戴諾第二型人類白血球抗原磁珠
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中文品名戴諾第二型人類白血球抗原磁珠的英文品名是Dynabeads® HLA Class II, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005049號, 有效日期是2011/08/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康奈爾股份有限公司.

#戴諾第二型人類白血球抗原磁珠的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第005049號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/11
發證日期2006/08/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400504909
中文品名戴諾第二型人類白血球抗原磁珠
英文品名Dynabeads® HLA Class II
效能限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.8500 淋巴球分離培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康奈爾股份有限公司
申請商地址台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓
申請商統一編號16799488
製造商名稱DYNAL BIOTECH ASA
製造廠廠址ULLERNCHAUSSEEN 52, N-0379, OSLO, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2014/04/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005049號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/08/11

發證日期

2006/08/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400504909

中文品名

戴諾第二型人類白血球抗原磁珠

英文品名

Dynabeads® HLA Class II

效能

限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.8500 淋巴球分離培養基

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

康奈爾股份有限公司

申請商地址

台南市永康區埔園里中山路３６０號２樓

申請商統一編號

16799488

製造商名稱

DYNAL BIOTECH ASA

製造廠廠址

ULLERNCHAUSSEEN 52, N-0379, OSLO, NORWAY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NO

製程

(空)

異動日期

2014/04/11

製造許可登錄編號

(空)

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蔡全利

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4900 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

張啓宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

張汀怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

劉碧玉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

蔡全利

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4900 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

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康奈爾股份有限公司

統一編號: 16799488 | 電話號碼: 02-22896262 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5

康奈爾股份有限公司

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英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點

英文品名: RELI SSO HLA-B Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022516號 | 有效日期: 2016/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-B分型。本試驗可利用手工操作配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果，或使用AutoRELI 48儀器自動操作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 840.01(50 tests/Kit)/840.999(1000 tests/Kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點

英文品名: RELI SSO HLA-Cw Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022527號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用DNA檢測試劑組提供低至中解析度之HLA-Cw分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 850.01(50tests/Kit)/850.999(1000tests/Kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

奎特核酸純化試藥組

英文品名: Bee Robotics Blood DNA Extraction Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005835號 | 有效日期: 2012/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

歐客隆一般反應試劑系列

英文品名: EuroClone Clone General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005095號 | 有效日期: 2011/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾墨點法一般呈色劑

英文品名: Dynal RELI SSO Strip Detection Reagent Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005134號 | 有效日期: 2011/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾第一型人類白血球抗原磁珠

英文品名: Dynabeads HLA Class I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005048號 | 有效日期: 2011/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

"英傑" 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)

英文品名: "Invitrogen" Dynabeads HLA Class I (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010399號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

"英傑" 第二型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)

英文品名: "Invitrogen" Dynabeads HLA Class II (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010400號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑墨點法一般呈色劑

英文品名: Invitrogen RELI SSO Strip Detection Reagent Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009009號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DRB位點

英文品名: RELI SSO HLA-DRB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022702號 | 有效日期: 2016/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-DRB分型。本試驗可利用手工操作，配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果，或使用Auto RELI 48儀器自動操作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 810.45(50tests/Kit)/810.999(1000tests/Kit),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統

英文品名: Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA High Resolution Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021238號 | 有效日期: 2015/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes: Each well in the PCR tray contains a drie... | 醫器規格: #54010D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A Locus High Res. Kit; #54020D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-Cw位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-Cw Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017563號 | 有效日期: 2011/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-Cw分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2.PCR Caps\n3.Master Mix\n4.Product Instru... | 醫器規格: #577.21 (20 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-A位點

