“納特斯”尼可腦波長期監控系統
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中文品名“納特斯”尼可腦波長期監控系統的英文品名是“Natus” Nicolet LTM Systems, 許可證字號是衛部醫器輸字第026648號, 有效日期是2024/10/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Nicolet LTM, 限制項目是輸入, 申請商名稱是碩齊股份有限公司.

#“納特斯”尼可腦波長期監控系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026648號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/16
發證日期	2014/10/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602664808
中文品名	“納特斯”尼可腦波長期監控系統
英文品名	“Natus” Nicolet LTM Systems
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.1400 腦波描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Nicolet LTM
限制項目	輸入
申請商名稱	碩齊股份有限公司
申請商地址	高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號	53585657
製造商名稱	Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址	3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/10/17
製造許可登錄編號	QSD8039

許可證字號

衛部醫器輸字第026648號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/16

發證日期

2014/10/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602664808

中文品名

“納特斯”尼可腦波長期監控系統

英文品名

“Natus” Nicolet LTM Systems

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1400 腦波描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Nicolet LTM

限制項目

輸入

申請商名稱

碩齊股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區文信路333號8樓

申請商統一編號

53585657

製造商名稱

Natus Neurology Incorporated

製造廠廠址

3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/17

製造許可登錄編號

QSD8039

“納特斯”尼可腦波長期監控系統地圖 [ 導航 ]

“納特斯”尼可腦波長期監控系統的地址位於

高雄市鼓山區文信路333號8樓

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董監事資料集資料集的 “納特斯”尼可腦波長期監控系統相關資料

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莊薏蕙	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 碩齊股份有限公司 \| 統一編號: 53585657
焦中一	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 790000 \| 所代表法人: \| 碩齊股份有限公司 \| 統一編號: 53585657
焦中平	職稱: 董事 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: \| 碩齊股份有限公司 \| 統一編號: 53585657

莊薏蕙

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 碩齊股份有限公司 | 統一編號: 53585657

焦中一

職稱: 董事長 | 持有股份數: 790000 | 所代表法人: | 碩齊股份有限公司 | 統一編號: 53585657

焦中平

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: | 碩齊股份有限公司 | 統一編號: 53585657

出進口廠商登記資料資料集的 “納特斯”尼可腦波長期監控系統相關資料

碩齊股份有限公司

統一編號: 53585657 | 電話號碼: 07-2296699 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

碩齊股份有限公司

統一編號: 53585657 | 電話號碼: 07-2296699 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “納特斯”尼可腦波長期監控系統相關資料

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“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極	英文品名: “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024955號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極	英文品名: “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024955號 \| 有效日期: 20230524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極	英文品名: “Natus” TECA Disposable Monopolar Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034963號 \| 有效日期: 2026/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“威服”電極導電膠	英文品名: “WEAVER” Nuprep Skin Prep Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026427號 \| 有效日期: 2029/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“威服”電極導電膠	英文品名: “WEAVER” Nuprep Skin Prep Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026427號 \| 有效日期: 20240807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”波特可術中監控系統	英文品名: “Natus” Protektor 32 Intraoperative Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026562號 \| 有效日期: 2024/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Protektor 32以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”波特可術中監控系統	英文品名: “Natus” Protektor 32 Intraoperative Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026562號 \| 有效日期: 20240915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Protektor 32以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
"凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “CareFusion” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013913號 \| 有效日期: 2019/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
"凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “CareFusion” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013913號 \| 有效日期: 20190305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可腦波監測系統	英文品名: “Natus” Nicolet vEEG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025310號 \| 有效日期: 2028/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可腦波監測系統	英文品名: “Natus” Nicolet vEEG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025310號 \| 有效日期: 20230730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“泰克諾美特”喉管電極	英文品名: “Technomed Europe” Laryngeal Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032366號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“泰克諾美特”喉管電極	英文品名: “Technomed Europe” Laryngeal Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032366號 \| 有效日期: 20240404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”拋棄式表面電極	英文品名: “Natus” Pre-Gelled Disposable Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032846號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”拋棄式表面電極	英文品名: “Natus” Pre-Gelled Disposable Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032846號 \| 有效日期: 20240916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可腦波長期監控系統	英文品名: “Natus” Nicolet LTM System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026648號 \| 有效日期: 20241016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nicolet LTM \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“西安富德”一次性螺旋式針電極	英文品名: “Xi’an Friendship” Disposable Corkscrew Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001171號 \| 有效日期: 2025/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“西安富德”一次性螺旋式針電極	英文品名: “Xi’an Friendship” Disposable Corkscrew Needle Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001171號 \| 有效日期: 20250913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司
“納特斯”尼可腦波無線放大器	英文品名: “Natus” Nicolet EEG wireless 32/64 Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026640號 \| 有效日期: 2019/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極

“納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極

“威服”電極導電膠

“威服”電極導電膠

“納特斯”波特可術中監控系統

“納特斯”波特可術中監控系統

"凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“納特斯”尼可腦波監測系統

“納特斯”尼可腦波監測系統

“泰克諾美特”喉管電極

“泰克諾美特”喉管電極

“納特斯”拋棄式表面電極

“納特斯”拋棄式表面電極

“納特斯”尼可腦波長期監控系統

“西安富德”一次性螺旋式針電極

“西安富德”一次性螺旋式針電極

“納特斯”尼可腦波無線放大器

食品業者登錄資料集資料集的 “納特斯”尼可腦波長期監控系統相關資料

碩齊股份有限公司

食品業者登錄字號: E-153585657-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53585657 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

