“艾思瑞斯”凡博太克縫合錨釘
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中文品名“艾思瑞斯”凡博太克縫合錨釘的英文品名是“Arthrex” FiberTak suture anchor, 許可證字號是衛部醫器輸字第030021號, 有效日期是2027/07/25, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：AR-1948-5G，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是讚賀生醫股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第030021號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/25
發證日期	2017/07/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603002105
中文品名	“艾思瑞斯”凡博太克縫合錨釘
英文品名	“Arthrex” FiberTak suture anchor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：AR-1948-5G，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	讚賀生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行善路351號9樓
申請商統一編號	54671194
製造商名稱	Arthrex Inc.
製造廠廠址	1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/03/15
製造許可登錄編號	QSD1668

許可證字號

衛部醫器輸字第030021號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/25

發證日期

2017/07/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603002105

中文品名

“艾思瑞斯”凡博太克縫合錨釘

英文品名

“Arthrex” FiberTak suture anchor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：AR-1948-5G，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

讚賀生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行善路351號9樓

申請商統一編號

54671194

製造商名稱

Arthrex Inc.

製造廠廠址

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/15

製造許可登錄編號

QSD1668

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臺北市內湖區行善路351號9樓

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林沛璇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 810000 \| 所代表法人: \| 讚賀生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54671194
李欣	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 讚賀生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54671194
蔡雅珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 讚賀生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54671194
朱家玉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 讚賀生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54671194

林沛璇

職稱: 董事 | 持有股份數: 810000 | 所代表法人: | 讚賀生醫股份有限公司 | 統一編號: 54671194

李欣

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 讚賀生醫股份有限公司 | 統一編號: 54671194

蔡雅珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 讚賀生醫股份有限公司 | 統一編號: 54671194

朱家玉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 讚賀生醫股份有限公司 | 統一編號: 54671194

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林瑞玉	公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 到職日期: 1060110 \| 統一編號: 54671194

林瑞玉

公司名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 到職日期: 1060110 | 統一編號: 54671194

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讚賀生醫股份有限公司

統一編號: 54671194 | 電話號碼: 02-27905000 | 臺北市內湖區行善路351號9樓

讚賀生醫股份有限公司

統一編號: 54671194 | 電話號碼: 02-27905000 | 臺北市內湖區行善路351號9樓

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"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017423號 \| 有效日期: 2022/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017423號 \| 有效日期: 20220117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
"艾思瑞斯" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011035號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
"艾思瑞斯" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011035號 \| 有效日期: 20261108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”萃媞可前路頸椎融合器	英文品名: “SPINEART” TRYPTIK Ti Anterior Cervical Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035269號 \| 有效日期: 2027/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”羅密歐腰椎後路融合系統	英文品名: “SPINEART” ROMEO Lumbar Posterior Osteosynthesis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023136號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”羅密歐腰椎後路融合系統	英文品名: “SPINEART” ROMEO Lumbar Posterior Osteosynthesi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023136號 \| 有效日期: 20261222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET LL Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028208號 \| 有效日期: 2021/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET LL Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028208號 \| 有效日期: 20210224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021635號 \| 有效日期: 2020/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“司佰特”腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021635號 \| 有效日期: 20201104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)	英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008882號 \| 有效日期: 2025/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (未滅菌)	英文品名: “Arthrex”Arthroscope instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008882號 \| 有效日期: 20250607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“卡伯菲”皮克羅髓內釘系統	英文品名: “CarboFix” Piccolo Composite Humeral Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030862號 \| 有效日期: 2023/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“卡伯菲”皮克羅髓內釘系統	英文品名: “CarboFix” Piccolo Composite Humeral Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030862號 \| 有效日期: 20230208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統	英文品名: “CarboFix” Fixion PF Nailing System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024936號 \| 有效日期: 2018/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統	英文品名: “CarboFix” Fixion PF Nailing System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024936號 \| 有效日期: 20180429 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統	英文品名: “CarboFix” Fixion Metacarpal/Metatarsal Nail Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025166號 \| 有效日期: 2018/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統	英文品名: “CarboFix” Fixion Metacarpal/Metatarsal Nail Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025166號 \| 有效日期: 20180706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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"艾思瑞斯" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

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“司佰特”萃媞可前路頸椎融合器

“司佰特”羅密歐腰椎後路融合系統

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“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

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“司佰特”腰椎融合器

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“卡伯菲”皮克羅髓內釘系統

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“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統

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“卡伯菲”菲克迅髓內釘系統

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食品業者登錄資料集資料集的 “艾思瑞斯”凡博太克縫合錨釘相關資料

