白天使-脫脂棉片

英文品名

QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

5 CMX5CM(2"2");7.5CMx7.5CM.(3"X3");10CMX10CM.(4"X4");4CMX4CM.

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

衛麗生實業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３

申請商統一編號

22621637

製造商名稱

寶島衛材有限公司

製造廠廠址

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20121116

製造許可登錄編號

(空)

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白天使-脫脂棉片的地址位於

臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３

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出進口廠商登記資料 資料集的 白天使-脫脂棉片 相關資料

@ 白天使-脫脂棉片 於 出進口廠商登記資料

統一編號22621637
原始登記日期19870914
核發日期20221130
廠商中文名稱衛麗生實業股份有限公司
廠商英文名稱WEDISON ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
英文營業地址No. 16, Minfu St., Liuzhong Vil., Douliu City, Yunlin County 640153, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O財
電話號碼02-23620998
傳真號碼02-23914469
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22621637
原始登記日期: 19870914
核發日期: 20221130
廠商中文名稱: 衛麗生實業股份有限公司
廠商英文名稱: WEDISON ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
英文營業地址: No. 16, Minfu St., Liuzhong Vil., Douliu City, Yunlin County 640153, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O財
電話號碼: 02-23620998
傳真號碼: 02-23914469
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 白天使-脫脂棉片 相關資料

@ 白天使-脫脂棉片 於 登記工廠名錄

工廠名稱衛麗生實業股份有限公司斗六廠
工廠登記編號99653554
工廠設立許可案號08010000071083
工廠地址雲林縣斗六市榴中里民富街１６號
工廠市鎮鄉村里雲林縣斗六市榴中里
工廠負責人姓名徐文財
統一編號22621637
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0800213
工廠登記核准日期0800814
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、11紡織業
主要產品193清潔用品及化粧品、111紡紗、113不織布
工廠名稱: 衛麗生實業股份有限公司斗六廠
工廠登記編號: 99653554
工廠設立許可案號: 08010000071083
工廠地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街１６號
工廠市鎮鄉村里: 雲林縣斗六市榴中里
工廠負責人姓名: 徐文財
統一編號: 22621637
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0800213
工廠登記核准日期: 0800814
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、11紡織業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、111紡紗、113不織布

醫療器材許可證資料集 資料集的 白天使-脫脂棉片 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 白天使-脫脂棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001067號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300106700
中文品名白天使-脫脂棉片
英文品名QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5 CMX5CM(2"2");7.5CMx7.5CM.(3"X3");10CMX10CM.(4"X4");4CMX4CM.
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號22621637
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001067號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300106700
中文品名: 白天使-脫脂棉片
英文品名: QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5 CMX5CM(2"2");7.5CMx7.5CM.(3"X3");10CMX10CM.(4"X4");4CMX4CM.
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 白天使-脫脂棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第023417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/11
發證日期2024/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402341707
中文品名"快護" 醫療用棉墊(未滅菌)
英文品名"QUICK-NURSE" MEDICAL COTTON PAD (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱YAHON ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址An Chu Hamlet, Tay Lac Village, Bac Son Commune, Trang Bom Dist., Dong Nai Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程Manufactured by
異動日期2024/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/11
發證日期: 2024/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402341707
中文品名: "快護" 醫療用棉墊(未滅菌)
英文品名: "QUICK-NURSE" MEDICAL COTTON PAD (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: YAHON ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: An Chu Hamlet, Tay Lac Village, Bac Son Commune, Trang Bom Dist., Dong Nai Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: Manufactured by
異動日期: 2024/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 白天使-脫脂棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2016/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快護 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)
英文品名QUICK-NURSE MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2016/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快護 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: QUICK-NURSE MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 白天使-脫脂棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260620
發證日期20160620
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快護 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)
英文品名QUICK-NURSE MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260620
發證日期: 20160620
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快護 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: QUICK-NURSE MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210824
製造許可登錄編號: (空)

