"優美地" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"優美地" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的英文品名是"United" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011062號, 有效日期是2016/11/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是維美生技股份有限公司.

#"優美地" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第011062號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/16
發證日期2011/11/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401106200
中文品名"優美地" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"United" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱維美生技股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝東路1段45號6樓之6
申請商統一編號25142863
製造商名稱UNITED MEDICAL
製造廠廠址#1505-29 R 401, SHIN HAN DEABU OFFICE TELL, KAWN YANG DONG, DONG AN GU AHN YANG SI, KYOUNG KI DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011062號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/11/16

發證日期

2011/11/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401106200

中文品名

"優美地" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名

"United" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

維美生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路1段45號6樓之6

申請商統一編號

25142863

製造商名稱

UNITED MEDICAL

製造廠廠址

#1505-29 R 401, SHIN HAN DEABU OFFICE TELL, KAWN YANG DONG, DONG AN GU AHN YANG SI, KYOUNG KI DO, SOUTH KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2018/05/22

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市中正區忠孝東路1段45號6樓之6

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林維善

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7300000 | 所代表法人: | 維美生技股份有限公司 | 統一編號: 25142863

劉秀娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 維美生技股份有限公司 | 統一編號: 25142863

林彥廷

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 維美生技股份有限公司 | 統一編號: 25142863

林彥欣

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 維美生技股份有限公司 | 統一編號: 25142863

林維善

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7300000 | 所代表法人: | 維美生技股份有限公司 | 統一編號: 25142863

劉秀娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 維美生技股份有限公司 | 統一編號: 25142863

林彥廷

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 維美生技股份有限公司 | 統一編號: 25142863

林彥欣

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 維美生技股份有限公司 | 統一編號: 25142863

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出進口廠商登記資料 資料集的 "優美地" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) 相關資料

維美生技股份有限公司

統一編號: 25142863 | 電話號碼: 02-33930886 | 臺北市中正區忠孝東路1段45號6樓之6

維美生技股份有限公司

統一編號: 25142863 | 電話號碼: 02-33930886 | 臺北市中正區忠孝東路1段45號6樓之6

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"優美地" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "United" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011062號 | 有效日期: 20161116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維美生技股份有限公司

"優美地" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "United" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011062號 | 有效日期: 20161116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維美生技股份有限公司

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維美生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-125142863-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25142863 | 台北市中正區忠孝東路1段45號6樓之6

維美生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-125142863-00008-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 25142863 | 台北市中正區忠孝東路一段45號6樓-6

維美生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-125142863-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25142863 | 台北市中正區忠孝東路1段45號6樓之6

維美生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-125142863-00008-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 25142863 | 台北市中正區忠孝東路一段45號6樓-6

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肌緻水感防曬乳SPF50+★★★★、Dr.Milano 肌緻水感防曬乳(無香)SPF50+ ★★★★

英文品名: Extreme Sun Protection Lotion SPF50+ ★★★★、Dr.Milano Extreme Sun Protection Lotion SPF50+ ★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維美生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

肌緻水感防曬乳SPF50+★★★★、Dr.Milano 肌緻水感防曬乳(無香)SPF50+ ★★★★

英文品名: Extreme Sun Protection Lotion SPF50+ ★★★★、Dr.Milano Extreme Sun Protection Lotion SPF50+ ★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維美生技股份有限公司 | 有效日期: 2020/11/09

肌緻水感防曬乳SPF50+★★★★、Dr.Milano 肌緻水感防曬乳(無香)SPF50+ ★★★★

英文品名: Extreme Sun Protection Lotion SPF50+ ★★★★、Dr.Milano Extreme Sun Protection Lotion SPF50+ ★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維美生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

肌緻水感防曬乳SPF50+★★★★、Dr.Milano 肌緻水感防曬乳(無香)SPF50+ ★★★★

英文品名: Extreme Sun Protection Lotion SPF50+ ★★★★、Dr.Milano Extreme Sun Protection Lotion SPF50+ ★★★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 維美生技股份有限公司 | 有效日期: 2020/11/09

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維美生技股份有限公司

電話: 33930886 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區忠孝東路1段45號6樓之6

@ 醫療器材商資料集

維美生技股份有限公司

電話: 33930886 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區忠孝東路1段45號6樓之6

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“寬頤”彈性壓力衣(未滅菌)

