"菲利爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"菲利爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"FLIR" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010521號, 有效日期是2016/06/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是儀測科技國際股份有限公司.

#"菲利爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010521號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/06/28
發證日期	2011/06/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401052101
中文品名	"菲利爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"FLIR" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	儀測科技國際股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路1段82之8號7樓
申請商統一編號	81224515
製造商名稱	FLIR SYSTEMS AB
製造廠廠址	P.O. BOX 3 RINKEBYVAGEN 19 SE-182 11 DANDERYD, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2018/07/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010521號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/06/28

發證日期

2011/06/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401052101

中文品名

"菲利爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"FLIR" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

儀測科技國際股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路1段82之8號7樓

申請商統一編號

81224515

製造商名稱

FLIR SYSTEMS AB

製造廠廠址

P.O. BOX 3 RINKEBYVAGEN 19 SE-182 11 DANDERYD, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/09

製造許可登錄編號

(空)

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逸凡投資有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2411025 | 所代表法人: | 儀測科技國際股份有限公司 | 統一編號: 81224515

逸凡投資有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2411025 | 所代表法人: | 儀測科技國際股份有限公司 | 統一編號: 81224515

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精密型多功能校正器	標案案號: B0301P031 \| 得標廠商: 儀測科技國際股份有限公司中區分公司 \| 標的分類: 財物類-做為測量、檢查、航行及其他目的用之儀器和裝置，除光學儀器; 工業程序控制設備; 上述各項之零件及附件 \| 投標家數: 1 \| 預算金額: 257140 \| 底價金額: 216000 \| 總決標金額: 210000 \| 招標單位: 台灣中油股份有限公司探採事業部 \| 決標日期: 20121106 @ 探採事業部採購公告
儀測科技國際股份有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市三重區中興里光復路一段八二之五、之六、之七、之八號七樓 \| 工廠現況: 校正後廢止 \| 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 @ 新北市工廠登記清冊v2
儀測科技國際股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區中興里光復路一段82之8號7樓 @ 醫療器材商資料集
儀測科技國際股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區光復路一段82-8號7樓 @ 醫療器材商資料集

精密型多功能校正器

@ 探採事業部採購公告

儀測科技國際股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區中興里光復路一段八二之五、之六、之七、之八號七樓 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

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儀測科技國際股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區中興里光復路一段82之8號7樓

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儀測科技國際股份有限公司

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新北市三重區光復路一段８２之８號八樓	總價元: 49350000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 477.08 \| 土地移轉總面積平方公尺: 60.73 \| 建築完成年月: 0881117 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1121021 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區光復路一段８２之６號八樓	總價元: 32500000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 316.55 \| 土地移轉總面積平方公尺: 39.85 \| 建築完成年月: 0881117 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1121129 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
和訊股份有限公司	統一編號: 05703248 \| 電話號碼: 02-2278-2668 \| 新北市三重區光復路1段82之7號6樓、82之8號6樓 @ 出進口廠商登記資料
迪笙科技股份有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 \| 廠址: 新北市三重區光復路1段82之2號3樓 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 272通訊傳播設備 269其他電子零組件 @ 新北市工廠登記清冊v2
耘成光電有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 \| 廠址: 新北市三重區光復路1段82之3號2樓 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 271電腦及其週邊設備 269其他電子零組件 264光電材料及元件 @ 新北市工廠登記清冊v2
〝亞帝〞齒冠齒橋用臘(未滅菌)	英文品名: "YETI" Waxes for Crowns & Bridges (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001550號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由臘製成用來為定作的金屬牙齒(如牙冠、牙橋)復形物製作其形狀以供鑄造。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 源順事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耘成光電有限公司	統一編號: 54698882 \| 電話號碼: 02-85123200 \| 新北市三重區光復路1段82之8號8樓 @ 出進口廠商登記資料

新北市三重區光復路一段８２之８號八樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區光復路一段８２之６號八樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

和訊股份有限公司

統一編號: 05703248 | 電話號碼: 02-2278-2668 | 新北市三重區光復路1段82之7號6樓、82之8號6樓

@ 出進口廠商登記資料

迪笙科技股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市三重區光復路1段82之2號3樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 272通訊傳播設備 269其他電子零組件

