"捷師特-班特利"開心用貯血器
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中文品名"捷師特-班特利"開心用貯血器的英文品名是"JOSTRA-BENTLEY"CARDIOTOMY RESERVOIRS, 許可證字號是衛署醫器輸字第008762號, 有效日期是2010/07/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是ＢＣＲ－２０００、ＢＣＲ－２５００、ＢＣＲ－３０００、ＢＣＲ－３５００、以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司.

#"捷師特-班特利"開心用貯血器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008762號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/07/27
發證日期	1998/07/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600876201
中文品名	"捷師特-班特利"開心用貯血器
英文品名	"JOSTRA-BENTLEY"CARDIOTOMY RESERVOIRS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0608 其他重症室及心臟加強監護室導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＢＣＲ－２０００、ＢＣＲ－２５００、ＢＣＲ－３０００、ＢＣＲ－３５００、以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號	70766251
製造商名稱	JOSTRA BENTLEY,INC.
製造廠廠址	ROAD 402N KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,P.R.00610-1553
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	(空)
異動日期	2007/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008762號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/07/27

發證日期

1998/07/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600876201

中文品名

"捷師特-班特利"開心用貯血器

英文品名

"JOSTRA-BENTLEY"CARDIOTOMY RESERVOIRS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0608 其他重症室及心臟加強監護室導管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＢＣＲ－２０００、ＢＣＲ－２５００、ＢＣＲ－３０００、ＢＣＲ－３５００、以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿中正區衡陽路51號5樓之七

申請商統一編號

70766251

製造商名稱

JOSTRA BENTLEY,INC.

製造廠廠址

ROAD 402N KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,P.R.00610-1553

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/08/30

製造許可登錄編號

(空)

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弗佳帝動脈拴子切除術用導管	英文品名: FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER "EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008269號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/04/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008315號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008316號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/04/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特-班特利" 具過濾器靜脈貯血槽	英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"FILTERED VENOUS RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008946號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＭＲ－４５００，ＢＭＲ－４５００ＧＯＬＤ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華"心包嵌片	英文品名: "EDWARDS" CVS DIVISION PERICARDIAL PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007780號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４７００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特-班特利"心臟麻痹液投予系統	英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"CARDIOPLEGIA SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009155號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＣＡＳ－Ｂ　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華"動靜脈血液處理保護組	英文品名: "EDWARDS"VENOUS/ ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION KITS "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008867號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４８－ＶＭＰ１０６．４８－ＶＭＰ１２０　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１６０．４８－ＶＭＰ１７２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１８４．４８－ＶＭＰ２６０　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特-班特利" 歐喜協光學傳導組件	英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" OXYSAT OPTICAL TRANSMISSION CELL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008753號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＴＣ－０２５０，ＯＴＣ－０３８０，ＯＴＣ－０５００，ＯＴＣ－０２５０　ＧＯＬＤ，ＯＴＣ－０３８０　ＧＯＬＤ，ＯＴＣ－０５００　ＧＯＬＤ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華"動靜脈血液處理保護系統	英文品名: "EDWARDS" VENOUS/ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008794號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＭＰ３０６，ＶＭＰ４０６，ＶＭＰ４２６，ＶＭＰ４４８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華"人工血管	英文品名: "EDWARDS" REINFORCED EXPANDED PTFE VASCULAR GRAFTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008075號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特班特利"開心用/自體輸血用貯血槽	英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" CARDIOTOMY/MEDIASTINAL AUTOTRANSFUSION RESERVOIRS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008992號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＣＲ－３５３８，ＣＡＴＲ－３５００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華"芬弗列克股動/靜脈導管	英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEX II FEMORAL CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009749號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,FLEXII02216A,FLEXII022V。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"穎斐思" 套管組	英文品名: "INFUS" TUBING PACK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010051號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/08/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特班特利"空心纖維和氧器	英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" HOLLOW FIBER OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007874號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ－ＩＣ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＯＸＹ，ＳＰＩＲＬＯＸＹ－Ｉ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"捷師特班特利"血液心臟痲痹溫度調節器	英文品名: "JOSTRA-BENTLY" BLOOD CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008266號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥ－３０，ＨＥ－３０ＧＯＬＤ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
弗佳帝動脈拴子切除術用導管	英文品名: FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER "EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008269號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20040426 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008315號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

"捷師特班特利"血液心臟痲痹溫度調節器

弗佳帝動脈拴子切除術用導管

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"愛德華"動靜脈血液處理保護系統	英文品名: "EDWARDS" VENOUS/ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008794號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100806 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＭＰ３０６，ＶＭＰ４０６，ＶＭＰ４２６，ＶＭＰ４４８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"動靜脈血液處理保護組	英文品名: "EDWARDS"VENOUS/ ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION KITS "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008867號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100806 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４８－ＶＭＰ１０６．４８－ＶＭＰ１２０　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１６０．４８－ＶＭＰ１７２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１８４．４８－ＶＭＰ２６０　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"人工血管	英文品名: "EDWARDS" REINFORCED EXPANDED PTFE VASCULAR GRAFTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008075號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100806 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"心包嵌片	英文品名: "EDWARDS" CVS DIVISION PERICARDIAL PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007780號 \| 有效日期: 20100727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100806 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４７００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

根據地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七找到的相關資料

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美商愛德華醫療產品的黃頁資料

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美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段390號4樓 | 電話: 02-2701-9960

名稱美商愛德華醫療產品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司臺北市中正區衡陽路５１號５樓之７		70766251	撤回認許 (文號: 2010-2-11 經授商字第09901030670號)

美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市中正區衡陽路５１號５樓之７ | 統編: 70766251 | 撤回認許 (文號: 2010-2-11 經授商字第09901030670號)

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骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司