讚賀生醫股份有限公司

公司統一編號: 54671194 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區行善路351號9樓 | 食品業者登錄字號: A-154671194-00000-5

讚賀生醫股份有限公司

公司統一編號: 54671194 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區行善路351號9樓 | 食品業者登錄字號: A-154671194-00000-5

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讚賀生醫股份有限公司	統一編號: 54671194 \| 核准日期: 20151209 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾思瑞斯”前十字韌帶重建系統	英文品名: “Arthrex”Bio-TransFix ACL Reconstruction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018141號 \| 有效日期: 2022/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾思瑞斯”闊克思固縫合錨釘	英文品名: “Arthrex” Corkscrew Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028733號 \| 有效日期: 2026/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.5核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：AR-1923BNF及AR-8927BNF，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾思瑞斯" 縫合錨釘	英文品名: "ARTHREX" SUTURE ANCHOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010649號 \| 有效日期: 2024/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：AR-1322-75S，AR-1322-752S，AR-2225S，AR-1928SF-2，AR-1928SNF-2。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

讚賀生醫股份有限公司

統一編號: 54671194 | 核准日期: 20151209

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈	英文品名: “Suzhou Microclear” Digital Hand-held Slit Lam \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000876號 \| 有效日期: 20221024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSL以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018166號 \| 有效日期: 20220809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017400號 \| 有效日期: 20270111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)	英文品名: “Arthrex” Arthroscope Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011350號 \| 有效日期: 20270208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡伯菲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "CarboFix" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016523號 \| 有效日期: 20260512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 20270315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018789號 \| 有效日期: 20230202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“蘇州微清” 數位手持式裂隙燈

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"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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"艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

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“艾思瑞斯”手動式關節鏡器械 (滅菌)

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"卡伯菲" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

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"司百特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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璽恩產後護理之家	機構電話: \| 產後護理之家 \| 評鑑結果: 合格 \| 臺北市內湖區行善路351號5樓、353號5樓、355號5樓、351號6樓、353號6樓及355號6樓 \| 機構代碼: 7401111132 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）
璽恩產後護理之家	OID: 2.16.886.119.90003.101483 \| 電話: 02-27938168 \| 地址: 臺北市內湖區行善路351號5樓、353號5樓、355號5樓、351號6樓、353號6樓、355號6樓 \| DN: o=璽恩產後護理之家,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
安創科技股份有限公司	統一編號: 27740133 \| 電話號碼: 02-29368200 \| 臺北市內湖區行善路351號8樓 @ 出進口廠商登記資料
“恩莫伯”費克斯髓內釘系統	英文品名: “N.M.B.” Fixion Intramedullary Nailing system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022132號 \| 有效日期: 2021/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾思瑞斯”內視鏡影像系統	英文品名: “Arthrex” Synergy UHD4 System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030556號 \| 有效日期: 2022/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

璽恩產後護理之家

機構電話: | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 臺北市內湖區行善路351號5樓、353號5樓、355號5樓、351號6樓、353號6樓及355號6樓 | 機構代碼: 7401111132

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璽恩產後護理之家

OID: 2.16.886.119.90003.101483 | 電話: 02-27938168 | 地址: 臺北市內湖區行善路351號5樓、353號5樓、355號5樓、351號6樓、353號6樓、355號6樓 | DN: o=璽恩產後護理之家,l=臺北市,c=TW

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安創科技股份有限公司

統一編號: 27740133 | 電話號碼: 02-29368200 | 臺北市內湖區行善路351號8樓

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“恩莫伯”費克斯髓內釘系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
讚賀生醫股份有限公司臺北市內湖區行善路351號9樓	李欣	54671194	核准設立

讚賀生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號9樓 | 負責人: 李欣 | 統編: 54671194 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安雅開發股份有限公司內湖分公司臺北市內湖區行善路351號5樓	李啟民	66444666	核准設立
安創科技股份有限公司臺北市內湖區行善路351號8樓	張鴻璋	27740133	核准設立
懷謙投資有限公司臺北市內湖區行善路351號8樓	張鴻璋	83769013	核准設立

安雅開發股份有限公司內湖分公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號5樓 | 負責人: 李啟民 | 統編: 66444666 | 核准設立

安創科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號8樓 | 負責人: 張鴻璋 | 統編: 27740133 | 核准設立

懷謙投資有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行善路351號8樓 | 負責人: 張鴻璋 | 統編: 83769013 | 核准設立

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與“艾思瑞斯”凡博太克縫合錨釘同分類的醫療器材許可證資料集

脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSINGs \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司