@ 新北市工廠登記清冊v2

耘成光電有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市三重區光復路1段82之3號2樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 269其他電子零組件 264光電材料及元件

@ 新北市工廠登記清冊v2

〝亞帝〞齒冠齒橋用臘(未滅菌)

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耘成光電有限公司

統一編號: 54698882 | 電話號碼: 02-85123200 | 新北市三重區光復路1段82之8號8樓

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儀測科技國際股份有限公司嘉南區分公司 | 地址: 高雄市苓雅區三多二路171號11樓之2 | 電話: 07-715-5651

儀測科技國際股份有限公司中區分公司 | 地址: 台中市西屯區河南路二段262號10樓之8 | 電話: 04-2451-5529

儀測科技國際股份有限公司中區分公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路三段97號3樓之2 | 電話: 04-2358-5458

儀測科技國際股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段82號之8，7樓 | 電話: 02-8512-4888

儀測科技國際股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段82號之8，7樓 | 電話: 02-8512-4900

儀測科技國際股份有限公司 | 地址: 台北市文山區光輝路50巷3弄12號1樓 | 電話: 02-2236-9422

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
儀測科技國際股份有限公司台北區分公司新北市三重區光復路1段82之6號7樓	莊理榮	28961366	廢止
儀測科技國際股份有限公司中區分公司臺中市西屯區河南路2段262號10樓之8	陳志文	28961540	廢止
儀測科技國際股份有限公司新北市三重區光復路1段82之8號7樓	蔡文良	81224515	廢止 (108年07月12日新北府經司字第1088101872號)
儀測科技國際股份有限公司嘉南區分公司高雄市苓雅區三多二路171號11樓之2	林清泉	06782543	廢止

儀測科技國際股份有限公司台北區分公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之6號7樓 | 負責人: 莊理榮 | 統編: 28961366 | 廢止

儀測科技國際股份有限公司中區分公司

登記地址: 臺中市西屯區河南路2段262號10樓之8 | 負責人: 陳志文 | 統編: 28961540 | 廢止

儀測科技國際股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之8號7樓 | 負責人: 蔡文良 | 統編: 81224515 | 廢止 (108年07月12日新北府經司字第1088101872號)

儀測科技國際股份有限公司嘉南區分公司

登記地址: 高雄市苓雅區三多二路171號11樓之2 | 負責人: 林清泉 | 統編: 06782543 | 廢止

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安立達股份有限公司新北市三重區光復路1段82之8號5樓	羅今鴻	84308221	核准設立
立羚國際股份有限公司新北市三重區光復路1段82之6號4樓	劉金賢	23786214	核准設立
大成刺繡股份有限公司新北市三重區光復路1段82之8號4樓	劉金賢	22283501	核准設立
和訊股份有限公司新北市三重區光復路1段82之7號6樓、82之8號6樓	洪銘輝	05703248	核准設立
耘成光電有限公司新北市三重區光復路1段82之8號8樓	陳燦榮	54698882	核准設立
臻富精密工業股份有限公司新北市三重區光復路1段82之1號(2樓)	杜茂弘	85043199	核准設立
堅固電機有限公司新北市三重區光復路1段82之1號5樓	賴重固	84638671	核准設立
恆翼國際股份有限公司新北市三重區光復路1段82之5號8樓	吳鴻麟	97440877	核准設立

安立達股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之8號5樓 | 負責人: 羅今鴻 | 統編: 84308221 | 核准設立

立羚國際股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之6號4樓 | 負責人: 劉金賢 | 統編: 23786214 | 核准設立

大成刺繡股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之8號4樓 | 負責人: 劉金賢 | 統編: 22283501 | 核准設立

和訊股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之7號6樓、82之8號6樓 | 負責人: 洪銘輝 | 統編: 05703248 | 核准設立

耘成光電有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之8號8樓 | 負責人: 陳燦榮 | 統編: 54698882 | 核准設立

臻富精密工業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之1號(2樓) | 負責人: 杜茂弘 | 統編: 85043199 | 核准設立

堅固電機有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之1號5樓 | 負責人: 賴重固 | 統編: 84638671 | 核准設立

恆翼國際股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段82之5號8樓 | 負責人: 吳鴻麟 | 統編: 97440877 | 核准設立

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“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司