“愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)
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中文品名“愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)的英文品名是“Artilat”Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012811號, 有效日期是2023/03/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是長照醫療儀器有限公司.

#“愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012811號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/03/18
發證日期2013/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401281107
中文品名“愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名“Artilat”Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱ARTILAT NV
製造廠廠址KONINGSBAAN, B-2560, NI JLEN, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2017/11/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012811號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/03/18

發證日期

2013/03/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401281107

中文品名

“愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名

“Artilat”Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

長照醫療儀器有限公司

申請商地址

台北市內湖區文德路100號7樓之5

申請商統一編號

28659259

製造商名稱

ARTILAT NV

製造廠廠址

KONINGSBAAN, B-2560, NI JLEN, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2017/11/20

製造許可登錄編號

(空)

“愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)的地址位於

台北市內湖區文德路100號7樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 相關資料

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28659259
原始登記日期20070719
核發日期20210812
廠商中文名稱長照醫療儀器有限公司
廠商英文名稱EVERCARE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區文德路100號7樓之5
英文營業地址7F.-5, No. 100, Wende Rd., Neihu Dist., Taipei City 11475, Taiwan (R.O.C.)
代表人邵O彬
電話號碼02-87518987
傳真號碼02-87518127
進口資格
出口資格
統一編號: 28659259
原始登記日期: 20070719
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 長照醫療儀器有限公司
廠商英文名稱: EVERCARE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區文德路100號7樓之5
英文營業地址: 7F.-5, No. 100, Wende Rd., Neihu Dist., Taipei City 11475, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邵O彬
電話號碼: 02-87518987
傳真號碼: 02-87518127
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/13
發證日期2012/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401215703
中文品名“錦”醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名“Nishiki” Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱NISHIKI CO., LTD.
製造廠廠址22-22 HARADA 4-CHOME, HIGASHI-KU, FUKUOKA 812-0063, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/13
發證日期: 2012/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401215703
中文品名: “錦”醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名: “Nishiki” Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: NISHIKI CO., LTD.
製造廠廠址: 22-22 HARADA 4-CHOME, HIGASHI-KU, FUKUOKA 812-0063, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220913
發證日期20120913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401215703
中文品名“錦”醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名“Nishiki” Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱NISHIKI CO., LTD.
製造廠廠址22-22 HARADA 4-CHOME, HIGASHI-KU, FUKUOKA 812-0063, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220913
發證日期: 20120913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401215703
中文品名: “錦”醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名: “Nishiki” Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: NISHIKI CO., LTD.
製造廠廠址: 22-22 HARADA 4-CHOME, HIGASHI-KU, FUKUOKA 812-0063, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021942號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/07
發證日期2020/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402194203
中文品名"醫諾" 非動力式坐浴 (未滅菌)
英文品名"Iura" Nonpowered Sitz Bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, MINAMINODA, TOON CITY, EHIME PREFECTURE, 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/07
發證日期: 2020/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402194203
中文品名: "醫諾" 非動力式坐浴 (未滅菌)
英文品名: "Iura" Nonpowered Sitz Bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, MINAMINODA, TOON CITY, EHIME PREFECTURE, 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021942號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250907
發證日期20200907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402194203
中文品名"醫諾" 非動力式坐浴 (未滅菌)
英文品名"Iura" Nonpowered Sitz Bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, MINAMINODA, TOON CITY, EHIME PREFECTURE, 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250907
發證日期: 20200907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402194203
中文品名: "醫諾" 非動力式坐浴 (未滅菌)
英文品名: "Iura" Nonpowered Sitz Bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, MINAMINODA, TOON CITY, EHIME PREFECTURE, 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021942號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402194207
中文品名"醫諾" 非動力式坐浴 (未滅菌)
英文品名"Iura" Nonpowered Sitz Bath (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, MINAMINODA, TOON CITY, EHIME PREFECTURE, 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021942號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402194207
中文品名: "醫諾" 非動力式坐浴 (未滅菌)
英文品名: "Iura" Nonpowered Sitz Bath (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, MINAMINODA, TOON CITY, EHIME PREFECTURE, 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/14
發證日期2007/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400615401
中文品名“醫諾”多功能照護椅 (未滅菌)
英文品名“Iura”Manifold Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, Minami Noda, Toon-shi, Ehime, 791-0214, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號QSD50331
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/14
發證日期: 2007/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400615401
中文品名: “醫諾”多功能照護椅 (未滅菌)
英文品名: “Iura”Manifold Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, Minami Noda, Toon-shi, Ehime, 791-0214, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: QSD50331

