“康樂保” 康維爾皮膚隔離霜 (未滅菌)
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中文品名“康樂保” 康維爾皮膚隔離霜 (未滅菌)的英文品名是“Coloplast” Conveen Critic Barrier (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014327號, 有效日期是2019/07/15, 註銷日期是2016/11/15, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商康樂保有限公司台灣辦事處.

#“康樂保” 康維爾皮膚隔離霜 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014327號
註銷狀態	(空)
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2019/07/15
發證日期	2014/07/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401432705
中文品名	“康樂保” 康維爾皮膚隔離霜 (未滅菌)
英文品名	“Coloplast” Conveen Critic Barrier (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商康樂保有限公司台灣辦事處
申請商地址	台北市中山區中山北路三段58號3樓之2
申請商統一編號	27238386
製造商名稱	COLOPLAST A/S
製造廠廠址	HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2018/04/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014327號

註銷狀態

(空)

註銷日期

2016/11/15

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2019/07/15

發證日期

2014/07/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401432705

中文品名

“康樂保” 康維爾皮膚隔離霜 (未滅菌)

英文品名

“Coloplast” Conveen Critic Barrier (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5090 液體性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商康樂保有限公司台灣辦事處

申請商地址

台北市中山區中山北路三段58號3樓之2

申請商統一編號

27238386

製造商名稱

COLOPLAST A/S

製造廠廠址

HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/04/11

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中山區中山北路三段58號3樓之2

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"康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料	英文品名: "Coloplast" Biatain Ag Foam \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003656號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 3550, 3552, 3562 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料	英文品名: "Coloplast" Biatain Ag Foam \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003656號 \| 有效日期: 20110412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110520 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 3550, 3552, 3562 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保"優等康惠爾透明膚料	英文品名: "Coloplast"Comfeel Plus Transparent Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002038號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥品用在覆蓋傷口，提供或供應一個含水分之傷口環境，並使氧氣及水蒸氣經此器材准行交換之非吸收式之無菌器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3533,3539,3545,3530,3536,3542,3548,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保"優等康惠爾透明膚料	英文品名: "Coloplast"Comfeel Plus Transparent Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002038號 \| 有效日期: 20101118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110905 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3533,3539,3545,3530,3536,3542,3548,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 軟性敷料	英文品名: "Coloplast" SeaSorb Soft Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000548號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3705, 3710, 3715, 3740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 軟性敷料	英文品名: "Coloplast" SeaSorb Soft Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000548號 \| 有效日期: 20100922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110905 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3705, 3710, 3715, 3740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006018號 \| 有效日期: 2012/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006018號 \| 有效日期: 20120719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“康樂保”康束寧疝脫支撐束褲 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Corsinel Hernia Support Garment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005959號 \| 有效日期: 2012/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“康樂保”康束寧疝脫支撐束褲 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Corsinel Hernia Support Garment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005959號 \| 有效日期: 20120622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001614號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 1485, 1435, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001614號 \| 有效日期: 20101031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 1485, 1435, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 長效貼環底盤	英文品名: "COLOPLAST" ALTERNA LONGWEAR BASEPLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000417號 \| 有效日期: 2010/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合Alterna造口袋使用之底盤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 13171,13181,13191,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 長效貼環底盤	英文品名: "COLOPLAST" ALTERNA LONGWEAR BASEPLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000417號 \| 有效日期: 20100912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 13171,13181,13191,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康惠爾傷口保護膏	英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥品，用在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康惠爾傷口保護膏	英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 \| 有效日期: 20101118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康維爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009339號 \| 有效日期: 2015/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 康維爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009339號 \| 有效日期: 20151008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001876號 \| 有效日期: 2010/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2650, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"康樂保" 平而坦銀離子泡綿敷料

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"康樂保"優等康惠爾透明膚料

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"康樂保" 軟性敷料

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“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

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“康樂保”康束寧疝脫支撐束褲 (未滅菌)

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"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)

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"康樂保" 長效貼環底盤

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"康樂保" 康惠爾傷口保護膏

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"康樂保" 康維爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)

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“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：0421 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保”單片式人工造口袋	英文品名: “Coloplast”1-piece Ostomy Bag with Balance adhesive \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000820號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 8200, 8300, 8400, 8900，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 小兒系統造口袋 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Alterna Children Range Ostomy pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001577號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上，作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8006, 1786, 8002, 1782, 8009, 1789, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保"結腸造口袋(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Alterena Colostomy bags (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001586號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上，作為施行過迴腸造口術、結腸造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1681, 1682, 1683, 1686, 1687, 1688, 46649, 46659, 46669 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 長效彈性貼環底盤(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Alterna LongWear Flexible (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001596號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 與造口術用袋貼合併用，以供收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1971, 1972, 1973, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 小兒系列造口貼環底盤 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Alterna Children baseplate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001616號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 與造口術用袋貼合併用，收集糞便或尿液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number : 1790, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉	英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用再覆蓋傷口及吸收分泌物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4706,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉	英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 \| 有效日期: 20100923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4706,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 保護皮	英文品名: "Coloplast" Protective Sheet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000626號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於造口周圍的表皮，以免皮膚因造口分泌物而受損。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3210，3215，3220，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保"造口條狀保護土(未滅菌)	英文品名: "Coloplast"Strip Paste(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001798號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供護理造口周圍皮膚之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REFERENCE NUMBER：2655,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001876號 \| 有效日期: 20101111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2650, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集

"康樂保" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001450號 \| 有效日期: 2016/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保” 康維爾皮膚隔離霜 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Conveen Critic Barrier (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014327號 \| 有效日期: 20190715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本許可證以衛生福利部105年5月11日部授食字第1050006647號函撤銷，並自105年11月15日起生效。 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保”易利膚造口術用袋(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Easiflex Ostomy Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006224號 \| 有效日期: 2012/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 康惠爾傷口清創凝膠 (滅菌)	英文品名: "Coloplast" Purilon Gel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009640號 \| 有效日期: 2015/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集

關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“康樂保” 康維爾皮膚隔離霜 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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與“康樂保” 康維爾皮膚隔離霜 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“康樂保” 康維爾皮膚隔離霜 (未滅菌)
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