英文品名: Dynal AllSet +TM SSP HLA-A Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017529號 | 有效日期: 2011/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-A分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nEach well in the PCR tray contains a drie... | 醫器規格: 568.21 (20 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DR位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017530號 | 有效日期: 2011/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-DR分型。本試驗系統可利用手工操作並配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2. PCR Caps\n3. Master Mix\nThree 1.8ml v... | 醫器規格: Model: 550.21 (20tests/kit)Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low ResolutionComponents: PCR Trays、PCR Caps、M... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DQ位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-DQ Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017539號 | 有效日期: 2011/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-DQ分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer MixesEach well in the PCR tray contains a dried S... | 醫器規格: 561.21 (20 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-B27位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-B27 Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017540號 | 有效日期: 2011/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-B27之分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2.PCR Caps\n3.Master Mix\n4.Product Instru... | 醫器規格: 558.21 (48 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-B位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-B Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017545號 | 有效日期: 2011/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-B分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nEach well in the PCR tray contains a dried... | 醫器規格: 573.21 (20 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統

英文品名: Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA Low Resolution Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020388號 | 有效日期: 2019/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 人類白血球抗原分型試驗系統 - 是用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PCR Trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nPCR Seals\nPCR Buffer | 醫器規格: #54310D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-A Low Res. Kit#54320D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-B ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第二型分型試驗系統

英文品名: Invitrogen AllSet Gold SSP Class Ⅱ HLA High Resolution Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021113號 | 有效日期: 2015/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來鑑別及分型人類白血球抗原第二型位點。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes: Each well in the PCR tray contains a drie... | 醫器規格: 54040D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1 High Res. Kit54050D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點

英文品名: RELI SSO HLA-B Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022516號 | 有效日期: 2016/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-B分型。本試驗可利用手工操作配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果，或使用AutoRELI 48儀器自動操作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 840.01(50 tests/Kit)/840.999(1000 tests/Kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點

英文品名: RELI SSO HLA-Cw Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022527號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用DNA檢測試劑組提供低至中解析度之HLA-Cw分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 850.01(50tests/Kit)/850.999(1000tests/Kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

奎特核酸純化試藥組

英文品名: Bee Robotics Blood DNA Extraction Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005835號 | 有效日期: 2012/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

歐客隆一般反應試劑系列

英文品名: EuroClone Clone General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005095號 | 有效日期: 2011/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾墨點法一般呈色劑

英文品名: Dynal RELI SSO Strip Detection Reagent Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005134號 | 有效日期: 2011/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾第一型人類白血球抗原磁珠

英文品名: Dynabeads HLA Class I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005048號 | 有效日期: 2011/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

"英傑" 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)

英文品名: "Invitrogen" Dynabeads HLA Class I (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010399號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

"英傑" 第二型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)

英文品名: "Invitrogen" Dynabeads HLA Class II (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010400號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑墨點法一般呈色劑

英文品名: Invitrogen RELI SSO Strip Detection Reagent Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009009號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DRB位點

英文品名: RELI SSO HLA-DRB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022702號 | 有效日期: 2016/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-DRB分型。本試驗可利用手工操作，配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果，或使用Auto RELI 48儀器自動操作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 810.45(50tests/Kit)/810.999(1000tests/Kit),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統

英文品名: Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA High Resolution Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021238號 | 有效日期: 2015/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes: Each well in the PCR tray contains a drie... | 醫器規格: #54010D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A Locus High Res. Kit; #54020D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-Cw位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-Cw Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017563號 | 有效日期: 2011/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-Cw分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2.PCR Caps\n3.Master Mix\n4.Product Instru... | 醫器規格: #577.21 (20 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-A位點

英文品名: Dynal AllSet +TM SSP HLA-A Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017529號 | 有效日期: 2011/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-A分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nEach well in the PCR tray contains a drie... | 醫器規格: 568.21 (20 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DR位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017530號 | 有效日期: 2011/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-DR分型。本試驗系統可利用手工操作並配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2. PCR Caps\n3. Master Mix\nThree 1.8ml v... | 醫器規格: Model: 550.21 (20tests/kit)Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low ResolutionComponents: PCR Trays、PCR Caps、M... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DQ位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-DQ Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017539號 | 有效日期: 2011/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-DQ分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer MixesEach well in the PCR tray contains a dried S... | 醫器規格: 561.21 (20 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-B27位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-B27 Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017540號 | 有效日期: 2011/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-B27之分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2.PCR Caps\n3.Master Mix\n4.Product Instru... | 醫器規格: 558.21 (48 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-B位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-B Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017545號 | 有效日期: 2011/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-B分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nEach well in the PCR tray contains a dried... | 醫器規格: 573.21 (20 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統

