“百靈列”手術導航系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“百靈列”手術導航系統的英文品名是“BrainLAB” Navigation System, 許可證字號是衛部醫器輸字第025766號, 有效日期是2029/01/22, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格:Kick EM Navigation station。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博暘科技有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025766號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/22 |
發證日期 | 2014/01/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602576609 |
中文品名 | “百靈列”手術導航系統 |
英文品名 | “BrainLAB” Navigation System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K4560 神經系統立體定位用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格:Kick EM Navigation station。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 博暘科技有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區新生北路三段42號2樓 |
申請商統一編號 | 80637833 |
製造商名稱 | BRAINLAB AG |
製造廠廠址 | OLOF-PALME-STRASSE 9, 81829 MUNICH, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/05 |
製造許可登錄編號 | QSD10334 |
許可證字號衛部醫器輸字第025766號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/01/22 |
發證日期2014/01/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602576609 |
中文品名“百靈列”手術導航系統 |
英文品名“BrainLAB” Navigation System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:Kick EM Navigation station。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱博暘科技有限公司 |
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓 |
申請商統一編號80637833 |
製造商名稱BRAINLAB AG |
製造廠廠址OLOF-PALME-STRASSE 9, 81829 MUNICH, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/02/05 |
製造許可登錄編號QSD10334 |
“百靈列”手術導航系統地圖 [ 導航 ]
“百靈列”手術導航系統的地址位於
台北市中山區新生北路三段42號2樓