"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)
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中文品名"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)的英文品名是"FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015518號, 有效日期是2020/07/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是禾瑞興業有限公司.

#"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015518號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/07/28
發證日期	2015/07/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401551804
中文品名	"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)
英文品名	"FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	FARMAC-ZABBAN S.P.A.
製造廠廠址	40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO (BO) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015518號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/07/28

發證日期

2015/07/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401551804

中文品名

"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)

英文品名

"FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

禾瑞興業有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號

70692097

製造商名稱

FARMAC-ZABBAN S.P.A.

製造廠廠址

40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO (BO) ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

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李恩慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 禾瑞興業有限公司 | 統一編號: 70692097

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統一編號: 70692097 | 電話號碼: 02-27835372 | 臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12

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"樂門" 舒樂達醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Lohmann" Cellacare Dorsal Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011040號 \| 有效日期: 20161109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
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雅膚網狀繃帶	英文品名: Tg fix Tublar Net Bandage \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003329號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24240, 24241, 24242, 24243, 24244, 24250, 24251, 24252, 24253, 24254。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
雅膚傷口敷料(滅菌)	英文品名: Curapor Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003586號 \| 有效日期: 2021/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30510, 30511, 30512, 30513, 30514, 30515, 30516, 13099, 13100, 13101, 13102, 13103, 13104, 13105. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
雅膚傷口敷料(滅菌)	英文品名: Curapor Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003586號 \| 有效日期: 20210411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30510, 30511, 30512, 30513, 30514, 30515, 30516, 13099, 13100, 13101, 13102, 13103, 13104, 13105. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
"雅膚" 醫療用防水薄膜黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "AsDerma" Cansinplast Polyurethane Film Medical Adhesive Tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017265號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
"雅膚" 醫療用防水薄膜黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "AsDerma" Cansinplast Polyurethane Film Medical Adhesive Tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017265號 \| 有效日期: 20211212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
雅膚低敏OK繃 (未滅菌)	英文品名: Curaplast Sensitiv (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003651號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 17082 30631 17678。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
雅膚低敏OK繃 (未滅菌)	英文品名: Curaplast Sensitiv (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003651號 \| 有效日期: 20160412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 17082 30631 17678。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

雅膚親水性敷料 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-170692097-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70692097 | 台北市中山區民生東路3段36號5樓之12

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食品業者登錄字號: A-170692097-00001-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 70692097 | 台北市南港區成福路121巷17弄1號

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禾瑞興業有限公司	電話: 27835372 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區南京東路5段55-1號 @ 醫療器材商資料集
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雅膚防水邊人工皮(滅菌)	英文品名: Suprasorb P PU Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003485號 \| 有效日期: 2021/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(閉合用傷口/燒燙傷敷料【I.4020】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20416, 20417, 20418, 20419, 20405, 20406, 20407, 20408, 20409。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅膚”舒沛收傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “AsDerma” Suprasorb X(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010571號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅膚" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "AsDerma" Mascherine TNT Face Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017011號 \| 有效日期: 2021/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

雅膚防水邊人工皮(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“雅膚”舒沛收傷口敷料 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"雅膚" 醫用口罩 (未滅菌)

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禾瑞興業有限公司 | 地址: 115 台北市南港區成福路121巷17弄1號1樓 | 電話: 02-2783-5372

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾瑞興業有限公司臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12	李恩慧	70692097	核准設立

禾瑞興業有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12 | 負責人: 李恩慧 | 統編: 70692097 | 核准設立

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與"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司