@ 白天使-脫脂棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012929號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/19
發證日期2013/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401292904
中文品名〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名〝WEDISON〞Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3
申請商統一編號22621637
製造商名稱YAHON ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址TAY LAC VILLAGE, BAC SON COMMUNE, TRANG BOM DIST., DONG NAI PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012929號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/19
發證日期: 2013/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401292904
中文品名: 〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名: 〝WEDISON〞Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: YAHON ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址: TAY LAC VILLAGE, BAC SON COMMUNE, TRANG BOM DIST., DONG NAI PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 白天使-脫脂棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012929號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180419
發證日期20130419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401292904
中文品名〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名〝WEDISON〞Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3
申請商統一編號22621637
製造商名稱YAHON ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址TAY LAC VILLAGE, BAC SON COMMUNE, TRANG BOM DIST., DONG NAI PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012929號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180419
發證日期: 20130419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401292904
中文品名: 〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名: 〝WEDISON〞Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: YAHON ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址: TAY LAC VILLAGE, BAC SON COMMUNE, TRANG BOM DIST., DONG NAI PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ 白天使-脫脂棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)
英文品名"LET-GREEN" BACTERIAL FILTRATION FACE MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)
英文品名: "LET-GREEN" BACTERIAL FILTRATION FACE MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器製壹字第006973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221017
發證日期20171017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)
英文品名"LET-GREEN" BACTERIAL FILTRATION FACE MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221017
發證日期: 20171017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)
英文品名: "LET-GREEN" BACTERIAL FILTRATION FACE MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201230
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第001336號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/05
發證日期2006/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“ 衛麗生 ”紗布塊
英文品名“ WEDISON ”GAUZE PADS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號22621637
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/05
發證日期: 2006/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “ 衛麗生 ”紗布塊
英文品名: “ WEDISON ”GAUZE PADS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第001336號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110505
發證日期20060505
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“ 衛麗生 ”紗布塊
英文品名“ WEDISON ”GAUZE PADS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號22621637
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110505
發證日期: 20060505
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “ 衛麗生 ”紗布塊
英文品名: “ WEDISON ”GAUZE PADS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 白天使-脫脂棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006694號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/19
發證日期2017/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"LET-GREEN" MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006694號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/19
發證日期: 2017/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器製壹字第006694號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220419
發證日期20170419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"LET-GREEN" MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006694號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220419
發證日期: 20170419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201230
製造許可登錄編號: (空)

@ 白天使-脫脂棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第006573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/23
發證日期2017/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"濾得清" 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名"LET-GREEN" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/23
發證日期: 2017/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "濾得清" 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 白天使-脫脂棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第006573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220123
發證日期20170123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"濾得清" 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名"LET-GREEN" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220123
發證日期: 20170123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "濾得清" 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201230
製造許可登錄編號: (空)

@ 白天使-脫脂棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第004369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/11/07
發證日期2012/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝衛麗生〞 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3
申請商統一編號22621637
製造商名稱永猷股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/11/07
發證日期: 2012/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝衛麗生〞 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: 〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 永猷股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 白天使-脫脂棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第004369號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171107
發證日期20121107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝衛麗生〞 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3
申請商統一編號22621637
製造商名稱永猷股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171107
發證日期: 20121107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝衛麗生〞 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: 〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 永猷股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ 白天使-脫脂棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/12
發證日期2016/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"快護" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/12
發證日期: 2016/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "快護" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 白天使-脫脂棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260712
發證日期20160712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"快護" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260712
發證日期: 20160712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "快護" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210824
製造許可登錄編號: (空)

@ 白天使-脫脂棉片 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第023412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/05
發證日期2024/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402341200
中文品名"美娜多" 醫療用棉墊(未滅菌)
英文品名"MAYNALO" MEDICAL COTTON PAD (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱YAHON ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址An Chu Hamlet, Tay Lac Village, Bac Son Commune, Trang Bom Dist., Dong Nai Province, Vietnam
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程Manufactured by
異動日期2024/03/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/05
發證日期: 2024/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402341200
中文品名: "美娜多" 醫療用棉墊(未滅菌)
英文品名: "MAYNALO" MEDICAL COTTON PAD (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: YAHON ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: An Chu Hamlet, Tay Lac Village, Bac Son Commune, Trang Bom Dist., Dong Nai Province, Vietnam
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: Manufactured by
異動日期: 2024/03/29
製造許可登錄編號: (空)

