“卡威”耳鏡(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“卡威”耳鏡(未滅菌)的英文品名是“Kirchner & Wilhelm”Kawe otoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000556號, 有效日期是2030/09/23, 許可證種類是09, 效能是用來觀察外耳道及鼓膜。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是詳如附冊共1頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宇盛儀器股份有限公司.

#“卡威”耳鏡(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第000556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/09/23
發證日期2005/09/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400055601
中文品名“卡威”耳鏡(未滅菌)
英文品名“Kirchner & Wilhelm”Kawe otoscope (Non-Sterile)
效能用來觀察外耳道及鼓膜。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格詳如附冊共1頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG
製造廠廠址EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2025/04/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000556號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/09/23

發證日期

2005/09/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400055601

中文品名

“卡威”耳鏡(未滅菌)

英文品名

“Kirchner & Wilhelm”Kawe otoscope (Non-Sterile)

效能

用來觀察外耳道及鼓膜。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4770 耳鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

詳如附冊共1頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

宇盛儀器股份有限公司

申請商地址

新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓

申請商統一編號

80083045

製造商名稱

KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG

製造廠廠址

EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2025/04/24

製造許可登錄編號

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陳卿祥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

姚智強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳瑞真

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳卿堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳卿祥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

姚智強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳瑞真

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳卿堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

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出進口廠商登記資料 資料集的 “卡威”耳鏡(未滅菌) 相關資料

宇盛儀器股份有限公司

統一編號: 80083045 | 電話號碼: 02-85123867 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

宇盛儀器股份有限公司

統一編號: 80083045 | 電話號碼: 02-85123867 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

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"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 | 有效日期: 2012/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 | 有效日期: 2019/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"銳倍爾" 手術刀片

英文品名: "Ribbel" Surgical blade | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002155號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力,手持或手操縱的器材,用於一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003088號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 2014/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 | 有效日期: 2014/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 2014/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/25 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"宇盛"醫療用床墊(未滅菌)

英文品名: "Duramed"Medical Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003431號 | 有效日期: 2016/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: “S & F”Robo casting tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套,裝具 (支架) 或義肢支用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206,以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"伊克玻" 宜拉膠帶

英文品名: "Ecopore" elastic plaster | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002365號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 由不織布附一層黏膠製成,用來覆蓋與保護傷口,並使傷口皮膚處連合 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ESR : 02545, 05045, 07545, 10045, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“羅曼若栩”繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Lohmann & Rauscher”Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006666號 | 有效日期: 2013/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/07/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)

英文品名: "S & F" Robo splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002387號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正或防止變形,及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/19 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"銳倍爾"手術刀片(滅菌)

英文品名: "Ribbel" Surgical blade(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010079號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“卡威”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"瑪迪安納"樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: "MEDIANA" Casting Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013052號 | 有效日期: 2018/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 | 有效日期: 2012/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 | 有效日期: 2019/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"銳倍爾" 手術刀片

英文品名: "Ribbel" Surgical blade | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002155號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力,手持或手操縱的器材,用於一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003088號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 2014/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 | 有效日期: 2014/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 2014/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/25 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"宇盛"醫療用床墊(未滅菌)

英文品名: "Duramed"Medical Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003431號 | 有效日期: 2016/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: “S & F”Robo casting tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套,裝具 (支架) 或義肢支用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206,以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"伊克玻" 宜拉膠帶

英文品名: "Ecopore" elastic plaster | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002365號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 由不織布附一層黏膠製成,用來覆蓋與保護傷口,並使傷口皮膚處連合 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ESR : 02545, 05045, 07545, 10045, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“羅曼若栩”繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Lohmann & Rauscher”Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006666號 | 有效日期: 2013/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/07/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)

英文品名: "S & F" Robo splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002387號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正或防止變形,及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/19 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"銳倍爾"手術刀片(滅菌)