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220914
發證日期20070914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400615401
中文品名“醫諾”多功能照護椅 (未滅菌)
英文品名“Iura”Manifold Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, MINAMINODA, TOUON, EHIME 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220914
發證日期: 20070914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400615401
中文品名: “醫諾”多功能照護椅 (未滅菌)
英文品名: “Iura”Manifold Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, MINAMINODA, TOUON, EHIME 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007043號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/03
發證日期2008/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400704307
中文品名"醫諾" 電動可調式病床(未滅菌)
英文品名"Iura"AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, MINAMI NODA, TOON-SHI, EHIME 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/03
發證日期: 2008/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400704307
中文品名: "醫諾" 電動可調式病床(未滅菌)
英文品名: "Iura"AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, MINAMI NODA, TOON-SHI, EHIME 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/08/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007043號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150812
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130903
發證日期20080903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400704307
中文品名"醫諾" 電動可調式病床(未滅菌)
英文品名"Iura"AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, MINAMI NODA, TOON-SHI, EHIME 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150812
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130903
發證日期: 20080903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400704307
中文品名: "醫諾" 電動可調式病床(未滅菌)
英文品名: "Iura"AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, MINAMI NODA, TOON-SHI, EHIME 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150813
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/14
發證日期2007/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400615500
中文品名“醫諾”輸送搬運推床(未滅菌)
英文品名“Iura”Patient Transfer Stretcher (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, Minami Noda, Toon-shi, Ehime, 791-0214, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/18
製造許可登錄編號QSD50331
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/14
發證日期: 2007/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400615500
中文品名: “醫諾”輸送搬運推床(未滅菌)
英文品名: “Iura”Patient Transfer Stretcher (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, Minami Noda, Toon-shi, Ehime, 791-0214, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/18
製造許可登錄編號: QSD50331

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220914
發證日期20070914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400615500
中文品名“醫諾”輸送搬運推床(未滅菌)
英文品名“Iura”Patient Transfer Stretcher (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, MINAMINODA, TOUON, EHIME 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220914
發證日期: 20070914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400615500
中文品名: “醫諾”輸送搬運推床(未滅菌)
英文品名: “Iura”Patient Transfer Stretcher (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, MINAMINODA, TOUON, EHIME 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第020848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/11
發證日期2019/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402084806
中文品名"醫諾" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Iura" Non-AC-Powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, MINAMINODA, TOON CITY, EHIME PREFECTURE, 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/11
發證日期: 2019/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402084806
中文品名: "醫諾" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Iura" Non-AC-Powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, MINAMINODA, TOON CITY, EHIME PREFECTURE, 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/09/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240911
發證日期20190911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402084806
中文品名"醫諾" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Iura" Non-AC-Powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, MINAMINODA, TOON CITY, EHIME PREFECTURE, 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240911
發證日期: 20190911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402084806
中文品名: "醫諾" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Iura" Non-AC-Powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, MINAMINODA, TOON CITY, EHIME PREFECTURE, 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第006153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/14
發證日期2007/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400615309
中文品名“醫諾”沐浴床 (未滅菌)
英文品名“Iura”Shower Trolley (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, Minami Noda, Toon-shi, Ehime, 791-0214, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/18
製造許可登錄編號QSD50331
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/14
發證日期: 2007/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400615309
中文品名: “醫諾”沐浴床 (未滅菌)
英文品名: “Iura”Shower Trolley (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, Minami Noda, Toon-shi, Ehime, 791-0214, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/18
製造許可登錄編號: QSD50331

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220914
發證日期20070914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400615309
中文品名“醫諾”沐浴床 (未滅菌)
英文品名“Iura”Shower Trolley (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, MINAMINODA, TOUON, EHIME 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220914
發證日期: 20070914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400615309
中文品名: “醫諾”沐浴床 (未滅菌)
英文品名: “Iura”Shower Trolley (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, MINAMINODA, TOUON, EHIME 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006583號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/03/21
註銷理由自請註銷
有效日期2013/03/14
發證日期2008/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400658308
中文品名“愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名“Artilat”Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱ARTILAT N.V.
製造廠廠址KONINGSBAAN, B-2560, NI JLEN, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2013/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006583號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/03/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/03/14
發證日期: 2008/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400658308
中文品名: “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名: “Artilat”Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: ARTILAT N.V.
製造廠廠址: KONINGSBAAN, B-2560, NI JLEN, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2013/03/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006583號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130321
註銷理由自請註銷
有效日期20130314
發證日期20080314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400658308
中文品名“愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名“Artilat”Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱ARTILAT N.V.
製造廠廠址KONINGSBAAN, B-2560, NI JLEN, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20130321
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006583號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130321
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20130314
發證日期: 20080314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400658308
中文品名: “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名: “Artilat”Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: ARTILAT N.V.
製造廠廠址: KONINGSBAAN, B-2560, NI JLEN, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20130321
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第012811號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230318
發證日期20130318
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401281107
中文品名“愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名“Artilat”Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱ARTILAT NV
製造廠廠址KONINGSBAAN, B-2560, NI JLEN, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20171120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012811號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230318
發證日期: 20130318
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401281107
中文品名: “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名: “Artilat”Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: ARTILAT NV
製造廠廠址: KONINGSBAAN, B-2560, NI JLEN, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20171120
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0017009
中文品名愛迪麗特 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名Artilat Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱Artilat NV
製造廠廠址Breugelhoevestraat 135, 2560 Nijlen, Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00170號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0017009
中文品名: 愛迪麗特 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: Artilat Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: Artilat NV
製造廠廠址: Breugelhoevestraat 135, 2560 Nijlen, Belgium
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: (空)

