“貝格”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
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中文品名“貝格”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是“BEGO”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007052號, 有效日期是2028/09/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新丞貿易有限公司.

#“貝格”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第007052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/09
發證日期2008/09/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400705208
中文品名“貝格”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“BEGO”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新丞貿易有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路1段157號3樓
申請商統一編號27752046
製造商名稱BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO., KG
製造廠廠址WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/06/05
製造許可登錄編號QSD6050

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007052號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/09

發證日期

2008/09/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400705208

中文品名

“貝格”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

“BEGO”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

新丞貿易有限公司

申請商地址

臺北市中正區南昌路1段157號3樓

申請商統一編號

27752046

製造商名稱

BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO., KG

製造廠廠址

WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/06/05

製造許可登錄編號

QSD6050

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新丞貿易有限公司

統一編號: 27752046 | 電話號碼: 02-23918482 | 臺北市中正區南昌路1段157號3樓

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“貝格”莎曼杜牙科植體

英文品名: “BEGO”Semados Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019149號 | 有效日期: 2013/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: S-Line & RI-Line 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”莎曼杜牙科植體

英文品名: “BEGO”Semados Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019149號 | 有效日期: 20130804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-Line & RI-Line 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

"貝格"威洛尼恩活動假牙用鈷鉻合金

英文品名: "BEGO"Wironium Colbat-chrome Partial Denture Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017663號 | 有效日期: 2027/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wironium Plus,Wironium,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

"貝格"威洛尼恩活動假牙用鈷鉻合金

英文品名: "BEGO"Wironium Colbat-chrome Partial Denture Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017663號 | 有效日期: 20270108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wironium Plus,Wironium,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

貝格口內牙科用蠟(未滅菌)

英文品名: "BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003472號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可紀錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

貝格口內牙科用蠟(未滅菌)

英文品名: "BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003472號 | 有效日期: 20110407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

"貝格"威洛邦燒瓷用鈷鉻合金

英文品名: "BEGO"Wirobond Cobalt-Chrome Metal-to Ceramic Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017664號 | 有效日期: 2027/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wirobond 280, Wirobond C,Wirobond SG。註銷規格:61079。變更規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

"貝格"威洛邦燒瓷用鈷鉻合金

英文品名: "BEGO"Wirobond Cobalt-Chrome Metal-to Ceramic Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017664號 | 有效日期: 20270108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wirobond 280, Wirobond C,Wirobond SG。註銷規格:61079。變更規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

"貝格"燒瓷用合金

英文品名: "BEGO"Nickel-chrome Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017661號 | 有效日期: 2027/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wiron 99,wirocer plus,以下空白。註銷規格: 61079,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:52625,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

"貝格"燒瓷用合金

英文品名: "BEGO"Nickel-chrome Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017661號 | 有效日期: 20270108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wiron 99,wirocer plus,以下空白。註銷規格: 61079,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:52625,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”莎曼杜植體基台

英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024775號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”莎曼杜植體基台

英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024775號 | 有效日期: 20230311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統

英文品名: “BEGO” Semados RI Implants with PS Design System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031905號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.12.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統

英文品名: “BEGO” Semados RI Implants with PS Design System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031905號 | 有效日期: 20231208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”口內牙科用蠟(未滅菌)

英文品名: “BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009809號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”口內牙科用蠟(未滅菌)

英文品名: “BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009809號 | 有效日期: 20260117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”莎曼杜牙科植體

英文品名: “BEGO” Semados Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”莎曼杜牙科植體

英文品名: “BEGO” Semados Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 | 有效日期: 20270518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”口內牙科用蠟(未滅菌)

英文品名: “BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009809號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”莎曼杜牙科植體

英文品名: “BEGO”Semados Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019149號 | 有效日期: 2013/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: S-Line & RI-Line 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”莎曼杜牙科植體

英文品名: “BEGO”Semados Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019149號 | 有效日期: 20130804 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-Line & RI-Line 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

