| 英文品名: “Acandis” Accero Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032752號 | 有效日期: 2029/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:01-000842,以下空白-113.5.15。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: Ascyrus Medical Dissection Stent Hybrid Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035999號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: "Euronda" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022120號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: "Euronda" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022120號 | 有效日期: 20251119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001113號 | 有效日期: 2025/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001113號 | 有效日期: 20250218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: “Heartcare”Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001399號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: “Acandis” Derivo Embolisation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031373號 | 有效日期: 2028/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書-112.8.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: SmileDirectClub Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036103號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原111年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.7 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: “Ezisurg Suzhou” easyEndo Lite Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001316號 | 有效日期: 2027/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: “Acandis” Aperio Thrombectomy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029381號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:01-000704、01-000705、01-000706、01-000707、01-000708、01-000709(原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: “Ezisurg Medical” Ultrasonic Surgical Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001216號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。適應症變更,詳如核定之中文說明書(原110年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核定之標籤... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: “Acandis” Acclino flex plus Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032757號 | 有效日期: 2029/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: "Medit" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020594號 | 有效日期: 2024/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: "Medit" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020594號 | 有效日期: 20240627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: “Acandis” NeuroSlider Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029810號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)新增型號:01-000282、01-000283、01-000284、01-000292、01-000293、01-000294。(二)仿單及規格變更,詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: “Ezisurg” easyEndo Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001479號 | 有效日期: 2028/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.12。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: “SmileDirectClub” LED Accelerator Light (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022651號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/30 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |
| 英文品名: “Heartcare”Micro Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001343號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司 |