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# 22621637 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22621637
原始登記日期19870914
核發日期20221130
廠商中文名稱衛麗生實業股份有限公司
廠商英文名稱WEDISON ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
英文營業地址No. 16, Minfu St., Liuzhong Vil., Douliu City, Yunlin County 640153, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O財
電話號碼02-23620998
傳真號碼02-23914469
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22621637
原始登記日期: 19870914
核發日期: 20221130
廠商中文名稱: 衛麗生實業股份有限公司
廠商英文名稱: WEDISON ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
英文營業地址: No. 16, Minfu St., Liuzhong Vil., Douliu City, Yunlin County 640153, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O財
電話號碼: 02-23620998
傳真號碼: 02-23914469
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22621637 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱衛麗生實業股份有限公司斗六廠
工廠登記編號99653554
工廠設立許可案號08010000071083
工廠地址雲林縣斗六市榴中里民富街１６號
工廠市鎮鄉村里雲林縣斗六市榴中里
工廠負責人姓名徐文財
統一編號22621637
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0800213
工廠登記核准日期0800814
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、11紡織業
主要產品193清潔用品及化粧品、111紡紗、113不織布
工廠名稱: 衛麗生實業股份有限公司斗六廠
工廠登記編號: 99653554
工廠設立許可案號: 08010000071083
工廠地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街１６號
工廠市鎮鄉村里: 雲林縣斗六市榴中里
工廠負責人姓名: 徐文財
統一編號: 22621637
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0800213
工廠登記核准日期: 0800814
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、11紡織業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、111紡紗、113不織布

# 22621637 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/23
發證日期2017/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"濾得清" 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名"LET-GREEN" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/23
發證日期: 2017/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "濾得清" 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22621637 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001336號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/05
發證日期2006/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“ 衛麗生 ”紗布塊
英文品名“ WEDISON ”GAUZE PADS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號22621637
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/05
發證日期: 2006/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “ 衛麗生 ”紗布塊
英文品名: “ WEDISON ”GAUZE PADS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 22621637 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001067號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300106700
中文品名白天使-脫脂棉片
英文品名QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5 CMX5CM(2"2");7.5CMx7.5CM.(3"X3");10CMX10CM.(4"X4");4CMX4CM.
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號22621637
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001067號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300106700
中文品名: 白天使-脫脂棉片
英文品名: QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5 CMX5CM(2"2");7.5CMx7.5CM.(3"X3");10CMX10CM.(4"X4");4CMX4CM.
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 22621637 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2016/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名快護 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)
英文品名QUICK-NURSE MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2016/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 快護 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: QUICK-NURSE MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 22621637 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/12
發證日期2016/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"快護" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/12
發證日期: 2016/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "快護" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 22621637 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006694號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/19
發證日期2017/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"LET-GREEN" MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006694號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/19
發證日期: 2017/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 衛麗生實業 找到的相關資料

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# 衛麗生實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300101800
中文品名"衛麗生" 白天使紗布塊
英文品名"WEDISON" QUICK-NURSE GAUZE PAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5CM X 5CM (2"X2");7.5CM X 7.5CM (3"X 3");10CM X 10CM (4" X 4"), 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號22621637
製造商名稱衛麗生實業股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/08
發證日期: 2006/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300101800
中文品名: "衛麗生" 白天使紗布塊
英文品名: "WEDISON" QUICK-NURSE GAUZE PAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5CM X 5CM (2"X2");7.5CM X 7.5CM (3"X 3");10CM X 10CM (4" X 4"), 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 衛麗生實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001018號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110308
發證日期20060308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300101800
中文品名"衛麗生" 白天使紗布塊
英文品名"WEDISON" QUICK-NURSE GAUZE PAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5CM X 5CM (2"X2");7.5CM X 7.5CM (3"X 3");10CM X 10CM (4" X 4"), 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號22621637
製造商名稱衛麗生實業股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110308
發證日期: 20060308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300101800
中文品名: "衛麗生" 白天使紗布塊
英文品名: "WEDISON" QUICK-NURSE GAUZE PAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5CM X 5CM (2"X2");7.5CM X 7.5CM (3"X 3");10CM X 10CM (4" X 4"), 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

# 衛麗生實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001336號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110505
發證日期20060505
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“ 衛麗生 ”紗布塊
英文品名“ WEDISON ”GAUZE PADS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號22621637
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110505
發證日期: 20060505
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “ 衛麗生 ”紗布塊
英文品名: “ WEDISON ”GAUZE PADS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