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# 28659259 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28659259
原始登記日期20070719
核發日期20210812
廠商中文名稱長照醫療儀器有限公司
廠商英文名稱EVERCARE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區文德路100號7樓之5
英文營業地址7F.-5, No. 100, Wende Rd., Neihu Dist., Taipei City 11475, Taiwan (R.O.C.)
代表人邵O彬
電話號碼02-87518987
傳真號碼02-87518127
進口資格
出口資格
統一編號: 28659259
原始登記日期: 20070719
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 長照醫療儀器有限公司
廠商英文名稱: EVERCARE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區文德路100號7樓之5
英文營業地址: 7F.-5, No. 100, Wende Rd., Neihu Dist., Taipei City 11475, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邵O彬
電話號碼: 02-87518987
傳真號碼: 02-87518127
進口資格:
出口資格:

# 28659259 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006461號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/14
發證日期2008/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646107
中文品名“杉安”百祥茂非動力式坐浴組 (未滅菌)
英文品名“Sugiyasu”Bishamon Non-powered Sitz Bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱SUGIYASU CORPORATION
製造廠廠址3-21, 4-CHOME, HONGO-CHO, TAKAHAMA CITY, AICHI PREF., JAPAN 444-1394
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006461號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/14
發證日期: 2008/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400646107
中文品名: “杉安”百祥茂非動力式坐浴組 (未滅菌)
英文品名: “Sugiyasu”Bishamon Non-powered Sitz Bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: SUGIYASU CORPORATION
製造廠廠址: 3-21, 4-CHOME, HONGO-CHO, TAKAHAMA CITY, AICHI PREF., JAPAN 444-1394
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 28659259 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/14
發證日期2007/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400615309
中文品名“醫諾”沐浴床 (未滅菌)
英文品名“Iura”Shower Trolley (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, Minami Noda, Toon-shi, Ehime, 791-0214, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/18
製造許可登錄編號QSD50331
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/14
發證日期: 2007/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400615309
中文品名: “醫諾”沐浴床 (未滅菌)
英文品名: “Iura”Shower Trolley (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, Minami Noda, Toon-shi, Ehime, 791-0214, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/18
製造許可登錄編號: QSD50331

# 28659259 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/14
發證日期2007/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400615401
中文品名“醫諾”多功能照護椅 (未滅菌)
英文品名“Iura”Manifold Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, Minami Noda, Toon-shi, Ehime, 791-0214, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號QSD50331
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/14
發證日期: 2007/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400615401
中文品名: “醫諾”多功能照護椅 (未滅菌)
英文品名: “Iura”Manifold Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, Minami Noda, Toon-shi, Ehime, 791-0214, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: QSD50331

# 28659259 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/14
發證日期2007/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400615500
中文品名“醫諾”輸送搬運推床(未滅菌)
英文品名“Iura”Patient Transfer Stretcher (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, Minami Noda, Toon-shi, Ehime, 791-0214, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/18
製造許可登錄編號QSD50331
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/14
發證日期: 2007/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400615500
中文品名: “醫諾”輸送搬運推床(未滅菌)
英文品名: “Iura”Patient Transfer Stretcher (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, Minami Noda, Toon-shi, Ehime, 791-0214, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/18
製造許可登錄編號: QSD50331