"貝格"威洛尼恩活動假牙用鈷鉻合金

英文品名: "BEGO"Wironium Colbat-chrome Partial Denture Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017663號 | 有效日期: 2027/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wironium Plus,Wironium,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

"貝格"威洛尼恩活動假牙用鈷鉻合金

英文品名: "BEGO"Wironium Colbat-chrome Partial Denture Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017663號 | 有效日期: 20270108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wironium Plus,Wironium,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

貝格口內牙科用蠟(未滅菌)

英文品名: "BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003472號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可紀錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

貝格口內牙科用蠟(未滅菌)

英文品名: "BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003472號 | 有效日期: 20110407 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

"貝格"威洛邦燒瓷用鈷鉻合金

英文品名: "BEGO"Wirobond Cobalt-Chrome Metal-to Ceramic Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017664號 | 有效日期: 2027/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wirobond 280, Wirobond C,Wirobond SG。註銷規格:61079。變更規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

"貝格"威洛邦燒瓷用鈷鉻合金

英文品名: "BEGO"Wirobond Cobalt-Chrome Metal-to Ceramic Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017664號 | 有效日期: 20270108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wirobond 280, Wirobond C,Wirobond SG。註銷規格:61079。變更規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

"貝格"燒瓷用合金

英文品名: "BEGO"Nickel-chrome Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017661號 | 有效日期: 2027/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wiron 99,wirocer plus,以下空白。註銷規格: 61079,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:52625,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

"貝格"燒瓷用合金

英文品名: "BEGO"Nickel-chrome Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017661號 | 有效日期: 20270108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wiron 99,wirocer plus,以下空白。註銷規格: 61079,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:52625,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”莎曼杜植體基台

英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024775號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”莎曼杜植體基台

英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024775號 | 有效日期: 20230311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統

英文品名: “BEGO” Semados RI Implants with PS Design System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031905號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.12.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統

英文品名: “BEGO” Semados RI Implants with PS Design System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031905號 | 有效日期: 20231208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”口內牙科用蠟(未滅菌)

英文品名: “BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009809號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”口內牙科用蠟(未滅菌)

英文品名: “BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009809號 | 有效日期: 20260117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”莎曼杜牙科植體

英文品名: “BEGO” Semados Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”莎曼杜牙科植體

英文品名: “BEGO” Semados Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 | 有效日期: 20270518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

“貝格”口內牙科用蠟(未滅菌)

英文品名: “BEGO”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009809號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “貝格”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

新丞貿易有限公司

公司統一編號: 27752046 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區南昌路1段157號3樓 | 食品業者登錄字號: A-127752046-00000-1

新丞貿易有限公司

公司統一編號: 27752046 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區南昌路1段157號3樓 | 食品業者登錄字號: A-127752046-00000-1

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新丞貿易有限公司

統一編號: 27752046 | 電話號碼: 02-23918482 | 臺北市中正區南昌路1段157號3樓

@ 出進口廠商登記資料

“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統

英文品名: “BEGO” Semados RI Implants with PS Design System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031905號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.12.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

貝格口內牙科用蠟(未滅菌)

英文品名: "BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003472號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可紀錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝格" 法西歐手術導板 (未滅菌)

英文品名: "Bego" VarseoWax Surgical Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016710號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝格”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “BEGO”Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007051號 | 有效日期: 2028/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝格”莎曼杜牙科植體

英文品名: “BEGO”Semados Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019149號 | 有效日期: 2013/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: S-Line & RI-Line 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝格”莎曼杜牙科植體

英文品名: “BEGO” Semados Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝格"燒瓷用合金

英文品名: "BEGO"Nickel-chrome Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017661號 | 有效日期: 2027/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wiron 99,wirocer plus,以下空白。註銷規格: 61079,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:52625,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新丞貿易有限公司

統一編號: 27752046 | 電話號碼: 02-23918482 | 臺北市中正區南昌路1段157號3樓

@ 出進口廠商登記資料

“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統

英文品名: “BEGO” Semados RI Implants with PS Design System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031905號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.12.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

