''康世'' 放射線強化螢幕 (未滅菌)
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中文品名''康世'' 放射線強化螢幕 (未滅菌)的英文品名是'' Carestream'' Radiographic intensifying screen (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015359號, 有效日期是2025/06/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;輸入, 申請商名稱是堡來顧問有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第015359號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/17
發證日期	2015/06/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401535900
中文品名	''康世'' 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名	'' Carestream'' Radiographic intensifying screen (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;輸入
申請商名稱	堡來顧問有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號	50768739
製造商名稱	CARESTREAM DENTAL LLC
製造廠廠址	3625 CUMBERLAND BOULEVARD, SUITE 700, ATLANTA, GA USA 30339
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015359號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/17

發證日期

2015/06/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401535900

中文品名

''康世'' 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名

'' Carestream'' Radiographic intensifying screen (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1960 放射線強化螢幕

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;輸入

申請商名稱

堡來顧問有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路3段261號4樓

申請商統一編號

50768739

製造商名稱

CARESTREAM DENTAL LLC

製造廠廠址

3625 CUMBERLAND BOULEVARD, SUITE 700, ATLANTA, GA USA 30339

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/20

製造許可登錄編號

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“義獲嘉偉瓦登特”普羅貝斯假牙基底材料	英文品名: “Ivoclar Vivadent” ProBase Denture Base Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027519號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：536541；增加規格：563541(原104.8.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共5項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”普羅貝斯假牙基底材料	英文品名: “Ivoclar Vivadent” ProBase Denture Base Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027519號 \| 有效日期: 20250730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：536541；增加規格：563541(原104.8.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共5項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”義獲先義齒基底材黏著劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Ivotion Bond \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034995號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”摩洛邦恩系介面黏著劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Monobond N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026192號 \| 有效日期: 2029/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”摩洛邦恩系介面黏著劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Monobond N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026192號 \| 有效日期: 20240612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
"康世" 牙科用影像板 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" Imaging Plate (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015359號 \| 有效日期: 20250617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent”Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009256號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”義製義獲先義齒基底材。	英文品名: “Ivoclar Vivadent”Ivotion Base \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033175號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格：686182、686183、686184、686185、(二)新增規格：741989、741990、741991、741992(原109年2月5日核准之標籤、說明書... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”義製義獲先義齒基底材。	英文品名: “Ivoclar Vivadent”Ivotion Base \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033175號 \| 有效日期: 20250120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格：686182、686183、686184、686185、(二)新增規格：741989、741990、741991、741992(原109年2月5日核准之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020155號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020155號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩系牙科用光聚式複形材	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Ceram Bulk Fill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026623號 \| 有效日期: 2029/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：644174、644175、644176、647627、682429及682450(原107年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩系牙科用光聚式複形材	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Ceram Bulk Fill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026623號 \| 有效日期: 20240930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”伊麥仕玻璃陶瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.MaxCAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023239號 \| 有效日期: 2022/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：630538，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：637795、637797及637798，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”伊麥仕玻璃陶瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.MaxCAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023239號 \| 有效日期: 20220118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200121 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：630538，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：637795、637797及637798，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”德崔立喜瑞克取模用齒塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric CAD for CEREC/ inLab Block \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033198號 \| 有效日期: 2025/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 692157 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”德崔立喜瑞克取模用齒塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric CAD for CEREC/ inLab Block \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033198號 \| 有效日期: 20250215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 692157 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
"義獲嘉．偉瓦登特 " 矽膠印模材系列	英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL VINYLPOLYSILOXANE IMPRESSION MATERIALS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012542號 \| 有效日期: 2020/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
"義獲嘉．偉瓦登特 " 矽膠印模材系列	英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL VINYLPOLYSILOXANE IMPRESSION MATERIALS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012542號 \| 有效日期: 20200929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200210 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

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堡來顧問有限公司	統一編號: 50768739 \| 電話號碼: 02-27117998 \| 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 @ 出進口廠商登記資料
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏	英文品名: “Ivoclar Vivadent” ApexCal Calcicum Hydroxide Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021837號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯特根管封閉劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Apexit Plu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021838號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”義製易美牙科全瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD Block \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027797號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒	英文品名: “Ivoclar Vivadent” SR Vivodent S PE/Orthotyp S PE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027800號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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東南亞玻璃工業股份有限公司	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): SEA GLASS INDUSTRY PTE.LTD \| 核准日期: 19801008 \| 業別: 其他通訊傳播設備製造業 \| 主要營業項目: 進出口業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: 65-3378831 \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-7130333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD.	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD. \| 核准日期: 20160504 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-7130333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD.	國別: 百慕達 \| 對外投資事業名稱(英文): TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD. \| 核准日期: 20160816 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-7130333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣玻璃美國銷售公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19720111 \| 業別: 平板玻璃及其製品製造業 \| 主要營業項目: 進出口業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-7130333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣玻璃工業公司馬來西亞玻璃分公司	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19900401 \| 業別: 玻璃纖維製造業 \| 主要營業項目: 經營玻璃纖維之製造加工與銷售業務。 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-7130333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
印尼玻璃工業股份有限公司	國別: 印尼 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19910925 \| 業別: 平板玻璃及其製品製造業 \| 主要營業項目: 浮式平板玻璃之製造與銷售 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-7130333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
威同企業有限公司	統一編號: 70374023 \| 電話號碼: 02-2717-7239 \| 臺北市松山區南京東路3段261號2樓 @ 出進口廠商登記資料
憶嘉科泰股份有限公司	統一編號: 55791576 \| 電話號碼: \| 臺北市松山區南京東路3段261號6樓 @ 出進口廠商登記資料

東南亞玻璃工業股份有限公司

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台灣玻璃工業公司馬來西亞玻璃分公司

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印尼玻璃工業股份有限公司

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威同企業有限公司

統一編號: 70374023 | 電話號碼: 02-2717-7239 | 臺北市松山區南京東路3段261號2樓

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憶嘉科泰股份有限公司

統一編號: 55791576 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路3段261號6樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
堡來顧問有限公司臺北市松山區南京東路3段261號4樓	蕭尹君	50768739	核准設立

堡來顧問有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 | 負責人: 蕭尹君 | 統編: 50768739 | 核准設立

地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台嘉投資股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯淳	04684639	核准設立
合和投資股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯實	04705894	核准設立
林建成嘉記股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯實	11368215	核准設立
台豐投資股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯豐	11825613	核准設立
台成投資股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯豐	11854314	核准設立
台建投資股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯淳	11905101	核准設立
台灣玻璃工業股份有限公司臺北市松山區南京東路三段261號11樓	林伯豐	11914002	核准設立
金財通商務科技服務股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號7樓	溫學華	12656354	核准設立

台嘉投資股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號11樓 | 負責人: 林伯淳 | 統編: 04684639 | 核准設立

合和投資股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號11樓 | 負責人: 林伯實 | 統編: 04705894 | 核准設立

林建成嘉記股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號11樓 | 負責人: 林伯實 | 統編: 11368215 | 核准設立

台豐投資股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號11樓 | 負責人: 林伯豐 | 統編: 11825613 | 核准設立

台成投資股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號11樓 | 負責人: 林伯豐 | 統編: 11854314 | 核准設立

台建投資股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號11樓 | 負責人: 林伯淳 | 統編: 11905101 | 核准設立

台灣玻璃工業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 負責人: 林伯豐 | 統編: 11914002 | 核准設立

金財通商務科技服務股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號7樓 | 負責人: 溫學華 | 統編: 12656354 | 核准設立

與''康世'' 放射線強化螢幕 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司