“史密斯” 醫用輔助襪 (未滅菌)
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中文品名“史密斯” 醫用輔助襪 (未滅菌)的英文品名是“SHIHMIS” Medical support stocking (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005310號, 有效日期是2019/07/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/08/02, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是采姿秀工業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005310號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/08/02
註銷理由	公司歇業
有效日期	2019/07/10
發證日期	2014/07/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“史密斯” 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名	“SHIHMIS” Medical support stocking (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5780 醫用輔助襪
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	采姿秀工業股份有限公司
申請商地址	彰化縣社頭鄉仁雅村社斗路一段897巷39弄12號
申請商統一編號	70712565
製造商名稱	采姿秀工業股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣社頭鄉仁雅村社斗路一段897巷39弄12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/08/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005310號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/08/02

註銷理由

公司歇業

有效日期

2019/07/10

發證日期

2014/07/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“史密斯” 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名

“SHIHMIS” Medical support stocking (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5780 醫用輔助襪

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

采姿秀工業股份有限公司

申請商地址

彰化縣社頭鄉仁雅村社斗路一段897巷39弄12號

申請商統一編號

70712565

製造商名稱

采姿秀工業股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣社頭鄉仁雅村社斗路一段897巷39弄12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/08/03

製造許可登錄編號

(空)

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張嵎順	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2400 \| 所代表法人: \| 采姿秀工業股份有限公司 \| 統一編號: 70712565
陳玟伶	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1200 \| 所代表法人: \| 采姿秀工業股份有限公司 \| 統一編號: 70712565

張嵎順

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2400 | 所代表法人: | 采姿秀工業股份有限公司 | 統一編號: 70712565

陳玟伶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200 | 所代表法人: | 采姿秀工業股份有限公司 | 統一編號: 70712565

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采姿秀工業股份有限公司

統一編號: 70712565 | 電話號碼: 04-8733666 | 彰化縣社頭鄉廣興村中山路1段669號1樓

采姿秀工業股份有限公司

統一編號: 70712565 | 電話號碼: 04-8733666 | 彰化縣社頭鄉廣興村中山路1段669號1樓

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采姿秀工業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、123服飾品 | 統一編號: 70712565 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07002408 | 彰化縣社頭鄉廣興村中山路一段667號1樓

采姿秀工業股份有限公司

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“史密斯” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “SHIHMIS” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005308號 \| 有效日期: 20190710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170802 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 采姿秀工業股份有限公司
“史密斯”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “SHIHMIS”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002248號 \| 有效日期: 2013/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 采姿秀工業股份有限公司
“史密斯”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “SHIHMIS”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002248號 \| 有效日期: 20130917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150812 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 采姿秀工業股份有限公司
“史密斯特順”醫用彈性襪(未滅菌)	英文品名: “SMITH-TE-SHUN” Medical Compression Stockings (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007762號 \| 有效日期: 2024/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 采姿秀工業股份有限公司
“史密斯特順”醫用彈性襪(未滅菌)	英文品名: “SMITH-TE-SHUN” Medical Compression Stockings (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007762號 \| 有效日期: 20240515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 采姿秀工業股份有限公司
"史密斯特順" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "SMITH-TE-SHUN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007103號 \| 有效日期: 2023/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 采姿秀工業股份有限公司
"史密斯特順" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "SMITH-TE-SHUN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007103號 \| 有效日期: 20230201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 采姿秀工業股份有限公司
"史密斯特順"醫用輔助襪(未滅菌)	英文品名: "SMITH-TE-SHUN" Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007146號 \| 有效日期: 2028/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 采姿秀工業股份有限公司
"史密斯特順"醫用輔助襪(未滅菌)	英文品名: "SMITH-TE-SHUN" Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007146號 \| 有效日期: 20230307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 采姿秀工業股份有限公司
〝史密斯〞肢體裝具(未滅菌)	英文品名: 〝SHIHMIS〞Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002255號 \| 有效日期: 2013/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 采姿秀工業股份有限公司
〝史密斯〞肢體裝具(未滅菌)	英文品名: 〝SHIHMIS〞Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002255號 \| 有效日期: 20130922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150812 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 采姿秀工業股份有限公司
"史密斯特順" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "SMITH-TE-SHUN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007103號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 采姿秀工業股份有限公司
“史密斯” 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “SHIHMIS” Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005310號 \| 有效日期: 20190710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170802 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 采姿秀工業股份有限公司

“史密斯” 肢體裝具 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
采姿秀工業股份有限公司彰化縣社頭鄉廣興村中山路1段669號1樓	張嵎順	70712565	核准設立

采姿秀工業股份有限公司

登記地址: 彰化縣社頭鄉廣興村中山路1段669號1樓 | 負責人: 張嵎順 | 統編: 70712565 | 核准設立

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“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司