"虹韻國際" 助聽器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"虹韻國際" 助聽器 (未滅菌)的英文品名是"New Best International" Hearing Aids (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018572號, 有效日期是2027/12/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是虹韻國際貿易股份有限公司.

#"虹韻國際" 助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018572號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/04
發證日期	2017/12/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401857202
中文品名	"虹韻國際" 助聽器 (未滅菌)
英文品名	"New Best International" Hearing Aids (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	虹韻國際貿易股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路1段99號2樓
申請商統一編號	52583955
製造商名稱	SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址	18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2022/11/07
製造許可登錄編號	QSD11120

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018572號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/04

發證日期

2017/12/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401857202

中文品名

"虹韻國際" 助聽器 (未滅菌)

英文品名

"New Best International" Hearing Aids (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

虹韻國際貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區重慶南路1段99號2樓

申請商統一編號

52583955

製造商名稱

SIVANTOS PTE. LTD

製造廠廠址

18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/07

製造許可登錄編號

QSD11120

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林雲隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 141750 \| 所代表法人: \| 虹韻國際貿易股份有限公司 \| 統一編號: 52583955
李泗銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 虹韻國際貿易股份有限公司 \| 統一編號: 52583955
沈勝龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1092000 \| 所代表法人: 明基健康生活股份有限公司 \| 虹韻國際貿易股份有限公司 \| 統一編號: 52583955
劉志華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 虹韻國際貿易股份有限公司 \| 統一編號: 52583955
楊宏培	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1092000 \| 所代表法人: 明基健康生活股份有限公司 \| 虹韻國際貿易股份有限公司 \| 統一編號: 52583955
管新寶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1092000 \| 所代表法人: 明基健康生活股份有限公司 \| 虹韻國際貿易股份有限公司 \| 統一編號: 52583955

林雲隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 141750 | 所代表法人: | 虹韻國際貿易股份有限公司 | 統一編號: 52583955

李泗銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 虹韻國際貿易股份有限公司 | 統一編號: 52583955

沈勝龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1092000 | 所代表法人: 明基健康生活股份有限公司 | 虹韻國際貿易股份有限公司 | 統一編號: 52583955

劉志華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 虹韻國際貿易股份有限公司 | 統一編號: 52583955

楊宏培

職稱: 董事 | 持有股份數: 1092000 | 所代表法人: 明基健康生活股份有限公司 | 虹韻國際貿易股份有限公司 | 統一編號: 52583955

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1092000 | 所代表法人: 明基健康生活股份有限公司 | 虹韻國際貿易股份有限公司 | 統一編號: 52583955

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王安	公司名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司 \| 到職日期: 1060704 \| 統一編號: 52583955

王安

公司名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司 | 到職日期: 1060704 | 統一編號: 52583955

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虹韻國際貿易股份有限公司

統一編號: 52583955 | 電話號碼: 02-23707099 | 臺北市中正區重慶南路1段99號2樓

虹韻國際貿易股份有限公司

統一編號: 52583955 | 電話號碼: 02-23707099 | 臺北市中正區重慶南路1段99號2樓

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"虹韻國際" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best International" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018572號 \| 有效日期: 20221204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"音特" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Interton" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019142號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"音特" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Interton" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019142號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 20220314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
“比爾曼”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Bellman”Hearing Aids(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000651號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
“比爾曼”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Bellman”Hearing Aids(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000651號 \| 有效日期: 20240401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"虹韻國際" 助聽器 (未滅菌)

"音特" 助聽器 (未滅菌)

"音特" 助聽器 (未滅菌)

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

“比爾曼”助聽器（未滅菌）

“比爾曼”助聽器（未滅菌）

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"虹韻國際"助聽器(未滅菌)	申請廠商: 虹韻國際貿易股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130221 \| 核准結束日期: 1160303 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113030030 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"虹韻國際"助聽器(未滅菌)	申請廠商: 虹韻國際貿易股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130222 \| 核准結束日期: 1160303 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113030031 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"虹韻國際" 助聽器 (未滅菌)	申請廠商: 虹韻國際貿易股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110216 \| 核准結束日期: 1140215 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020044 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"虹韻國際"助聽器(未滅菌)	申請廠商: 虹韻國際貿易股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130903 \| 核准結束日期: 1160908 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113090038 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
虹韻國際貿易股份有限公司	登錄日期: 1090923 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊

"虹韻國際"助聽器(未滅菌)

申請廠商: 虹韻國際貿易股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130221 | 核准結束日期: 1160303 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113030030

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"虹韻國際"助聽器(未滅菌)

申請廠商: 虹韻國際貿易股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130222 | 核准結束日期: 1160303 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113030031

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"虹韻國際" 助聽器 (未滅菌)

申請廠商: 虹韻國際貿易股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110216 | 核准結束日期: 1140215 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020044

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"虹韻國際"助聽器(未滅菌)

申請廠商: 虹韻國際貿易股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130903 | 核准結束日期: 1160908 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113090038

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

虹韻國際貿易股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

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黃達元	事務所名稱: 黃達元記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中正區重慶南路１段９９號１０樓１００９室 \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: \| 記帳士證書字號: (98)台財稅證字第00118號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
小禾馨懷寧小兒專科診所	聯絡電話: 02-2311-0353 \| 鄉鎮市區: 中正區 \| 機構類別: 合約院所 \| 公費疫苗: 各項常規疫苗、卡介苗、臺北市輪狀病毒疫苗 \| 自費疫苗: 幼兒A型肝炎疫苗、成人A型肝炎疫苗、B型肝炎疫苗、13PCV、MMR疫苗、輪狀病毒疫苗、日本腦炎疫苗、流感疫苗、帶狀皰疹疫苗、賽諾菲6個月6合1疫苗 \| 接種時間: 週一至週六 09:00-12:30 13:30-17:00 18:00-21:30 週五卡介苗 09... \| 地址: 臺北市中正區重慶南路1段99號2樓 @ 預防接種單位資訊
忕吉小吃股份有限公司	糧商電話號碼: 02-77098878 \| 稻米、麵粉 \| 輸出輸入 \| 臺北市中正區重慶南路1段99號9樓 @ 糧商資訊系統
虹韻國際貿易股份有限公司重慶分公司	電話: 02-23705870 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區重慶南路1段99號2樓 @ 醫療器材商資料集
民安保險經紀人股份有限公司經營保險經紀人業務涉有與保險法相關規定不符之情事，依保險法第167條之2後段規定合併處廢止許可並註銷其執業證照。	刊登日期: 2016-01-05 \| 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2... @ 金管會重大裁罰案件
宇舜國際有限公司	年度: 106 \| 總成績: 81.52 \| 級數（總成績）: B \| 級數（品質管理）: B \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: B \| 級數（其他事項）: C \| 契約簽訂及保存: 8 \| 區域別: 臺北市中正區重慶南路１段９９號８樓之１ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
宇舜國際有限公司	年度: 105 \| 總成績: 75.76 \| 級數（總成績）: B \| 級數（品質管理）: C \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: B \| 級數（其他事項）: B \| 契約簽訂及保存: 8 \| 區域別: 臺北市中正區重慶南路１段９９號８樓之１ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
宇舜國際有限公司	年度: 107 \| 總成績: 81.23 \| 級數（總成績）: B \| 級數（品質管理）: C \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: A \| 級數（其他事項）: B \| 契約簽訂及保存: 4 \| 區域別: 臺北市中正區重慶南路１段９９號８樓之１ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果

黃達元

事務所名稱: 黃達元記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中正區重慶南路１段９９號１０樓１００９室 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: | 記帳士證書字號: (98)台財稅證字第00118號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

小禾馨懷寧小兒專科診所

@ 預防接種單位資訊

忕吉小吃股份有限公司

糧商電話號碼: 02-77098878 | 稻米、麵粉 | 輸出輸入 | 臺北市中正區重慶南路1段99號9樓

@ 糧商資訊系統

虹韻國際貿易股份有限公司重慶分公司

電話: 02-23705870 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區重慶南路1段99號2樓

@ 醫療器材商資料集

民安保險經紀人股份有限公司經營保險經紀人業務涉有與保險法相關規定不符之情事，依保險法第167條之2後段規定合併處廢止許可並註銷其執業證照。

刊登日期: 2016-01-05 | 連結: http://www.fsc.gov.tw/ch/home.jsp?id=131&parentpath=0,2&mcustomize=multimessage_view.jsp&dataserno=2...