貝格口內牙科用蠟(未滅菌)

英文品名: "BEGO"Intraoral dental wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003472號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可紀錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝格" 法西歐手術導板 (未滅菌)

英文品名: "Bego" VarseoWax Surgical Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016710號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝格”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “BEGO”Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007051號 | 有效日期: 2028/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝格”莎曼杜牙科植體

英文品名: “BEGO”Semados Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019149號 | 有效日期: 2013/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: S-Line & RI-Line 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝格”莎曼杜牙科植體

英文品名: “BEGO” Semados Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023579號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝格"燒瓷用合金

英文品名: "BEGO"Nickel-chrome Alloy | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017661號 | 有效日期: 2027/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wiron 99,wirocer plus,以下空白。註銷規格: 61079,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:52625,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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南昌春天藥局

電話: (02)23972886 | 藥師自營 | 備註: 政府實名制快篩試劑,每日下午2:40發號碼牌、下午3:00開始販售。 | 臺北市中正區南昌路1段157號1樓 | 醫事機構代碼: 5901184660

@ 健保特約醫事機構-藥局

南昌春天藥局

電話: (02)23972886 | 藥師自營 | 備註: - | 臺北市中正區南昌路1段157號1樓 | 醫事機構代碼: 5901184884

@ 健保特約醫事機構-藥局

南昌春天藥局

電話: 223972886 | 地址鄉鎮市區: 中正區 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: Y | 負責人姓名: 孫培昌

@ 藥局基本資料

“貝格”莎曼杜植體基台

英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024775號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

南昌春天藥局

電話: (02)23972886 | 藥師自營 | 備註: 政府實名制快篩試劑,每日下午2:40發號碼牌、下午3:00開始販售。 | 臺北市中正區南昌路1段157號1樓 | 醫事機構代碼: 5901184660

@ 健保特約醫事機構-藥局

南昌春天藥局

電話: (02)23972886 | 藥師自營 | 備註: - | 臺北市中正區南昌路1段157號1樓 | 醫事機構代碼: 5901184884

@ 健保特約醫事機構-藥局

南昌春天藥局

電話: 223972886 | 地址鄉鎮市區: 中正區 | 機構狀態: 開業 | 是否為健保特約藥局: Y | 負責人姓名: 孫培昌

@ 藥局基本資料

“貝格”莎曼杜植體基台

英文品名: “BEGO” Semados Implant Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024775號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新丞貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 新丞貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區南昌路1段157號3樓
葉可蔭27752046核准設立

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段157號3樓 | 負責人: 葉可蔭 | 統編: 27752046 | 核准設立

地址 臺北市中正區南昌路1段157號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區南昌路1段157號4樓
戴利真28859664解散 (核准解散日期: 2021-12-15)

臺北市中正區南昌路1段157號3樓
陳子奇84285037核准設立

臺北市中正區南昌路1段157號1樓
88241546

臺北市中正區南昌路1段157號1樓
孫榮謙27742033廢止

臺北市中正區南昌路1段157號4樓
戴利真15640454歇業 - 獨資 (核准文號: 1064214818)

臺北市中正區南昌路1段157號1樓
胡誠祐38510685歇業 - 獨資 (核准文號: 1046002219)

臺北市中正區南昌路1段157號1樓
25143146解散

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段157號4樓 | 負責人: 戴利真 | 統編: 28859664 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-15)

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段157號3樓 | 負責人: 陳子奇 | 統編: 84285037 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段157號1樓 | 統編: 88241546

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段157號1樓 | 負責人: 孫榮謙 | 統編: 27742033 | 廢止

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段157號4樓 | 負責人: 戴利真 | 統編: 15640454 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1064214818)

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段157號1樓 | 負責人: 胡誠祐 | 統編: 38510685 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1046002219)

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段157號1樓 | 統編: 25143146 | 解散

與“貝格”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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