〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜的英文品名是〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES, 許可證字號是衛署醫器輸字第007712號, 有效日期是2010/07/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司.

#〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007712號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/27
發證日期1995/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600771204
中文品名〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜
英文品名〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0312 人工心瓣膜
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES AG
製造廠廠址SPIERSTRASSE 5, CH-6048 HORW, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007712號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/07/27

發證日期

1995/12/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600771204

中文品名

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名

〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0312 人工心瓣膜

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿中正區衡陽路51號5樓之七

申請商統一編號

70766251

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES AG

製造廠廠址

SPIERSTRASSE 5, CH-6048 HORW, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2007/08/30

製造許可登錄編號

(空)

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜地圖 [ 導航 ]

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜的地址位於

台北巿中正區衡陽路51號5樓之七

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集 資料集的 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008946號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/27
發證日期1998/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600894608
中文品名"捷師特-班特利" 具過濾器靜脈貯血槽
英文品名"JOSTRA-BENTLEY"FILTERED VENOUS RESERVOIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＭＲ－４５００，ＢＭＲ－４５００ＧＯＬＤ
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱JOSTRA BENTLEY,INC.
製造廠廠址ROAD 402N KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,P.R.00610-1553
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1998/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600894608
中文品名: "捷師特-班特利" 具過濾器靜脈貯血槽
英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"FILTERED VENOUS RESERVOIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＭＲ－４５００，ＢＭＲ－４５００ＧＯＬＤ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: JOSTRA BENTLEY,INC.
製造廠廠址: ROAD 402N KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,P.R.00610-1553
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008946號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100727
發證日期19981130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600894608
中文品名"捷師特-班特利" 具過濾器靜脈貯血槽
英文品名"JOSTRA-BENTLEY"FILTERED VENOUS RESERVOIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＭＲ－４５００，ＢＭＲ－４５００ＧＯＬＤ
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱JOSTRA BENTLEY,INC.
製造廠廠址ROAD 402N KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,P.R.00610-1553
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100727
發證日期: 19981130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600894608
中文品名: "捷師特-班特利" 具過濾器靜脈貯血槽
英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"FILTERED VENOUS RESERVOIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＭＲ－４５００，ＢＭＲ－４５００ＧＯＬＤ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: JOSTRA BENTLEY,INC.
製造廠廠址: ROAD 402N KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,P.R.00610-1553
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008315號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/27
發證日期1997/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600831502
中文品名"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0607 心導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008315號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1997/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600831502
中文品名: "愛德華" 弗佳帝堵塞用導管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0607 心導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008315號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100727
發證日期19970710
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600831502
中文品名"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0607 心導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008315號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100727
發證日期: 19970710
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600831502
中文品名: "愛德華" 弗佳帝堵塞用導管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0607 心導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008753號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/27
發證日期1998/07/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600875300
中文品名"捷師特-班特利" 歐喜協光學傳導組件