@ 金管會重大裁罰案件

名稱虹韻國際貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
虹韻國際貿易股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段99號2樓	沈勝龍	52583955	核准設立
虹韻國際貿易股份有限公司大里分公司臺中市大里區國光路2段510號1樓	王安	82901387	核准設立
虹韻國際貿易股份有限公司衡陽分公司臺北市中正區衡陽路20號4樓	王安	52625060	核准設立
虹韻國際貿易股份有限公司花蓮分公司花蓮縣花蓮市中山路200號1樓	王安	82829203	核准設立
虹韻國際貿易股份有限公司台中市府分公司臺中市西屯區台灣大道3段490號	王安	42992501	核准設立
虹韻國際貿易股份有限公司嘉義分公司嘉義市東區中山路266號	王安	42992559	核准設立
虹韻國際貿易股份有限公司員林分公司彰化縣員林市莒光路515號	王安	50774330	核准設立
虹韻國際貿易股份有限公司南京分公司臺北市松山區南京東路5段106號4樓	王安	50780804	核准設立

虹韻國際貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段99號2樓 | 負責人: 沈勝龍 | 統編: 52583955 | 核准設立

虹韻國際貿易股份有限公司大里分公司

登記地址: 臺中市大里區國光路2段510號1樓 | 負責人: 王安 | 統編: 82901387 | 核准設立

虹韻國際貿易股份有限公司衡陽分公司

登記地址: 臺北市中正區衡陽路20號4樓 | 負責人: 王安 | 統編: 52625060 | 核准設立

虹韻國際貿易股份有限公司花蓮分公司

登記地址: 花蓮縣花蓮市中山路200號1樓 | 負責人: 王安 | 統編: 82829203 | 核准設立

虹韻國際貿易股份有限公司台中市府分公司

登記地址: 臺中市西屯區台灣大道3段490號 | 負責人: 王安 | 統編: 42992501 | 核准設立

虹韻國際貿易股份有限公司嘉義分公司

登記地址: 嘉義市東區中山路266號 | 負責人: 王安 | 統編: 42992559 | 核准設立

虹韻國際貿易股份有限公司員林分公司

登記地址: 彰化縣員林市莒光路515號 | 負責人: 王安 | 統編: 50774330 | 核准設立

虹韻國際貿易股份有限公司南京分公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段106號4樓 | 負責人: 王安 | 統編: 50780804 | 核准設立

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地址臺北市中正區重慶南路1段99號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世界書局股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段99號1樓及7樓	閻初	03136500	核准設立
聯多國際有限公司臺北市中正區重慶南路1段99號11樓之8	杜厚德	80271932	核准設立
及人書局臺北市中正區重慶南路1段99號10樓1011室	簡榮風	05103477	歇業 - 獨資 (核准文號: 1084112997)
助善企業社臺北市中正區重慶南路1段99號11樓之2	林欣怡	88217004	歇業 - 獨資 (核准文號: 1124104816)
曾元企業社臺北市中正區重慶南路1段99號11樓之2	曾元	88355287	歇業 - 獨資 (核准文號: 1124108906)
承恩堂投資股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段99號7樓701室	閻初	22421785	核准設立
鴻承有限公司臺北市中正區重慶南路1段99號11樓之8	張哲銘	23596474	核准設立
果多人有限公司臺北市中正區重慶南路1段99號11樓之2	張維真	90665175	核准設立

世界書局股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段99號1樓及7樓 | 負責人: 閻初 | 統編: 03136500 | 核准設立

聯多國際有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段99號11樓之8 | 負責人: 杜厚德 | 統編: 80271932 | 核准設立

及人書局

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段99號10樓1011室 | 負責人: 簡榮風 | 統編: 05103477 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084112997)

助善企業社

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段99號11樓之2 | 負責人: 林欣怡 | 統編: 88217004 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124104816)

曾元企業社

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段99號11樓之2 | 負責人: 曾元 | 統編: 88355287 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124108906)

承恩堂投資股份有限公司

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與"虹韻國際" 助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
病患監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 \| 有效日期: 1999/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/02/22 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視	英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/26 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
精密注射器	英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/11/21 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 \| 有效日期: 1990/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
心電圖高速分析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司