家立適幼兒電動吸鼻器(未滅菌)
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中文品名家立適幼兒電動吸鼻器(未滅菌)的英文品名是GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006984號, 有效日期是2022/10/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是辰雨霖實業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第006984號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/10/23
發證日期	2017/10/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	家立適幼兒電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名	GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	辰雨霖實業有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷18號10樓之8
申請商統一編號	86870012
製造商名稱	辰雨霖實業有限公司
製造廠廠址	新北市三重區重新路５段６０９巷１８號１０樓之８
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006984號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/23

發證日期

2017/10/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

家立適幼兒電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名

GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

辰雨霖實業有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷18號10樓之8

申請商統一編號

86870012

製造商名稱

辰雨霖實業有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路５段６０９巷１８號１０樓之８

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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姚國強	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 辰雨霖實業有限公司 \| 統一編號: 86870012

姚國強

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 辰雨霖實業有限公司 | 統一編號: 86870012

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統一編號: 86870012 | 電話號碼: 02-29997990 | 新北市三重區重新路５段６０９巷１８號１０樓之８

辰雨霖實業有限公司

統一編號: 86870012 | 電話號碼: 02-29997990 | 新北市三重區重新路５段６０９巷１８號１０樓之８

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主要產品: 285家用電器、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86870012 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99607554 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷一八號一０樓之八

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家立適幼兒電動吸鼻器(未滅菌 )	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001299號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004152號 \| 有效日期: 2017/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
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家立適幼兒電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006984號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 20261020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: GROW SMOOTHIES NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004152號 \| 有效日期: 20170605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
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家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

家立適幼兒電動吸鼻器(未滅菌 )

家立適幼兒電動吸鼻器(未滅菌)

“辰雨霖”防水電動吸鼻器 (未滅菌)

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“辰雨霖”防水電動吸鼻器 (未滅菌)

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辰雨霖實業有限公司

食品業者登錄字號: F-186870012-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86870012 | 新北市三重區重新路５段６０９巷１８號１０樓之８

辰雨霖實業有限公司

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動力式鼻沖洗器	許可編號: GMP5269 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-26 \| 製造廠名稱: 辰雨霖實業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號10樓之8 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS5269	許可編號: QMS5269 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-26 \| 製造廠名稱: 辰雨霖實業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號10樓之8 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
電機電子環境發展協會	OID: 2.16.886.119.101049 \| 電話: 02-29993600 \| 地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號10樓之6 \| DN: o=電機電子環境發展協會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
辰雨霖實業有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區重新路五段609巷18號10樓之8 @ 醫療器材商資料集
潗大科技股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區重新路五段609巷18號10樓之7 @ 醫療器材商資料集
辰雨霖實業有限公司	電話: 23115022 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區重新路五段６０９巷１８號１０樓之８ @ 醫療器材商資料集
諾豪國際有限公司	電話: 0989-617649 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區重新路五段609巷18號10樓之7 @ 醫療器材商資料集

動力式鼻沖洗器

許可編號: GMP5269 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-26 | 製造廠名稱: 辰雨霖實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號10樓之8

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5269

許可編號: QMS5269 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-26 | 製造廠名稱: 辰雨霖實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號10樓之8

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

電機電子環境發展協會

OID: 2.16.886.119.101049 | 電話: 02-29993600 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號10樓之6 | DN: o=電機電子環境發展協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

辰雨霖實業有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段609巷18號10樓之8

@ 醫療器材商資料集

潗大科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段609巷18號10樓之7

@ 醫療器材商資料集

辰雨霖實業有限公司

電話: 23115022 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段６０９巷１８號１０樓之８

@ 醫療器材商資料集

諾豪國際有限公司

電話: 0989-617649 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段609巷18號10樓之7

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辰雨霖實業有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷18號10樓之8 | 電話: 02-2999-7990

名稱辰雨霖實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
辰雨霖實業有限公司新北市三重區重新路５段６０９巷１８號１０樓之８	姚國強	86870012	核准設立

辰雨霖實業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路５段６０９巷１８號１０樓之８ | 負責人: 姚國強 | 統編: 86870012 | 核准設立

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"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司