英文品名: Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA Low Resolution Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020388號 | 有效日期: 2019/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 人類白血球抗原分型試驗系統 - 是用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PCR Trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nPCR Seals\nPCR Buffer | 醫器規格: #54310D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-A Low Res. Kit#54320D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-B ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第二型分型試驗系統

英文品名: Invitrogen AllSet Gold SSP Class Ⅱ HLA High Resolution Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021113號 | 有效日期: 2015/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來鑑別及分型人類白血球抗原第二型位點。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes: Each well in the PCR tray contains a drie... | 醫器規格: 54040D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1 High Res. Kit54050D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

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投資通識課: 9個基本概念,建立你的投資思維框架

作者: 布萊德佛.康奈爾 | Bradford Cornell | , 尚恩.康奈爾 | Shaun Cornell | , 安德魯.康奈爾 | Andrew Cornell | 著 | 張永冀, 王宇佳譯 | 出版機構: 日出 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7382-54-7 (EPUB)

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投資通識課: 9個基本概念,建立你的投資思維框架= The conceptual foundations of investing: a short book of need-to-know esse...

作者: 布萊德佛.康奈爾 | Bradford Cornell | , 尚恩.康奈爾 | Shaun Cornell | , 安德魯.康奈爾 | Andrew Cornell | 著 | 張永冀, 王宇佳譯 | 出版機構: 日出 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 272 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7382-56-1 (平裝, NT$450, 272面, 21公分)

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美國紐約的農村家庭測出農藥殘留

新聞發布日期: 2018-10-24 | 新聞涵蓋地區: 美國 | 新聞來源: Science Daily | 新聞主分類: 水資源與污染防治 | 新聞次分類: | 新聞內容: 美國康奈爾大學人類生態學院研究人員近期發表紐約州農村家庭的室內農藥污染程度研究。研究人員在希南戈鎮、哥倫比亞市、艾塞克斯縣、富蘭克林郡、懷俄明郡與哈密爾頓縣抽樣350個家庭，找出這些地區耕作常用的15...

@ 國際環保新聞週報

投資通識課: 9個基本概念,建立你的投資思維框架

作者: 布萊德佛.康奈爾 | Bradford Cornell | , 尚恩.康奈爾 | Shaun Cornell | , 安德魯.康奈爾 | Andrew Cornell | 著 | 張永冀, 王宇佳譯 | 出版機構: 日出 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7382-54-7 (EPUB)

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作者: 布萊德佛.康奈爾 | Bradford Cornell | , 尚恩.康奈爾 | Shaun Cornell | , 安德魯.康奈爾 | Andrew Cornell | 著 | 張永冀, 王宇佳譯 | 出版機構: 日出 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 272 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7382-56-1 (平裝, NT$450, 272面, 21公分)

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美國紐約的農村家庭測出農藥殘留

新聞發布日期: 2018-10-24 | 新聞涵蓋地區: 美國 | 新聞來源: Science Daily | 新聞主分類: 水資源與污染防治 | 新聞次分類: | 新聞內容: 美國康奈爾大學人類生態學院研究人員近期發表紐約州農村家庭的室內農藥污染程度研究。研究人員在希南戈鎮、哥倫比亞市、艾塞克斯縣、富蘭克林郡、懷俄明郡與哈密爾頓縣抽樣350個家庭，找出這些地區耕作常用的15...

