“偉暮”一般手術用手動式器械（未滅菌）
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中文品名“偉暮”一般手術用手動式器械（未滅菌）的英文品名是“WEM”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005074號, 有效日期是2011/08/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是固鋒儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005074號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/08/18
發證日期	2006/08/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400507408
中文品名	“偉暮”一般手術用手動式器械（未滅菌）
英文品名	“WEM”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	固鋒儀器有限公司
申請商地址	臺北市松山區民族東路７３７號
申請商統一編號	22456051
製造商名稱	WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA
製造廠廠址	RUA MARECHAL MASCARENHAS DE MORAES 550 RIBEIRAO PRETO, SP-BRAZIL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	2014/05/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005074號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/08/18

發證日期

2006/08/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400507408

中文品名

“偉暮”一般手術用手動式器械（未滅菌）

英文品名

“WEM”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

固鋒儀器有限公司

申請商地址

臺北市松山區民族東路７３７號

申請商統一編號

22456051

製造商名稱

WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA

製造廠廠址

RUA MARECHAL MASCARENHAS DE MORAES 550 RIBEIRAO PRETO, SP-BRAZIL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/29

製造許可登錄編號

(空)

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陳勝鋒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1400000 \| 所代表法人: \| 固鋒儀器有限公司 \| 統一編號: 22456051

董麗華

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陳勝鋒

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固鋒儀器有限公司

統一編號: 22456051 | 電話號碼: 02-2712-2353 | 臺北市松山區民族東路737號1樓

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“固鋒”手動式病人翻身床(未滅菌)	英文品名: “ TyMed” Manual patient rotation bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002447號 \| 有效日期: 2014/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式病人翻身床(O.5180)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
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“康而美” 電極線 (未滅菌)	英文品名: “ COREMEC ” Electrode Cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006136號 \| 有效日期: 2022/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
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“固鋒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “TYMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001617號 \| 有效日期: 2011/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
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“偉恩”電刀系統	英文品名: “WEM” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020899號 \| 有效日期: 2015/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS-501E, SS-501S, HF-120, HF-120micro, SS-200A, SS-601MCa以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
“聲納科技”超音波傳導膠	英文品名: “SONOTECH”Ultrasound Scanning Gels \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017936號 \| 有效日期: 2012/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Clear Image以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
“康而美”電刀	英文品名: “COREMEC”Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017938號 \| 有效日期: 2017/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: RTO 400TA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
“康而美”電刀	英文品名: “COREMEC”Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017970號 \| 有效日期: 2017/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RTO140以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
“偉恩”氬氣凝固儀	英文品名: “WEM” Argon Plasma Coagulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020932號 \| 有效日期: 2015/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGON 4以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
“固鋒”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “TyMed”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001703號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
“康而美” 電極線 (未滅菌)	英文品名: “ COREMEC ” Electrode Cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006136號 \| 有效日期: 20220907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
“偉暮”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WEM”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005074號 \| 有效日期: 20110818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
“偉恩”電刀系統及其附件	英文品名: “WEM”Electrosurgical System And Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019522號 \| 有效日期: 20181224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS-100MC，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司
“固鋒”檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “TyMed”Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002714號 \| 有效日期: 20141204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司

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昱昌貿易股份有限公司

統一編號: 12372201 | 電話號碼: 02-2509-9433 | 臺北市松山區民族東路737號

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昱昌貿易股份有限公司

統一編號: 12372201 | 電話號碼: 02-2509-9433 | 臺北市松山區民族東路737號

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固鋒儀器有限公司 | 地址: 台北市松山區五常街281巷1號 | 電話: 02-2715-2867

名稱固鋒儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
固鋒儀器有限公司臺北市松山區民族東路737號1樓	董麗華	22456051	核准設立

固鋒儀器有限公司

登記地址: 臺北市松山區民族東路737號1樓 | 負責人: 董麗華 | 統編: 22456051 | 核准設立

地址臺北市松山區民族東路７３７號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昱昌貿易股份有限公司臺北市松山區民族東路737號	陳勝鋒	12372201	核准設立
惠亨企業有限公司臺北市松山區民族東路７３７號		12943552	解散 (092年10月27日府建商字第09223166900號)

昱昌貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民族東路737號 | 負責人: 陳勝鋒 | 統編: 12372201 | 核准設立

惠亨企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區民族東路７３７號 | 統編: 12943552 | 解散 (092年10月27日府建商字第09223166900號)

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“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
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鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
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“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司