碩齊股份有限公司

食品業者登錄字號: E-153585657-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53585657 | 高雄市鼓山區文信路333號8樓

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“納特斯”昆騰腦波描記器	英文品名: “Natus” Quantum Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028747號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quantum Amplifier \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威服”電極傳導膏	英文品名: “WEAVER” Ten20 Conductive Paste \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026613號 \| 有效日期: 2029/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特斯”費萊拋棄式同軸針狀電極	英文品名: “Natus” Value Line DCN Disposable Concentric Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029411號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 中文說明書變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特斯”尼可誘發電位/肌電圖監測系統	英文品名: “Natus” Nicolet VikingQuest System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025228號 \| 有效日期: 2023/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VikingQuest以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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2024藝流春拍	(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 \| 活動起始日期: 2024/06/22 \| 活動結束日期: 2024/06/29 \| 折扣資訊: @ 展覽資訊
2024藝流春拍	(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 \| 活動起始日期: 2024/06/22 \| 活動結束日期: 2024/06/29 \| 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別
114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告

2024藝流春拍

(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 | 活動起始日期: 2024/06/22 | 活動結束日期: 2024/06/29 | 折扣資訊:

@ 展覽資訊

2024藝流春拍

(中華民國)張大千;(中華民國)齊白石;(中華民國)溥儒 | 活動起始日期: 2024/06/22 | 活動結束日期: 2024/06/29 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

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社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會	OID: 2.16.886.103.90029.100494 \| 電話: 07-5530270 \| 地址: 高雄市鼓山區文信路333號5樓B \| DN: o=社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
肽湛生物科技股份有限公司	統一編號: 24525907 \| 電話號碼: 07-5500256 \| 高雄市鼓山區文信路333號13樓 @ 出進口廠商登記資料
英屬開曼群島商巨宥股份有限公司台灣分公司	統一編號: 24796324 \| 電話號碼: 07-5503595 \| 高雄市鼓山區文信路333號9樓 @ 出進口廠商登記資料
鴻維科技股份有限公司	統一編號: 27202177 \| 電話號碼: 07-9538758 \| 高雄市鼓山區文信路333號4樓 @ 出進口廠商登記資料
社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會	電話: 07-5530145 \| 高雄市鼓山區文信路333號5樓B @ 人民團體-社會服務及慈善團體

社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會

OID: 2.16.886.103.90029.100494 | 電話: 07-5530270 | 地址: 高雄市鼓山區文信路333號5樓B | DN: o=社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

肽湛生物科技股份有限公司

統一編號: 24525907 | 電話號碼: 07-5500256 | 高雄市鼓山區文信路333號13樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬開曼群島商巨宥股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24796324 | 電話號碼: 07-5503595 | 高雄市鼓山區文信路333號9樓

@ 出進口廠商登記資料

鴻維科技股份有限公司

統一編號: 27202177 | 電話號碼: 07-9538758 | 高雄市鼓山區文信路333號4樓

@ 出進口廠商登記資料

社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會

電話: 07-5530145 | 高雄市鼓山區文信路333號5樓B

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
碩齊商店金門縣金城鎮西門里珠浦西路84巷14號	王根木	37965379	核准設立 - 獨資
碩齊股份有限公司高雄市鼓山區文信路333號8樓	焦中一	53585657	核准設立

碩齊商店

登記地址: 金門縣金城鎮西門里珠浦西路84巷14號 | 負責人: 王根木 | 統編: 37965379 | 核准設立 - 獨資

碩齊股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓 | 負責人: 焦中一 | 統編: 53585657 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
群豐資訊科技股份有限公司高雄分公司高雄市鼓山區文信路333號14樓	魏定昌	96922931	核准設立
旺興國際開發有限公司高雄市鼓山區文信路333號13樓	陳麗淑	53584003	核准設立
鴻維科技股份有限公司高雄市鼓山區文信路333號4樓	賴季鋒	27202177	核准設立
耀盛電子遊戲場業高雄市鼓山區文信路３３３號１樓	洪治熒	20202877	核准設立 - 合夥 (核准文號: 10962218100)
欣花漾美甲美睫美學館高雄市鼓山區文信路333號14樓	彭欣慧	69921425	歇業 - 獨資 (核准文號: 10962126600)
長盛商行高雄市鼓山區文信路３３３號１４樓	黃長江	81022270	歇業 - 獨資 (核准文號: 10860218000)
德力國際投資股份有限公司高雄市鼓山區文信路333號11樓	陳振躍	28058501	核准設立

群豐資訊科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號14樓 | 負責人: 魏定昌 | 統編: 96922931 | 核准設立

旺興國際開發有限公司

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鴻維科技股份有限公司

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耀盛電子遊戲場業

登記地址: 高雄市鼓山區文信路３３３號１樓 | 負責人: 洪治熒 | 統編: 20202877 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 10962218100)

欣花漾美甲美睫美學館

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號14樓 | 負責人: 彭欣慧 | 統編: 69921425 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10962126600)

長盛商行

登記地址: 高雄市鼓山區文信路３３３號１４樓 | 負責人: 黃長江 | 統編: 81022270 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10860218000)

德力國際投資股份有限公司

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與“納特斯”尼可腦波長期監控系統同分類的醫療器材許可證資料集

3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司