# 衛麗生實業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/11/07
發證日期2012/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝衛麗生〞 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3
申請商統一編號22621637
製造商名稱永猷股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/11/07
發證日期: 2012/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝衛麗生〞 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: 〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: 永猷股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 衛麗生實業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012929號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/19
發證日期2013/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401292904
中文品名〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名〝WEDISON〞Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3
申請商統一編號22621637
製造商名稱YAHON ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址TAY LAC VILLAGE, BAC SON COMMUNE, TRANG BOM DIST., DONG NAI PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012929號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/19
發證日期: 2013/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401292904
中文品名: 〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名: 〝WEDISON〞Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: YAHON ENTERPRISE CO., LTD
製造廠廠址: TAY LAC VILLAGE, BAC SON COMMUNE, TRANG BOM DIST., DONG NAI PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 衛麗生實業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/23
發證日期2019/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402035802
中文品名"衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名"WEDISON" Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱YAHON ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址TAY LAC VILLAGE, BAC SON COMMUNE, TRANG BOM DIST., DONG NAI PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/23
發證日期: 2019/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402035802
中文品名: "衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名: "WEDISON" Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: YAHON ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: TAY LAC VILLAGE, BAC SON COMMUNE, TRANG BOM DIST., DONG NAI PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 衛麗生實業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240423
發證日期20190423
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402035802
中文品名"衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名"WEDISON" Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱衛麗生實業股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號22621637
製造商名稱YAHON ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址TAY LAC VILLAGE, BAC SON COMMUNE, TRANG BOM DIST., DONG NAI PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20201230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240423
發證日期: 20190423
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402035802
中文品名: "衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)
英文品名: "WEDISON" Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
申請商地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號
申請商統一編號: 22621637
製造商名稱: YAHON ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: TAY LAC VILLAGE, BAC SON COMMUNE, TRANG BOM DIST., DONG NAI PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20201230
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３ 找到的相關資料

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〝衛麗生〞 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004369號 | 有效日期: 20171107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

衛得股份有限公司

統一編號: 84263245 | 電話號碼: 02-23620997 | 臺北市大安區和平東路1段238號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

白天使棉棒 (滅菌)

英文品名: QUICK NURSE COTTON SWAB (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001202號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普通棉棒、沖洗棉棒 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝衛麗生〞 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004369號 | 有效日期: 20171107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

衛得股份有限公司

統一編號: 84263245 | 電話號碼: 02-23620997 | 臺北市大安區和平東路1段238號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

白天使棉棒 (滅菌)

英文品名: QUICK NURSE COTTON SWAB (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001202號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普通棉棒、沖洗棉棒 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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衛麗生實業的黃頁資料

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衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段238號5樓之3 | 電話: 02-2362-0998

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 台北市和平東路一段238號4樓 | 電話: 0800-099-318

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市民富街16號 | 電話: 05-557-0250

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 台中市大雅區中清路一段128巷1號 | 電話: 04-2560-2845

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區鳳誠路28號 | 電話: 07-733-3280

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段238號4樓 | 電話: 02-2366-1592

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市民富街16號 | 電話: 05-557-0252

名稱 衛麗生實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

雲林縣斗六市榴中里民富街16號		徐文財22621637核准設立

登記地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號 | 負責人: 徐文財 | 統編: 22621637 | 核准設立

地址 臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３ 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區和平東路1段238號5樓之3		徐文財84263245核准設立

臺北市大安區和平東路1段238號5樓之3		21224239廢止 (100年07月15日 府產業商字 第10037212300號)

臺北市大安區和平東路1段238號5樓之2		陳立栢22162372核准設立

臺北市大安區和平東路1段238號5樓之1		劉賢正84273829解散 (核准解散日期: 2020-12-22)

登記地址: 臺北市大安區和平東路1段238號5樓之3 | 負責人: 徐文財 | 統編: 84263245 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路1段238號5樓之3 | 統編: 21224239 | 廢止 (100年07月15日 府產業商字 第10037212300號)

登記地址: 臺北市大安區和平東路1段238號5樓之2 | 負責人: 陳立栢 | 統編: 22162372 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區和平東路1段238號5樓之1 | 負責人: 劉賢正 | 統編: 84273829 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-22)

與白天使-脫脂棉片同分類的醫療器材許可證資料集

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

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