“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是“TherMedic”3in1Hot ‧Cold‧Brace ProWrap (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004059號, 有效日期是2027/04/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是肢體裝具、軀幹裝具、醫療用冷敷包及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是昱程科技股份有限公司.

#“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004059號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/18
發證日期	2012/04/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名	“TherMedic”3in1Hot ‧Cold‧Brace ProWrap (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	O 物理醫學科學
醫器次類別二	O.3475 肢體裝具
醫器主類別三	O 物理醫學科學
醫器次類別三	O.3490 軀幹裝具
主成分略述	(空)
醫器規格	肢體裝具、軀幹裝具、醫療用冷敷包及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	昱程科技股份有限公司
申請商地址	臺中市大雅區科雅路36號1樓
申請商統一編號	28332872
製造商名稱	昱程科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市大雅區科雅路36號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/07/08
製造許可登錄編號	GMP1089

許可證字號

衛署醫器製壹字第004059號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/18

發證日期

2012/04/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

“TherMedic”3in1Hot ‧Cold‧Brace ProWrap (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

O 物理醫學科學

醫器次類別二

O.3475 肢體裝具

醫器主類別三

O 物理醫學科學

醫器次類別三

O.3490 軀幹裝具

主成分略述

(空)

醫器規格

肢體裝具、軀幹裝具、醫療用冷敷包及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

昱程科技股份有限公司

申請商地址

臺中市大雅區科雅路36號1樓

申請商統一編號

28332872

製造商名稱

昱程科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市大雅區科雅路36號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/08

製造許可登錄編號

GMP1089

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鄭益慶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1471083 \| 所代表法人: \| 昱程科技股份有限公司 \| 統一編號: 28332872
張謙尚	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 272510 \| 所代表法人: \| 昱程科技股份有限公司 \| 統一編號: 28332872

鄭益慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1471083 | 所代表法人: | 昱程科技股份有限公司 | 統一編號: 28332872

張謙尚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 272510 | 所代表法人: | 昱程科技股份有限公司 | 統一編號: 28332872

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鄭益慶	公司名稱: 昱程科技股份有限公司 \| 到職日期: 0990610 \| 統一編號: 28332872

鄭益慶

公司名稱: 昱程科技股份有限公司 | 到職日期: 0990610 | 統一編號: 28332872

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昱程科技股份有限公司

統一編號: 28332872 | 電話號碼: 04-25676899 | 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓

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統一編號: 28332872 | 電話號碼: 04-25676899 | 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28332872 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00218 | 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓

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“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
HiPad 護腰帶 (未滅菌)	英文品名: HiPad Lower Back Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005617號 \| 有效日期: 2020/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
HiPad 護膝 (未滅菌)	英文品名: HiPad Knee Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005618號 \| 有效日期: 2020/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“昱程”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Link Win” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002103號 \| 有效日期: 2013/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“昱程”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “Link Win” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002104號 \| 有效日期: 2013/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得簡便型熱敷護具 (未滅菌)	英文品名: TherMedic PRO-WRAP Lite Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005496號 \| 有效日期: 2024/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具、動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)	英文品名: "TherMedic" Eye Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006255號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得電熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: TherMedic Electric Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005999號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得腎友熱敷套 (未滅菌)	英文品名: TherMedic Thermal Care Cuff (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004672號 \| 有效日期: 2023/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得遠紅外線熱敷套	英文品名: TherMedic Far Infrared Thermal Care Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004996號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC580以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: TherMedic POWERED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005378號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
HiPad 護具型冷敷墊 (未滅菌)	英文品名: HiPad Cold Pack with Brace (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005392號 \| 有效日期: 2019/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: TherMedic POWERED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005378號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004309號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)	英文品名: "TherMedic" Eye Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006255號 \| 有效日期: 20260628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得腎友熱敷套 (未滅菌)	英文品名: TherMedic Thermal Care Cuff (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004672號 \| 有效日期: 20230617 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得遠紅外線熱敷套	英文品名: TherMedic Far Infrared Thermal Care Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004996號 \| 有效日期: 20250506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC580以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic”3in1Hot ‧Cold‧Brace ProWrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004059號 \| 有效日期: 20220418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具、醫療用冷敷包及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)	英文品名: "TherMedic" Eye Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006255號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

HiPad 護腰帶 (未滅菌)

HiPad 護膝 (未滅菌)

“昱程”肢體裝具(未滅菌)

“昱程”軀幹裝具(未滅菌)

舒美立得簡便型熱敷護具 (未滅菌)

"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)

舒美立得電熱敷墊 (未滅菌)

舒美立得腎友熱敷套 (未滅菌)

舒美立得遠紅外線熱敷套

舒美立得動力式熱敷墊 (未滅菌)

HiPad 護具型冷敷墊 (未滅菌)

舒美立得動力式熱敷墊 (未滅菌)

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)

舒美立得腎友熱敷套 (未滅菌)

舒美立得遠紅外線熱敷套

“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)

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昱程科技股份有限公司	統一編號: 28332872 \| 核准日期: 20060821 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
昱程科技股份有限公司	統一編號: 28332872 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓 @ 3大科學園區公司資料集

昱程科技股份有限公司

統一編號: 28332872 | 核准日期: 20060821

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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統一編號: 28332872 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓

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昱程動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: LinkWin Powered Heating Mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00304號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昱程”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Link Win” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002103號 \| 有效日期: 20130320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150805 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昱程”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “Link Win” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002104號 \| 有效日期: 20130320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150805 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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昱程科技股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區中山路二段71號之2 | 電話: 04-2533-9168

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昱程科技股份有限公司中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓	鄭益慶	28332872	核准設立

昱程科技股份有限公司

登記地址: 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓 | 負責人: 鄭益慶 | 統編: 28332872 | 核准設立

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〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 榕樹實業有限公司
“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"風熱友"急救絆(未滅菌)	英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司
"隆羽"止血帶(未滅菌)	英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司