"德瑞士" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"德瑞士" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"SMART" Dental Hand Instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017335號, 有效日期是2026/12/23, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是德瑞士國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第017335號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/23
發證日期	2016/12/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401733506
中文品名	"德瑞士" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"SMART" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	德瑞士國際有限公司
申請商地址	新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號	13049982
製造商名稱	UAMED SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址	MOHALLAH GHARI, BHOPALWALA, TEHSIL SAMBRIAL SIALKOT 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2021/08/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017335號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/23

發證日期

2016/12/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401733506

中文品名

"德瑞士" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"SMART" Dental Hand Instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

德瑞士國際有限公司

申請商地址

新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓

申請商統一編號

13049982

製造商名稱

UAMED SURGICAL INDUSTRIES

製造廠廠址

MOHALLAH GHARI, BHOPALWALA, TEHSIL SAMBRIAL SIALKOT 51310 PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/09

製造許可登錄編號

(空)

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劉明宗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 德瑞士國際有限公司 \| 統一編號: 13049982

劉明宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 德瑞士國際有限公司 | 統一編號: 13049982

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德瑞士國際有限公司

統一編號: 13049982 | 電話號碼: 02-8667-3807 | 新北市新店區二十張路129巷7弄6號

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"德瑞士"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "SMART" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014752號 \| 有效日期: 20191216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
“德瑞士” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SMART” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006067號 \| 有效日期: 2027/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
“德瑞士” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SMART” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006067號 \| 有效日期: 20220807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
“福克斯”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “FOCUS” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012796號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
“福克斯”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “FOCUS” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012796號 \| 有效日期: 20230312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
"亞粹" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020628號 \| 有效日期: 2029/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
"亞粹" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020628號 \| 有效日期: 20240709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SMART”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006941號 \| 有效日期: 2028/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SMART”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006941號 \| 有效日期: 20230721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
"德瑞士"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "SMART" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013653號 \| 有效日期: 2018/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
"德瑞士"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "SMART" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013653號 \| 有效日期: 20181203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
"全視透" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "TRANSLITE" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017807號 \| 有效日期: 2027/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
"全視透" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "TRANSLITE" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017807號 \| 有效日期: 20220510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
"可立" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "CORI" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017993號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
"傑克" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ZIRC" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017685號 \| 有效日期: 2027/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
"傑克" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ZIRC" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017685號 \| 有效日期: 20220406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
"德瑞士" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "SMART" Prefoemed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014829號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司
"德瑞士" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "SMART" Prefoemed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014829號 \| 有效日期: 20200108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司

"德瑞士"牙科手用器械(未滅菌)

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“德瑞士”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “SMART” Dental Dams (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006071號 \| 有效日期: 2012/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德瑞士" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: SMART Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014329號 \| 有效日期: 2029/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑞士”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “SMART” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012795號 \| 有效日期: 2023/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“德瑞士”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “SMART” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001852號 \| 有效日期: 2028/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑞士” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “SMART” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004351號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑞士”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SMART”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013207號 \| 有效日期: 2018/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑞士國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“德瑞士”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

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印品有限公司	統一編號: 12777189 \| 電話號碼: 02-86681027 \| 新北市新店區二十張路129巷1弄7號3樓 @ 出進口廠商登記資料
新北市新店區二十張路１２９巷２弄３號二樓	總價元: 28000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 169.26 \| 土地移轉總面積平方公尺: 21.24 \| 建築完成年月: 910220 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120318 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新店區二十張路１２９巷２弄３號二樓	總價元: 25800000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 169.26 \| 土地移轉總面積平方公尺: 21.24 \| 建築完成年月: 0910220 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1121026 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新店區二十張路１２９巷５弄７號五樓	總價元: 1.31E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 91.54 \| 土地移轉總面積平方公尺: 27.03 \| 建築完成年月: 661217.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110324.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新店區二十張路１２９巷７弄６號三樓	總價元: 1.888E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 156.72 \| 土地移轉總面積平方公尺: 37.93 \| 建築完成年月: 670204.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110304.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新店區二十張路１２９巷３弄８號五樓	總價元: 9250000.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 78.28 \| 土地移轉總面積平方公尺: 26.87 \| 建築完成年月: 661217.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110522.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新店區二十張路１２９巷１弄６號四樓	總價元: 13820000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 92.4 \| 土地移轉總面積平方公尺: 24.81 \| 建築完成年月: 0661217 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120530 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新店區二十張路１２９巷７弄８號四樓	總價元: 13800000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 80.74 \| 土地移轉總面積平方公尺: 19.15 \| 建築完成年月: 0670204 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1130412 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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德瑞士國際有限公司 | 地址: 新北市新店區二十張路139號6樓 | 電話: 02-8667-3807

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德瑞士國際有限公司新北市新店區二十張路129巷7弄6號	劉明宗	13049982	核准設立

德瑞士國際有限公司

登記地址: 新北市新店區二十張路129巷7弄6號 | 負責人: 劉明宗 | 統編: 13049982 | 核准設立

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永誠晒圖行新北市新店區二十張路129巷3弄8號1樓	洪秋月	02284762	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045241238)
印品有限公司新北市新店區二十張路129巷1弄7號3樓	張成祥	12777189	核准設立
日益和股份有限公司新北市新店區二十張路129巷1弄6號5樓	賴品	16672881	核准設立
璦德興業有限公司新北市新店區二十張路129巷2弄1號(1樓)	楊玉英	54703323	核准設立
曾莨桂水族館新北市新店區二十張路129巷5弄8號3樓	曾莨桂	01774066	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128163960)
八百設計工作室新北市新店區二十張路129巷1弄7號3樓	陳威遠	72659313	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068121576)
頭妹瑞德造型工作室新北市新店區二十張路129巷3弄8號3樓	洪玉潔	72676170	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068126590)
原笙室內設計有限公司新北市新店區二十張路129巷5弄3號3樓	陳瑞彬	16336142	核准設立

永誠晒圖行

登記地址: 新北市新店區二十張路129巷3弄8號1樓 | 負責人: 洪秋月 | 統編: 02284762 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045241238)

印品有限公司

登記地址: 新北市新店區二十張路129巷1弄7號3樓 | 負責人: 張成祥 | 統編: 12777189 | 核准設立

日益和股份有限公司

登記地址: 新北市新店區二十張路129巷1弄6號5樓 | 負責人: 賴品 | 統編: 16672881 | 核准設立

璦德興業有限公司

登記地址: 新北市新店區二十張路129巷2弄1號(1樓) | 負責人: 楊玉英 | 統編: 54703323 | 核准設立

曾莨桂水族館

登記地址: 新北市新店區二十張路129巷5弄8號3樓 | 負責人: 曾莨桂 | 統編: 01774066 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128163960)

八百設計工作室

登記地址: 新北市新店區二十張路129巷1弄7號3樓 | 負責人: 陳威遠 | 統編: 72659313 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068121576)

頭妹瑞德造型工作室

登記地址: 新北市新店區二十張路129巷3弄8號3樓 | 負責人: 洪玉潔 | 統編: 72676170 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068126590)

原笙室內設計有限公司

登記地址: 新北市新店區二十張路129巷5弄3號3樓 | 負責人: 陳瑞彬 | 統編: 16336142 | 核准設立

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與"德瑞士" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司