英文品名"JOSTRA-BENTLEY" OXYSAT OPTICAL TRANSMISSION CELL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＯＴＣ－０２５０，ＯＴＣ－０３８０，ＯＴＣ－０５００，ＯＴＣ－０２５０　ＧＯＬＤ，ＯＴＣ－０３８０　ＧＯＬＤ，ＯＴＣ－０５００　ＧＯＬＤ　以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱JOSTRA BENTLEY,INC.
製造廠廠址ROAD 402N KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,P.R.00610-1553
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008753號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1998/07/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600875300
中文品名: "捷師特-班特利" 歐喜協光學傳導組件
英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" OXYSAT OPTICAL TRANSMISSION CELL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＯＴＣ－０２５０，ＯＴＣ－０３８０，ＯＴＣ－０５００，ＯＴＣ－０２５０　ＧＯＬＤ，ＯＴＣ－０３８０　ＧＯＬＤ，ＯＴＣ－０５００　ＧＯＬＤ　以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: JOSTRA BENTLEY,INC.
製造廠廠址: ROAD 402N KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,P.R.00610-1553
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008753號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100727
發證日期19980702
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600875300
中文品名"捷師特-班特利" 歐喜協光學傳導組件
英文品名"JOSTRA-BENTLEY" OXYSAT OPTICAL TRANSMISSION CELL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＯＴＣ－０２５０，ＯＴＣ－０３８０，ＯＴＣ－０５００，ＯＴＣ－０２５０　ＧＯＬＤ，ＯＴＣ－０３８０　ＧＯＬＤ，ＯＴＣ－０５００　ＧＯＬＤ　以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱JOSTRA BENTLEY,INC.
製造廠廠址ROAD 402N KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,P.R.00610-1553
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008753號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100727
發證日期: 19980702
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600875300
中文品名: "捷師特-班特利" 歐喜協光學傳導組件
英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" OXYSAT OPTICAL TRANSMISSION CELL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＯＴＣ－０２５０，ＯＴＣ－０３８０，ＯＴＣ－０５００，ＯＴＣ－０２５０　ＧＯＬＤ，ＯＴＣ－０３８０　ＧＯＬＤ，ＯＴＣ－０５００　ＧＯＬＤ　以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: JOSTRA BENTLEY,INC.
製造廠廠址: ROAD 402N KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,P.R.00610-1553
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007874號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/27
發證日期1996/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600787404
中文品名"捷師特班特利"空心纖維和氧器
英文品名"JOSTRA-BENTLEY" HOLLOW FIBER OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ－ＩＣ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＯＸＹ，ＳＰＩＲＬＯＸＹ－ＩＣ，以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱JOSTRA-BENTLEY INC.
製造廠廠址ROAD 402N,KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,PR 00610-15533
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007874號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1996/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600787404
中文品名: "捷師特班特利"空心纖維和氧器
英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" HOLLOW FIBER OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ－ＩＣ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＯＸＹ，ＳＰＩＲＬＯＸＹ－ＩＣ，以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: JOSTRA-BENTLEY INC.
製造廠廠址: ROAD 402N,KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,PR 00610-15533
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007874號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100727
發證日期19960528
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600787404
中文品名"捷師特班特利"空心纖維和氧器
英文品名"JOSTRA-BENTLEY" HOLLOW FIBER OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ－ＩＣ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＯＸＹ，ＳＰＩＲＬＯＸＹ－ＩＣ，以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱JOSTRA-BENTLEY INC.
製造廠廠址ROAD 402N,KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,PR 00610-15533
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007874號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100727
發證日期: 19960528
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600787404
中文品名: "捷師特班特利"空心纖維和氧器
英文品名: "JOSTRA-BENTLEY" HOLLOW FIBER OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＧＯＬＤ－ＩＣ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＳＰＩＲＡＬＯＸＹ，ＳＰＩＲＬＯＸＹ－ＩＣ，以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: JOSTRA-BENTLEY INC.
製造廠廠址: ROAD 402N,KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,PR 00610-15533
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第009155號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/27
發證日期1999/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600915508
中文品名"捷師特-班特利"心臟麻痹液投予系統
英文品名"JOSTRA-BENTLEY"CARDIOPLEGIA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＣＡＳ－Ｂ　以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱JOSTRA-BENTLEY INC.
製造廠廠址ROAD 402N,KM. 1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANANSCO, PUERTO RICO 00610-1553
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1999/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600915508
