軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名軟性隱形眼鏡的英文品名是"WILKINSON" SOFT CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器輸字第007641號, 有效日期是2009/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是ＤＡＩＬＹ　ＷＥＡＲ，　ＴＯＲＩＣ。詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是日中光學有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第007641號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/02/09
發證日期	1995/09/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600764107
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	"WILKINSON" SOFT CONTACT LENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＤＡＩＬＹ　ＷＥＡＲ，　ＴＯＲＩＣ。詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	日中光學有限公司
申請商地址	台北市基隆路２段３３號９樓
申請商統一編號	30915157
製造商名稱	OCULUS LIMITED
製造廠廠址	11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007641號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2009/02/09

發證日期

1995/09/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600764107

中文品名

軟性隱形眼鏡

英文品名

"WILKINSON" SOFT CONTACT LENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1701 軟性隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＤＡＩＬＹ　ＷＥＡＲ，　ＴＯＲＩＣ。詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

日中光學有限公司

申請商地址

台北市基隆路２段３３號９樓

申請商統一編號

30915157

製造商名稱

OCULUS LIMITED

製造廠廠址

11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

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吳輝南	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 日中光學有限公司 \| 統一編號: 30915157
黃碧惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 日中光學有限公司 \| 統一編號: 30915157

吳輝南

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 日中光學有限公司 | 統一編號: 30915157

黃碧惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 日中光學有限公司 | 統一編號: 30915157

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日中光學有限公司

統一編號: 30915157 | 電話號碼: 02-27369020 | 臺北市信義區基隆路2段33號9樓

日中光學有限公司

統一編號: 30915157 | 電話號碼: 02-27369020 | 臺北市信義區基隆路2段33號9樓

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慧爾生軟式隱形眼鏡	英文品名: Wilkinson Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026010號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 彩藍(BT)、紫晶(VT)、翠綠(GT)；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
慧爾生軟式隱形眼鏡	英文品名: Wilkinson Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026010號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 彩藍(BT)、紫晶(VT)、翠綠(GT)；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007044號 \| 有效日期: 2003/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＡＩＮＢＯＷ－ＳＯＦＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007044號 \| 有效日期: 20031124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070815 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＡＩＮＢＯＷ－ＳＯＦＴ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
彩虹散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Rainbow Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022962號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blue Tint and Clear, 含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
彩虹散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Rainbow Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022962號 \| 有效日期: 20261021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blue Tint and Clear, 含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "WILKINSON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007641號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＡＩＬＹ　ＷＥＡＲ，　ＴＯＲＩＣ。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
彩虹軟性隱形眼鏡	英文品名: Rainbow Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022180號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Clear, Blue Tint，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
彩虹軟性隱形眼鏡	英文品名: Rainbow Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022180號 \| 有效日期: 20260224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Clear, Blue Tint，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
慧爾生散光軟式隱形眼鏡	英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036097號 \| 有效日期: 2027/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水率:38%, 顏色: Clear/ Green Tint/ Blue Tint/ Violet Tint以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001670號 \| 有效日期: 1992/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "RAINBOW" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001670號 \| 有效日期: 19920502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: RAINBOW TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011162號 \| 有效日期: 2010/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Green Tint, Blue Tint and Violet Tint, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: RAINBOW TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011162號 \| 有效日期: 20100406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Green Tint, Blue Tint and Violet Tint, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
慧爾生散光軟式隱形眼鏡	英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026011號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
慧爾生散光軟式隱形眼鏡	英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026011號 \| 有效日期: 20210713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Blue tint, Violet tint, Green tint；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
"彩虹" 軟性隱形眼鏡	英文品名: RAINBOW SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011299號 \| 有效日期: 2010/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司
"彩虹" 軟性隱形眼鏡	英文品名: RAINBOW SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011299號 \| 有效日期: 20100510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLEAR, BLUE TINT, VIOLET TINT, GREEN TINT, 以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日中光學有限公司

慧爾生軟式隱形眼鏡

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軟性隱形眼鏡

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彩虹散光軟性隱形眼鏡

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"彩虹" 散光軟性隱形眼鏡

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日中光學有限公司

食品業者登錄字號: A-130915157-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30915157 | 台北市信義區基隆路2段33號9樓

日中光學有限公司

食品業者登錄字號: A-130915157-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30915157 | 台北市信義區基隆路2段33號9樓

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日中光學的黃頁資料

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日中光學有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路二段33號9樓 | 電話: 02-2736-9020

日中光學有限公司 | 地址: 台北市信義區吳興街118巷16弄3號之1，1樓 | 電話: 02-2377-0305

名稱日中光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日中光學有限公司臺北市信義區基隆路2段33號9樓	黃碧惠	30915157	核准設立

日中光學有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段33號9樓 | 負責人: 黃碧惠 | 統編: 30915157 | 核准設立

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與軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2030/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司