英文品名: "Kuang Yi” Elastic Pressure Garment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007679號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由布料中彈性纖維的回彈力,服貼於皮膚表面並施加適度、均衡的壓力,用以保護並壓縮病患覆蓋身體部位的醫療器材,藉以達到壓力醫療的效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬頤國際實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寬頤”彈性壓力衣(未滅菌)

英文品名: "Kuang Yi” Elastic Pressure Garment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007679號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 藉由布料中彈性纖維的回彈力,服貼於皮膚表面並施加適度、均衡的壓力,用以保護並壓縮病患覆蓋身體部位的醫療器材,藉以達到壓力醫療的效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬頤國際實業有限公司

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佑欣紙業有限公司

統一編號: 22700745 | 電話號碼: 22252066 | 臺北市中正區忠孝東路1段45號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

賽發科技有限公司

統一編號: 80266157 | 電話號碼: 02-23278783 | 臺北市中正區忠孝東路1段45號8樓之11

@ 出進口廠商登記資料

利仁國際股份有限公司

統一編號: 27318058 | 電話號碼: 02-27156411 | 臺北市中正區忠孝東路1段45號12樓之9

@ 出進口廠商登記資料

“寬頤”彈性壓力衣(未滅菌)

英文品名: "Kuang Yi” Elastic Pressure Garment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007679號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由布料中彈性纖維的回彈力,服貼於皮膚表面並施加適度、均衡的壓力,用以保護並壓縮病患覆蓋身體部位的醫療器材,藉以達到壓力醫療的效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬頤國際實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寬頤”彈性壓力衣(未滅菌)

英文品名: "Kuang Yi” Elastic Pressure Garment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007679號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 藉由布料中彈性纖維的回彈力,服貼於皮膚表面並施加適度、均衡的壓力,用以保護並壓縮病患覆蓋身體部位的醫療器材,藉以達到壓力醫療的效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬頤國際實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佑欣紙業有限公司

統一編號: 22700745 | 電話號碼: 22252066 | 臺北市中正區忠孝東路1段45號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

賽發科技有限公司

統一編號: 80266157 | 電話號碼: 02-23278783 | 臺北市中正區忠孝東路1段45號8樓之11

@ 出進口廠商登記資料

利仁國際股份有限公司

統一編號: 27318058 | 電話號碼: 02-27156411 | 臺北市中正區忠孝東路1段45號12樓之9

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 維美生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路1段45號6樓之6
林維善25142863核准設立

臺中市西屯區惠來里市政北一路130號
10937323

高雄市左營區菜公里華夏路1075號
36954402

新北市板橋區華東里南雅南路2段168巷1號3樓之3
37828782

桃園市桃園區同安里新埔六街85號
41228402

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段45號6樓之6 | 負責人: 林維善 | 統編: 25142863 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區惠來里市政北一路130號 | 統編: 10937323

登記地址: 高雄市左營區菜公里華夏路1075號 | 統編: 36954402

登記地址: 新北市板橋區華東里南雅南路2段168巷1號3樓之3 | 統編: 37828782

登記地址: 桃園市桃園區同安里新埔六街85號 | 統編: 41228402

地址 臺北市中正區忠孝東路1段45號6樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路1段45號12樓之3
呂學立22700745核准設立

臺北市中正區忠孝東路1段45號12樓之3
呂振豪25104559核准設立

臺北市中正區忠孝東路1段45號8樓之8
廖郁琪27550219核准設立

臺北市中正區忠孝東路1段45號10樓之1
洪玫玉28178512核准設立

臺北市中正區忠孝東路1段45號8樓之11
畑昌幸(HATA MASAYUKI)80266157核准設立

臺北市中正區忠孝東路1段45號4樓之7
徐帥軍83041512核准設立

臺北市中正區忠孝東路1段45號6樓之5
郭孟軒83726113核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段45號12樓之3 | 負責人: 呂學立 | 統編: 22700745 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段45號12樓之3 | 負責人: 呂振豪 | 統編: 25104559 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段45號8樓之8 | 負責人: 廖郁琪 | 統編: 27550219 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段45號10樓之1 | 負責人: 洪玫玉 | 統編: 28178512 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段45號8樓之11 | 負責人: 畑昌幸(HATA MASAYUKI) | 統編: 80266157 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段45號4樓之7 | 負責人: 徐帥軍 | 統編: 83041512 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段45號6樓之5 | 負責人: 郭孟軒 | 統編: 83726113 | 核准設立

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與"優美地" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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