中文品名: "捷師特-班特利"心臟麻痹液投予系統
英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"CARDIOPLEGIA SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＣＡＳ－Ｂ　以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: JOSTRA-BENTLEY INC.
製造廠廠址: ROAD 402N,KM. 1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANANSCO, PUERTO RICO 00610-1553
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第009155號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100727
發證日期19990511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600915508
中文品名"捷師特-班特利"心臟麻痹液投予系統
英文品名"JOSTRA-BENTLEY"CARDIOPLEGIA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＣＡＳ－Ｂ　以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱JOSTRA-BENTLEY INC.
製造廠廠址ROAD 402N,KM. 1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANANSCO, PUERTO RICO 00610-1553
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100727
發證日期: 19990511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600915508
中文品名: "捷師特-班特利"心臟麻痹液投予系統
英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"CARDIOPLEGIA SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＣＡＳ－Ｂ　以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: JOSTRA-BENTLEY INC.
製造廠廠址: ROAD 402N,KM. 1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANANSCO, PUERTO RICO 00610-1553
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第008794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/06
註銷理由(空)
有效日期2010/07/27
發證日期1998/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600879401
中文品名"愛德華"動靜脈血液處理保護系統
英文品名"EDWARDS" VENOUS/ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＶＭＰ３０６，ＶＭＰ４０６，ＶＭＰ４２６，ＶＭＰ４４８．
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PUERTO RICO
製造廠廠址STATE ROAD 402,KM 1.4.,INDUSTRIAL PARK,ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2010/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/06
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1998/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600879401
中文品名: "愛德華"動靜脈血液處理保護系統
英文品名: "EDWARDS" VENOUS/ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＶＭＰ３０６，ＶＭＰ４０６，ＶＭＰ４２６，ＶＭＰ４４８．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PUERTO RICO
製造廠廠址: STATE ROAD 402,KM 1.4.,INDUSTRIAL PARK,ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2010/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第008794號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100806
註銷理由(空)
有效日期20100727
發證日期19980805
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600879401
中文品名"愛德華"動靜脈血液處理保護系統
英文品名"EDWARDS" VENOUS/ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＶＭＰ３０６，ＶＭＰ４０６，ＶＭＰ４２６，ＶＭＰ４４８．
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PUERTO RICO
製造廠廠址STATE ROAD 402,KM 1.4.,INDUSTRIAL PARK,ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20100806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100806
註銷理由: (空)
有效日期: 20100727
發證日期: 19980805
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600879401
中文品名: "愛德華"動靜脈血液處理保護系統
英文品名: "EDWARDS" VENOUS/ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＶＭＰ３０６，ＶＭＰ４０６，ＶＭＰ４２６，ＶＭＰ４４８．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PUERTO RICO
製造廠廠址: STATE ROAD 402,KM 1.4.,INDUSTRIAL PARK,ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 20100806
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第008867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/06
註銷理由(空)
有效日期2010/07/27
發證日期1998/10/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600886702
中文品名"愛德華"動靜脈血液處理保護組
英文品名"EDWARDS"VENOUS/ ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION KITS "BAXTER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格４８－ＶＭＰ１０６．４８－ＶＭＰ１２０　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１６０．４８－ＶＭＰ１７２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１８４．４８－ＶＭＰ２６０　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ２７２．４８－ＶＭＰ２８４４８－ＡＶＭＰ．
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PUERTO RICO
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4 INDUSTRIAL PARK, ANNSCO, PUERTO RICO 00610-1577
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2010/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/06
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1998/10/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600886702
中文品名: "愛德華"動靜脈血液處理保護組
英文品名: "EDWARDS"VENOUS/ ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION KITS "BAXTER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ４８－ＶＭＰ１０６．４８－ＶＭＰ１２０　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１６０．４８－ＶＭＰ１７２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１８４．４８－ＶＭＰ２６０　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ２７２．４８－ＶＭＰ２８４４８－ＡＶＭＰ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PUERTO RICO