英文品名: "Ribbel" Surgical blade(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010079號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“卡威”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"瑪迪安納"樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: "MEDIANA" Casting Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013052號 | 有效日期: 2018/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 20110707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110819 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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1."宇盛"醫用口罩(未滅菌)2."宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)3."羅曼若栩"彈性繃帶(未滅菌)4."羅曼若栩"棉卷(未滅菌)5."銳倍爾"手術刀片(滅菌)6."愛迪雅"手術刀片(滅菌)

申請廠商: 宇盛儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130607 | 核准結束日期: 1160607 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10805030

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“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 | 有效日期: 20141020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150326 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 | 有效日期: 20270425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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"宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005395號 | 有效日期: 20240919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 20110707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110819 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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1."宇盛"醫用口罩(未滅菌)2."宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)3."羅曼若栩"彈性繃帶(未滅菌)4."羅曼若栩"棉卷(未滅菌)5."銳倍爾"手術刀片(滅菌)6."愛迪雅"手術刀片(滅菌)

申請廠商: 宇盛儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130607 | 核准結束日期: 1160607 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10805030

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“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 | 有效日期: 20141020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150326 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 | 有效日期: 20270425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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"宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005395號 | 有效日期: 20240919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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醫康寶貝耳溫槍

英文品名: e-care BeBe Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 | 有效日期: 20221005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-21,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器有限公司

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醫康電子血壓計

英文品名: e-care Blood Pressure monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006065號 | 有效日期: 20230312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM68, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器有限公司

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醫康電子體溫計

英文品名: E-CARE DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001420號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A2306以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器有限公司

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醫康紅外線額/耳溫槍

英文品名: e-care Forehead/Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005583號 | 有效日期: 20270104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-46以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器有限公司

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"醫康" 遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: "E-CARE" CERAMIC SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000065號 | 有效日期: 2015/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富揚儀器有限公司

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"醫康" 遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: "E-CARE" CERAMIC SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000065號 | 有效日期: 20150614 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161228 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富揚儀器有限公司

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醫康寶貝耳溫槍

英文品名: e-care BeBe Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 | 有效日期: 20221005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-21,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器有限公司

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醫康電子血壓計

英文品名: e-care Blood Pressure monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006065號 | 有效日期: 20230312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPM68, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器有限公司

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醫康電子體溫計

英文品名: E-CARE DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001420號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A2306以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器有限公司

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醫康紅外線額/耳溫槍

英文品名: e-care Forehead/Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005583號 | 有效日期: 20270104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TS-46以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富揚儀器有限公司

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"醫康" 遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: "E-CARE" CERAMIC SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000065號 | 有效日期: 2015/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富揚儀器有限公司

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"醫康" 遠紅外線護具 (未滅菌)

英文品名: "E-CARE" CERAMIC SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000065號 | 有效日期: 20150614 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161228 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富揚儀器有限公司

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名稱 宇盛儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
姚智強80083045核准設立

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 負責人: 姚智強 | 統編: 80083045 | 核准設立

地址 新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區大同南路146巷51號
游國富86656630核准設立

新北市三重區大同南路146巷67號2樓
林建興01332484核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118158453)

新北市三重區大同南路146巷2之5號3樓
許民德41401802核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081449662)

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
林景昺27632578解散 (核准解散日期: 2020-06-18)

新北市三重區大同南路146巷67號4樓
林冠廷83145925核准設立

新北市三重區大同南路146巷9號(1樓)
陳美文84378984核准設立

新北市三重區大同南路146巷33號(1樓)
陳英元90452124解散 (核准解散日期: 2022-02-11)

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷51號 | 負責人: 游國富 | 統編: 86656630 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷67號2樓 | 負責人: 林建興 | 統編: 01332484 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118158453)

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號3樓 | 負責人: 許民德 | 統編: 41401802 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081449662)

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 負責人: 林景昺 | 統編: 27632578 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-18)

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷67號4樓 | 負責人: 林冠廷 | 統編: 83145925 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷9號(1樓) | 負責人: 陳美文 | 統編: 84378984 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷33號(1樓) | 負責人: 陳英元 | 統編: 90452124 | 解散 (核准解散日期: 2022-02-11)

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與“卡威”耳鏡(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

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