“雅金”雅金合金
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中文品名“雅金”雅金合金的英文品名是“Argen” Argen Alloys, 許可證字號是衛部醫器輸字第030020號, 有效日期是2027/07/25, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.8.19。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是甫生企業有限公司.

#“雅金”雅金合金的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030020號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/25
發證日期	2017/07/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603002003
中文品名	“雅金”雅金合金
英文品名	“Argen” Argen Alloys
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3060 牙科使用金基合金和貴重金屬合金
醫器主類別二	F 牙科學
醫器次類別二	F.3710 卑金屬合金
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.8.19。
限制項目	輸入
申請商名稱	甫生企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段362之3號1樓
申請商統一編號	23395309
製造商名稱	The Argen Corporation
製造廠廠址	5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/08/19
製造許可登錄編號	QSD3217 QSD3217

許可證字號

衛部醫器輸字第030020號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/25

發證日期

2017/07/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603002003

中文品名

“雅金”雅金合金

英文品名

“Argen” Argen Alloys

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3060 牙科使用金基合金和貴重金屬合金

醫器主類別二

F 牙科學

醫器次類別二

F.3710 卑金屬合金

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.8.19。

限制項目

輸入

申請商名稱

甫生企業有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段362之3號1樓

申請商統一編號

23395309

製造商名稱

The Argen Corporation

製造廠廠址

5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/19

製造許可登錄編號

QSD3217 QSD3217

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新北市中和區中山路二段362之3號1樓

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林李美月	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 甫生企業有限公司 \| 統一編號: 23395309

林李美月

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 甫生企業有限公司 | 統一編號: 23395309

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甫生企業有限公司

統一編號: 23395309 | 電話號碼: 02-2711-4065 | 新北市中和區中山路2段362-3號

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“瑞安”成形印模牙托（未滅菌）	英文品名: “RELIANCE”PREFORMED IMPRESSION TRAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005363號 \| 有效日期: 20211121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“安達”研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “EDENTA” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011788號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“艾瑪”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Prima” Alston Dental Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004243號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼（F.3240）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“艾瑪”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Prima” Alston Dental Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004243號 \| 有效日期: 20110428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"法瑞奇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Freqty" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003830號 \| 有效日期: 2024/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"法瑞奇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Freqty" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003830號 \| 有效日期: 20240610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"義獲嘉偉瓦登特"牙科用金屬	英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" IPS D SIGN CERAMIC ALLOY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014153號 \| 有效日期: 2011/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"義獲嘉偉瓦登特"牙科用金屬	英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" IPS D SIGN CERAMIC ALLOY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014153號 \| 有效日期: 20110317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ARUM DOOWON ID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017891號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 20261102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ARUM DOOWON ID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017891號 \| 有效日期: 2022/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
"艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ARUM DOOWON ID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017891號 \| 有效日期: 20220526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“新亞”根管填充劑	英文品名: “NEO” Vitapex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024048號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“新亞”根管填充劑	英文品名: “NEO” Vitapex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024048號 \| 有效日期: 20220927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“倪佑”牙科用士敏汀 (未滅菌)	英文品名: “NEO” Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006944號 \| 有效日期: 2023/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“倪佑”牙科用士敏汀 (未滅菌)	英文品名: “NEO” Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006944號 \| 有效日期: 20230725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“雅金”牙科瓷塊	英文品名: “Argen” ArgenZ Disc \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027132號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“瑞安”成形印模牙托（未滅菌）

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“安達”研磨裝置及其附件(未滅菌)

“艾瑪”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

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"艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

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"艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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“新亞”根管填充劑

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“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“菲立肯”牙科瓷塊	英文品名: “Vericom” Mazic Duro Block \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032703號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“齊馬克”樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: “Zhermack”Zetalabor Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005855號 \| 有效日期: 2022/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EDENTA” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004526號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件 (F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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甫生企業有限公司	電話: 0 0 0 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市永和區永利路１４５號５Ｆ @ 醫療器材商資料集
甫生企業有限公司	電話: 89666652 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區仁愛街711號 @ 醫療器材商資料集
甫生企業有限公司	電話: 0227114065 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市中和區中山路二段362之3號1樓 @ 醫療器材商資料集

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集體購網路行銷股份有限公司	統一編號: 90002789 \| 電話號碼: 02-82459955 \| 新北市中和區中山路二段362之6號10樓 @ 出進口廠商登記資料
元真科技實業有限公司	統一編號: 28359921 \| 電話號碼: 02-22493878 \| 新北市中和區中山路二段362之5號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“雅金”牙科用貴重金屬	英文品名: “Argen” Argelite Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021035號 \| 有效日期: 2020/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅金”貴重牙科用金屬	英文品名: “Argen” Argenco Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020639號 \| 有效日期: 2020/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“金尼可”牙科用金屬	英文品名: “Jelenko” Dental Alloys \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022432號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅金”雅金樂牙科用金屬	英文品名: “Argen”Argeloy Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019265號 \| 有效日期: 2013/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅金”雅登牙科用金屬	英文品名: “Argen”Argedent Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019787號 \| 有效日期: 2019/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅金”牙科用金屬	英文品名: “Argen”Dental Alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018796號 \| 有效日期: 2013/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ARGELITE 76SF+, ARGELITE 54B, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

集體購網路行銷股份有限公司

統一編號: 90002789 | 電話號碼: 02-82459955 | 新北市中和區中山路二段362之6號10樓

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元真科技實業有限公司

統一編號: 28359921 | 電話號碼: 02-22493878 | 新北市中和區中山路二段362之5號2樓

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“雅金”牙科用貴重金屬

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“雅金”貴重牙科用金屬

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“金尼可”牙科用金屬

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“雅金”雅金樂牙科用金屬

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“雅金”雅登牙科用金屬

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“雅金”牙科用金屬

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甫生企業有限公司新北市中和區中山路2段362-3號	林李美月	23395309	核准設立

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集體購網路行銷股份有限公司

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元真科技實業有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段362之5號2樓 | 負責人: 黃元昌 | 統編: 28359921 | 核准設立

冠網資訊企業有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段362之3號四樓 | 統編: 97234932 | 解散 (100年01月03日北府經登字第1005000009號)

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羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司