| 英文品名: "MicroAire" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014320號 | 有效日期: 2029/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: "MicroAire" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012809號 | 有效日期: 2028/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: "Dr. Kim" Operating headlamp (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014779號 | 有效日期: 2019/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: "Dr. Kim" Ophthalmic Operating Spectacles(loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014780號 | 有效日期: 2019/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: "MicroAire" Manual Surgical Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015514號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: "Crystal" Ophthalmic operating spectacles (Loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017317號 | 有效日期: 2021/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: “Polyganics” NEUROLAC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030975號 | 有效日期: 2028/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於患者周邊神經受損而分裂,受損長度小於20mm的重建使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: "Crystal" Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018700號 | 有效日期: 2023/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: "Crystal" CAMDORA Surgical camera and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018707號 | 有效日期: 2023/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: “NeilMed” Sinus Rinse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031353號 | 有效日期: 2028/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: “Polyganics” Nasopore Nasal Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013619號 | 有效日期: 2018/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: “MicroAire” Endotine Forehead Mini | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025500號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFD-010-0167 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: “MicroAire” Manual Surgical Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012974號 | 有效日期: 2018/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱鑽手機(K4325)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: "Burlington" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016891號 | 有效日期: 2021/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: “NEILMED” Sinus Rinse Regular Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013823號 | 有效日期: 2019/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: “MicroAire” Endotine Transbleph 3.0/3.5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025121號 | 有效日期: 2028/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFD-080-0177、CFD-080-0167 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: "Dr. Kim" Corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018787號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: "ProtecX" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019515號 | 有效日期: 2023/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |
| 英文品名: "Dr. Kim" Surgical camera and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014782號 | 有效日期: 2019/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司 |