# 28659259 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006583號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/03/21
註銷理由自請註銷
有效日期2013/03/14
發證日期2008/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400658308
中文品名“愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名“Artilat”Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱ARTILAT N.V.
製造廠廠址KONINGSBAAN, B-2560, NI JLEN, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2013/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006583號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/03/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/03/14
發證日期: 2008/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400658308
中文品名: “愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)
英文品名: “Artilat”Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: ARTILAT N.V.
製造廠廠址: KONINGSBAAN, B-2560, NI JLEN, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2013/03/21
製造許可登錄編號: (空)

# 28659259 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007043號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/03
發證日期2008/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400704307
中文品名"醫諾" 電動可調式病床(未滅菌)
英文品名"Iura"AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, MINAMI NODA, TOON-SHI, EHIME 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/03
發證日期: 2008/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400704307
中文品名: "醫諾" 電動可調式病床(未滅菌)
英文品名: "Iura"AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, MINAMI NODA, TOON-SHI, EHIME 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/08/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28659259 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/13
發證日期2012/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401215703
中文品名“錦”醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名“Nishiki” Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱NISHIKI CO., LTD.
製造廠廠址22-22 HARADA 4-CHOME, HIGASHI-KU, FUKUOKA 812-0063, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/13
發證日期: 2012/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401215703
中文品名: “錦”醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名: “Nishiki” Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: NISHIKI CO., LTD.
製造廠廠址: 22-22 HARADA 4-CHOME, HIGASHI-KU, FUKUOKA 812-0063, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 長照醫療儀器 找到的相關資料

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# 長照醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220913
發證日期20120913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401215703
中文品名“錦”醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名“Nishiki” Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱NISHIKI CO., LTD.
製造廠廠址22-22 HARADA 4-CHOME, HIGASHI-KU, FUKUOKA 812-0063, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220913
發證日期: 20120913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401215703
中文品名: “錦”醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名: “Nishiki” Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: NISHIKI CO., LTD.
製造廠廠址: 22-22 HARADA 4-CHOME, HIGASHI-KU, FUKUOKA 812-0063, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

# 長照醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220914
發證日期20070914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400615401
中文品名“醫諾”多功能照護椅 (未滅菌)
英文品名“Iura”Manifold Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, MINAMINODA, TOUON, EHIME 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220914
發證日期: 20070914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400615401
中文品名: “醫諾”多功能照護椅 (未滅菌)
英文品名: “Iura”Manifold Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, MINAMINODA, TOUON, EHIME 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

# 長照醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0017009
中文品名愛迪麗特 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名Artilat Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱Artilat NV
製造廠廠址Breugelhoevestraat 135, 2560 Nijlen, Belgium
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00170號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0017009
中文品名: 愛迪麗特 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: Artilat Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: Artilat NV
製造廠廠址: Breugelhoevestraat 135, 2560 Nijlen, Belgium
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
製造許可登錄編號: (空)

# 長照醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/11
發證日期2019/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402084806
中文品名"醫諾" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Iura" Non-AC-Powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱長照醫療儀器有限公司
申請商地址台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號28659259
製造商名稱IURA CO., LTD.
製造廠廠址410-6, MINAMINODA, TOON CITY, EHIME PREFECTURE, 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/11
發證日期: 2019/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402084806
中文品名: "醫諾" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Iura" Non-AC-Powered Patient Lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司
申請商地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5
申請商統一編號: 28659259
製造商名稱: IURA CO., LTD.
製造廠廠址: 410-6, MINAMINODA, TOON CITY, EHIME PREFECTURE, 791-0214, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/09/12
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市內湖區文德路100號7樓之5 找到的相關資料

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"醫諾" 非動力式坐浴 (未滅菌)

英文品名: "Iura" Nonpowered Sitz Bath (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021942號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫諾" 非動力式坐浴 (未滅菌)

英文品名: "Iura" Nonpowered Sitz Bath (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021942號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: “Artilat”Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012811號 | 有效日期: 20230318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"醫諾" 非動力式坐浴 (未滅菌)

英文品名: "Iura" Nonpowered Sitz Bath (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021942號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司

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"醫諾" 非動力式坐浴 (未滅菌)

英文品名: "Iura" Nonpowered Sitz Bath (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021942號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司

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“愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: “Artilat”Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012811號 | 有效日期: 20230318 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長照醫療儀器有限公司

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長照醫療儀器的黃頁資料

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長照醫療儀器有限公司 | 地址: 台北市內湖區文德路100號7樓之5 | 電話: 02-8751-8127

長照醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市中區民權路140號 | 電話: 04-2220-3678

名稱 長照醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區文德路100號7樓之5
邵台彬28659259核准設立

登記地址: 臺北市內湖區文德路100號7樓之5 | 負責人: 邵台彬 | 統編: 28659259 | 核准設立

與“愛迪麗特”非動力式治療床墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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