製造廠廠址: STATE ROAD 402, KM 1.4 INDUSTRIAL PARK, ANNSCO, PUERTO RICO 00610-1577
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2010/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第008867號
註銷狀態已註銷
註銷日期20100806
註銷理由(空)
有效日期20100727
發證日期19981008
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600886702
中文品名"愛德華"動靜脈血液處理保護組
英文品名"EDWARDS"VENOUS/ ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION KITS "BAXTER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格４８－ＶＭＰ１０６．４８－ＶＭＰ１２０　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１６０．４８－ＶＭＰ１７２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１８４．４８－ＶＭＰ２６０　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ２７２．４８－ＶＭＰ２８４４８－ＡＶＭＰ．
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PUERTO RICO
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4 INDUSTRIAL PARK, ANNSCO, PUERTO RICO 00610-1577
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20100806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20100806
註銷理由: (空)
有效日期: 20100727
發證日期: 19981008
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600886702
中文品名: "愛德華"動靜脈血液處理保護組
英文品名: "EDWARDS"VENOUS/ ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION KITS "BAXTER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ４８－ＶＭＰ１０６．４８－ＶＭＰ１２０　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１６０．４８－ＶＭＰ１７２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１８４．４８－ＶＭＰ２６０　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ２７２．４８－ＶＭＰ２８４４８－ＡＶＭＰ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PUERTO RICO
製造廠廠址: STATE ROAD 402, KM 1.4 INDUSTRIAL PARK, ANNSCO, PUERTO RICO 00610-1577
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 20100806
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第008316號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/04/26
註銷理由自請註銷
有效日期2010/07/27
發證日期1997/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600831601
中文品名"愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETER
效能．
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿復興南路一段３９０號４樓之１
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/04/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1997/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600831601
中文品名: "愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETER
效能: ．
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段３９０號４樓之１
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第008316號
註銷狀態已註銷
註銷日期20040426
註銷理由自請註銷
有效日期20100727
發證日期19970710
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600831601
中文品名"愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETER
效能．
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿復興南路一段３９０號４樓之１
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20040505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20040426
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20100727
發證日期: 19970710
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600831601
中文品名: "愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETER
效能: ．
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段３９０號４樓之１
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20040505
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第008269號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/04/26
註銷理由自請註銷
有效日期2010/07/27
發證日期1997/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600826905
中文品名弗佳帝動脈拴子切除術用導管
英文品名FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER "EDWARDS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿復興南路一段３９０號４樓之１
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/04/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1997/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600826905
中文品名: 弗佳帝動脈拴子切除術用導管
英文品名: FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER "EDWARDS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段３９０號４樓之１
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第008269號
註銷狀態已註銷
註銷日期20040426
註銷理由自請註銷
有效日期20100727
發證日期19970607
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600826905
中文品名弗佳帝動脈拴子切除術用導管
英文品名FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER "EDWARDS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿復興南路一段３９０號４樓之１
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20040505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20040426
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20100727
發證日期: 19970607
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600826905
中文品名: 弗佳帝動脈拴子切除術用導管
英文品名: FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER "EDWARDS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段３９０號４樓之１
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20040505
製造許可登錄編號: (空)