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戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DRB位點

英文品名: Dynal RELITM SSO HLA-DRB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017298號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-DRB分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HLA-DRB Typing Kit: 1. HLA-DRB Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM K... | 醫器規格: 810.45(50tests/KIT)/810.999(1000tests/KIT) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-A位點

英文品名: Dynal RELITM SSO HLA-A Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017299號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-A分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HLA-A Typing Kit: 1. HLA-A Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM KCL, ... | 醫器規格: 830.01(50tests/KIT)/830.999(1000tests/KIT) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DQB1位點

英文品名: Dynal RELITM SSO HLA-DQB1 Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017300號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-DQB1分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HLA-DQB1 Typing Kit: 1. HLA-DQB1 Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM... | 醫器規格: 820.01(50tests/Kit)/820.999(1000tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點

英文品名: Dynal RELITM SSO HLA-B Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017301號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-B分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HLA-B Typing Kit: 1. HLA-B Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM KCL, ... | 醫器規格: 840.01(50tests/KIT)/840.999(1000tests/KIT) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點

英文品名: Dynal RELITM SSO HLA-Cw Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017303號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-Cw分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HLA-Cw Typing Kit: \n1. HLA-Cw Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM K... | 醫器規格: 850.01(50tests/KIT)/850.999(1000tests/KIT) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DRB位點

英文品名: Dynal RELITM SSO HLA-DRB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017298號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-DRB分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HLA-DRB Typing Kit: 1. HLA-DRB Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM K... | 醫器規格: 810.45(50tests/KIT)/810.999(1000tests/KIT) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

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戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-A位點

英文品名: Dynal RELITM SSO HLA-A Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017299號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-A分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HLA-A Typing Kit: 1. HLA-A Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM KCL, ... | 醫器規格: 830.01(50tests/KIT)/830.999(1000tests/KIT) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

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戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DQB1位點

英文品名: Dynal RELITM SSO HLA-DQB1 Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017300號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-DQB1分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HLA-DQB1 Typing Kit: 1. HLA-DQB1 Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM... | 醫器規格: 820.01(50tests/Kit)/820.999(1000tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

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戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點

英文品名: Dynal RELITM SSO HLA-B Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017301號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-B分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HLA-B Typing Kit: 1. HLA-B Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM KCL, ... | 醫器規格: 840.01(50tests/KIT)/840.999(1000tests/KIT) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

戴諾核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點

英文品名: Dynal RELITM SSO HLA-Cw Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017303號 | 有效日期: 2011/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-Cw分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HLA-Cw Typing Kit: \n1. HLA-Cw Master Mix-A 20mM Tris-HCL solution containing: 30% glycerol, 100mM K... | 醫器規格: 850.01(50tests/KIT)/850.999(1000tests/KIT) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

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康奈爾的黃頁資料

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康奈爾股份有限公司 | 地址: 台南市永康區中山路360號 | 電話: 06-231-4947

康奈爾國際顧問有限公司 | 地址: 台中市北區漢口路三段189號7樓 | 電話: 04-2295-8001

名稱 康奈爾 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區中華路349號11樓之5		蔡全利16799488核准設立

新竹市北區仁德里北大路三０七號一二樓之一（僅供辦公室使用）		楊春輝09645191核准設立 - 合夥

登記地址: 臺南市永康區中華路349號11樓之5 | 負責人: 蔡全利 | 統編: 16799488 | 核准設立

登記地址: 新竹市北區仁德里北大路三０七號一二樓之一（僅供辦公室使用） | 負責人: 楊春輝 | 統編: 09645191 | 核准設立 - 合夥

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與戴諾第二型人類白血球抗原磁珠同分類的醫療器材許可證資料集

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖臼凹

英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/05 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

史賽克人工韌帶

英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

骨科用螺絲釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

顧德廣域C反應蛋白試劑

英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 | 有效日期: 2012/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... | 醫器規格: #2010#2510 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節系統

英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

內固定器

英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 | 有效日期: 1993/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖臼凹

英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/05 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

史賽克人工韌帶

英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

骨科用螺絲釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

顧德廣域C反應蛋白試劑

英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 | 有效日期: 2012/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... | 醫器規格: #2010#2510 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... | 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

顧德鐵蛋白試劑套組

英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

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