"卡威"耳鏡及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"卡威"耳鏡及其附件的英文品名是"KaWe" Otoscpe and Accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003412號, 有效日期是2011/04/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法(耳鏡【G.4770】)第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是24810,24816,24815,24830,24836,24835,34855,84856,24750,24751,26520,26528,26560,26523,26565,26480,26485,24815,26500,26510,26550,26558,26553,26560,26000,..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是融銳興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003412號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/03
發證日期	2006/04/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400341205
中文品名	"卡威"耳鏡及其附件
英文品名	"KaWe" Otoscpe and Accessorie
效能	限醫療器材管理辦法(耳鏡【G.4770】)第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	24810,24816,24815,24830,24836,24835,34855,84856,24750,24751,26520,26528,26560,26523,26565,26480,26485,24815,26500,26510,26550,26558,26553,26560,26000,26010,26020,26030,26100,26105,26110,26115,24930,24940,24950,24960,24860,24870,24880,24890,24931,24941,24951,24961,25100,25110,25120,25130,25160,25165,25170,25175
限制項目	輸入
申請商名稱	融銳興業有限公司
申請商地址	台北市北投區西安街一段165巷7弄6號2樓
申請商統一編號	97087609
製造商名稱	KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG
製造廠廠址	EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003412號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/03

發證日期

2006/04/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400341205

中文品名

"卡威"耳鏡及其附件

英文品名

"KaWe" Otoscpe and Accessorie

效能

限醫療器材管理辦法(耳鏡【G.4770】)第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4770 耳鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

24810,24816,24815,24830,24836,24835,34855,84856,24750,24751,26520,26528,26560,26523,26565,26480,26485,24815,26500,26510,26550,26558,26553,26560,26000,26010,26020,26030,26100,26105,26110,26115,24930,24940,24950,24960,24860,24870,24880,24890,24931,24941,24951,24961,25100,25110,25120,25130,25160,25165,25170,25175

限制項目

輸入

申請商名稱

融銳興業有限公司

申請商地址

台北市北投區西安街一段165巷7弄6號2樓

申請商統一編號

97087609

製造商名稱

KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG

製造廠廠址

EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/14

製造許可登錄編號

(空)

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融銳興業有限公司

統一編號: 97087609 | 電話號碼: | 臺北市北投區西安街1段165巷7弄6號2樓

融銳興業有限公司

統一編號: 97087609 | 電話號碼: | 臺北市北投區西安街1段165巷7弄6號2樓

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“史多爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “S.R.R”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005331號 \| 有效日期: 2011/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司
“史多爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “S.R.R”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005331號 \| 有效日期: 20111113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司
"卡威"耳鏡及其附件	英文品名: "KaWe" Otoscpe and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003412號 \| 有效日期: 20110403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24810,24816,24815,24830,24836,24835,34855,84856,24750,24751,26520,26528,26560,26523,26565,26480,2648... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司
"卡威" 喉頭鏡及附件組 (未滅菌)	英文品名: "KaWe" Laryngoscopes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003760號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳附件，共5頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司
"卡威" 喉頭鏡及附件組 (未滅菌)	英文品名: "KaWe" Laryngoscopes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003760號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳附件，共5頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司

“史多爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“史多爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"卡威"耳鏡及其附件

"卡威" 喉頭鏡及附件組 (未滅菌)

"卡威" 喉頭鏡及附件組 (未滅菌)

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融銳興業有限公司	統一編號: 97087609 \| 電話號碼: \| 臺北市北投區西安街1段165巷7弄6號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“史多爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “S.R.R”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005331號 \| 有效日期: 2011/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡威" 喉頭鏡及附件組 (未滅菌)	英文品名: "KaWe" Laryngoscopes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003760號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳附件，共5頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡威" 喉頭鏡及附件組 (未滅菌)	英文品名: "KaWe" Laryngoscopes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003760號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳附件，共5頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史多爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “S.R.R”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005331號 \| 有效日期: 20111113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡威"耳鏡及其附件	英文品名: "KaWe" Otoscpe and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003412號 \| 有效日期: 20110403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24810,24816,24815,24830,24836,24835,34855,84856,24750,24751,26520,26528,26560,26523,26565,26480,2648... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司