@ 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第007712號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100727
發證日期19951221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600771204
中文品名〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜
英文品名〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0312 人工心瓣膜
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES AG
製造廠廠址SPIERSTRASSE 5, CH-6048 HORW, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100727
發證日期: 19951221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600771204
中文品名: 〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜
英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0312 人工心瓣膜
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES AG
製造廠廠址: SPIERSTRASSE 5, CH-6048 HORW, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 70766251 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70766251 ...)

# 70766251 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/27
發證日期1997/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600826602
中文品名"捷師特班特利"血液心臟痲痹溫度調節器
英文品名"JOSTRA-BENTLY" BLOOD CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＥ－３０，ＨＥ－３０ＧＯＬＤ．
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱JOSTRA-BENTLEY INC.
製造廠廠址ROAD 402N,KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,PR 00610-1553
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1997/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600826602
中文品名: "捷師特班特利"血液心臟痲痹溫度調節器
英文品名: "JOSTRA-BENTLY" BLOOD CARDIOPLEGIA HEAT EXCHANGER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＥ－３０，ＨＥ－３０ＧＯＬＤ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: JOSTRA-BENTLEY INC.
製造廠廠址: ROAD 402N,KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,PR 00610-1553
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 70766251 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008269號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/04/26
註銷理由自請註銷
有效日期2010/07/27
發證日期1997/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600826905
中文品名弗佳帝動脈拴子切除術用導管
英文品名FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER "EDWARDS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿復興南路一段３９０號４樓之１
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/04/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1997/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600826905
中文品名: 弗佳帝動脈拴子切除術用導管
英文品名: FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER "EDWARDS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段３９０號４樓之１
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 70766251 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008315號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/27
發證日期1997/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600831502
中文品名"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0607 心導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008315號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1997/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600831502
中文品名: "愛德華" 弗佳帝堵塞用導管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0607 心導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 70766251 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008316號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/04/26
註銷理由自請註銷
有效日期2010/07/27
發證日期1997/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600831601
中文品名"愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETER
效能．
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿復興南路一段３９０號４樓之１
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/04/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1997/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600831601
中文品名: "愛德華"弗佳帝靜脈血栓切除術用導管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETER
效能: ．
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿復興南路一段３９０號４樓之１
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 70766251 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008946號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/27
發證日期1998/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600894608
中文品名"捷師特-班特利" 具過濾器靜脈貯血槽
英文品名"JOSTRA-BENTLEY"FILTERED VENOUS RESERVOIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＭＲ－４５００，ＢＭＲ－４５００ＧＯＬＤ
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱JOSTRA BENTLEY,INC.
製造廠廠址ROAD 402N KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,P.R.00610-1553
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1998/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600894608
中文品名: "捷師特-班特利" 具過濾器靜脈貯血槽
英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"FILTERED VENOUS RESERVOIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＭＲ－４５００，ＢＭＲ－４５００ＧＯＬＤ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: JOSTRA BENTLEY,INC.
製造廠廠址: ROAD 402N KM.1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANASCO,P.R.00610-1553
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 70766251 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007780號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/06
註銷理由(空)
有效日期2010/07/27
發證日期1996/02/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600778008
中文品名"愛德華"心包嵌片
英文品名"EDWARDS" CVS DIVISION PERICARDIAL PATCH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格４７００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007780號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/06
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1996/02/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600778008
中文品名: "愛德華"心包嵌片
英文品名: "EDWARDS" CVS DIVISION PERICARDIAL PATCH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ４７００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 70766251 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009155號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/27
發證日期1999/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600915508
中文品名"捷師特-班特利"心臟麻痹液投予系統
英文品名"JOSTRA-BENTLEY"CARDIOPLEGIA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＣＡＳ－Ｂ　以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱JOSTRA-BENTLEY INC.
製造廠廠址ROAD 402N,KM. 1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANANSCO, PUERTO RICO 00610-1553
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1999/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600915508
中文品名: "捷師特-班特利"心臟麻痹液投予系統
英文品名: "JOSTRA-BENTLEY"CARDIOPLEGIA SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＣＡＳ－Ｂ　以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: JOSTRA-BENTLEY INC.
製造廠廠址: ROAD 402N,KM. 1.0 INDUSTRIAL ZONE,ANANSCO, PUERTO RICO 00610-1553
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 70766251 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第008867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/06
註銷理由(空)
有效日期2010/07/27
發證日期1998/10/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600886702
中文品名"愛德華"動靜脈血液處理保護組
英文品名"EDWARDS"VENOUS/ ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION KITS "BAXTER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格４８－ＶＭＰ１０６．４８－ＶＭＰ１２０　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１６０．４８－ＶＭＰ１７２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１８４．４８－ＶＭＰ２６０　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ２７２．４８－ＶＭＰ２８４４８－ＡＶＭＰ．
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PUERTO RICO
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4 INDUSTRIAL PARK, ANNSCO, PUERTO RICO 00610-1577
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2010/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/06
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1998/10/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600886702
中文品名: "愛德華"動靜脈血液處理保護組
英文品名: "EDWARDS"VENOUS/ ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION KITS "BAXTER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ４８－ＶＭＰ１０６．４８－ＶＭＰ１２０　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１６０．４８－ＶＭＰ１７２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ１８４．４８－ＶＭＰ２６０　　　　　　　　　　　　　　４８－ＶＭＰ２７２．４８－ＶＭＰ２８４４８－ＡＶＭＰ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PUERTO RICO
製造廠廠址: STATE ROAD 402, KM 1.4 INDUSTRIAL PARK, ANNSCO, PUERTO RICO 00610-1577
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2010/08/06
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 70766251 ... ]

根據名稱 美商愛德華醫療產品 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 美商愛德華醫療產品 ...)

# 美商愛德華醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/06
註銷理由(空)
有效日期2010/07/27
發證日期1998/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600879401
中文品名"愛德華"動靜脈血液處理保護系統
英文品名"EDWARDS" VENOUS/ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＶＭＰ３０６，ＶＭＰ４０６，ＶＭＰ４２６，ＶＭＰ４４８．
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PUERTO RICO
製造廠廠址STATE ROAD 402,KM 1.4.,INDUSTRIAL PARK,ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2010/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/06
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1998/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600879401
中文品名: "愛德華"動靜脈血液處理保護系統
英文品名: "EDWARDS" VENOUS/ARTERIAL BLOOD MANAGEMENT PROTECTION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＶＭＰ３０６，ＶＭＰ４０６，ＶＭＰ４２６，ＶＭＰ４４８．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES CORPORATION OF PUERTO RICO
製造廠廠址: STATE ROAD 402,KM 1.4.,INDUSTRIAL PARK,ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2010/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 美商愛德華醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008075號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/06
註銷理由(空)
有效日期2010/07/27
發證日期1996/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600807505
中文品名"愛德華"人工血管
英文品名"EDWARDS" REINFORCED EXPANDED PTFE VASCULAR GRAFTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/06
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 1996/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600807505
中文品名: "愛德華"人工血管
英文品名: "EDWARDS" REINFORCED EXPANDED PTFE VASCULAR GRAFTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
製造廠廠址: 1900 N. HIGHWAY 201, MOUNTAIN HOME, ARKANSAS 72653-2497 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 美商愛德華醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第009749號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/06
註銷理由(空)
有效日期2010/07/27
發證日期2001/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600974901
中文品名"愛德華"芬弗列克股動/靜脈導管
英文品名"EDWARDS" FEM-FLEX II FEMORAL CANNULAE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,FLEXII02216A,FLEXII022V。
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL,INC.
製造廠廠址6864 SOUTH 300 WEST MIDVALE UTAH 84047 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/06
註銷理由: (空)
有效日期: 2010/07/27
發證日期: 2001/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600974901
中文品名: "愛德華"芬弗列克股動/靜脈導管
英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEX II FEMORAL CANNULAE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,FLEXII02216A,FLEXII022V。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL,INC.
製造廠廠址: 6864 SOUTH 300 WEST MIDVALE UTAH 84047 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 美商愛德華醫療產品 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008315號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100727
發證日期19970710
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600831502
中文品名"愛德華" 弗佳帝堵塞用導管
英文品名"EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0607 心導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號70766251
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008315號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100727
發證日期: 19970710
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600831502
中文品名: "愛德華" 弗佳帝堵塞用導管
英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0607 心導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七
申請商統一編號: 70766251
製造商名稱: EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址: ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 美商愛德華醫療產品 ... ]

根據地址 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七 ...)

"穎斐思" 套管組

英文品名: "INFUS" TUBING PACK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010051號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"穎斐思" 套管組

英文品名: "INFUS" TUBING PACK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010051號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100806 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華"芬弗列克股動/靜脈導管

英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEX II FEMORAL CANNULAE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009749號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100806 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,FLEXII02216A,FLEXII022V。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"穎斐思" 套管組

英文品名: "INFUS" TUBING PACK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010051號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"穎斐思" 套管組

英文品名: "INFUS" TUBING PACK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010051號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100806 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華"芬弗列克股動/靜脈導管

英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEX II FEMORAL CANNULAE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009749號 | 有效日期: 20100727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100806 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。VFEM018,VFEM020,VFEM022,VFEM024,VFEM028,VFEM031,FLEXII02216A,FLEXII022V。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 台北巿中正區衡陽路51號5樓之七 ... ]

美商愛德華醫療產品的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段390號4樓 | 電話: 02-2701-9960

名稱 美商愛德華醫療產品 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美商愛德華醫療產品)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區衡陽路５１號５樓之７		70766251撤回認許 (文號: 2010-2-11 經授商字 第09901030670號)

登記地址: 臺北市中正區衡陽路５１號５樓之７ | 統編: 70766251 | 撤回認許 (文號: 2010-2-11 經授商字 第09901030670號)

與〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜同分類的醫療器材許可證資料集

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

　|