“博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)
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中文品名“博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)的英文品名是“Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008768號, 有效日期是2015/04/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/04/24, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是微星儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008768號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/04/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/04/23
發證日期	2010/04/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400876804
中文品名	“博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)
英文品名	“Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2400 床邊病患監視器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	微星儀器有限公司
申請商地址	新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1
申請商統一編號	24208331
製造商名稱	BODY MEDIA, INC.
製造廠廠址	ONE GATEWAY CENTER, 420 FORT DUQUESNE BOULEVARD SUITE 1900, PITTSBURGH, PA 15222 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/04/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008768號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/04/24

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/04/23

發證日期

2010/04/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400876804

中文品名

“博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名

“Body Media” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2400 床邊病患監視器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

微星儀器有限公司

申請商地址

新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1

申請商統一編號

24208331

製造商名稱

BODY MEDIA, INC.

製造廠廠址

ONE GATEWAY CENTER, 420 FORT DUQUESNE BOULEVARD SUITE 1900, PITTSBURGH, PA 15222 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/04/25

製造許可登錄編號

(空)

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連明聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 微星儀器有限公司 | 統一編號: 24208331

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微星儀器有限公司

統一編號: 24208331 | 電話號碼: 02-26001277 | 新北市新店區中正路487之1號8樓之1

微星儀器有限公司

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“梅狄雅”心率監視器	英文品名: “Medeia” Personal Heart Rate Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022061號 \| 有效日期: 20210217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QHRV,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"基楷" 電池式微血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "KK" Battery Powered Capillaroscopy Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013572號 \| 有效日期: 20181108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司

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麗園牙醫診所	電話: 229335663 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 新北市林口區麗園一街六巷二號一樓之一 @ 醫療機構與人員基本資料
三商家購股份有限公司林口麗園分公司	糧商電話號碼: (02)26002532 \| 稻米、麵粉 \| 買賣（零售) \| 新北市林口區麗園一街11巷1號1樓之4 @ 糧商資訊系統
天翔牙醫診所	電話: 26081066 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 2 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 新北市林口區麗園一街9巷2號1樓之4、文化二路一段579號1樓 @ 醫療機構與人員基本資料
廖秀惠	事務所名稱: 順立稅務記帳士事務所 \| 事務所地址: 新北市林口區麗園一街１１巷９號８樓之１ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00258號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
新北市林口區麗園一街９巷４號一樓之三	總價元: 16000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 173.17 \| 土地移轉總面積平方公尺: 44.13 \| 建築完成年月: 840411 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110615 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市林口區麗園一街６巷４號一樓之三	總價元: 8000000.0 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 128.61 \| 土地移轉總面積平方公尺: 30.65 \| 建築完成年月: 840707.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1110307.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
宗男診所	電話: 02-26003179 \| A醫師: 3 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之4 @ 醫療機構與人員基本資料
捷仁診所	電話: 02 6009405 \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 新北市林口區麗園一街６巷１號１樓之４ @ 醫療機構與人員基本資料

麗園牙醫診所

電話: 229335663 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街六巷二號一樓之一

@ 醫療機構與人員基本資料

三商家購股份有限公司林口麗園分公司

糧商電話號碼: (02)26002532 | 稻米、麵粉 | 買賣（零售) | 新北市林口區麗園一街11巷1號1樓之4

@ 糧商資訊系統

天翔牙醫診所

電話: 26081066 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街9巷2號1樓之4、文化二路一段579號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

廖秀惠

事務所名稱: 順立稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市林口區麗園一街１１巷９號８樓之１ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00258號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

新北市林口區麗園一街９巷４號一樓之三

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市林口區麗園一街６巷４號一樓之三

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宗男診所

電話: 02-26003179 | A醫師: 3 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之4

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捷仁診所

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
微星儀器有限公司新北市新店區中正路487之1號8樓之1	連明聰	24208331	核准設立

微星儀器有限公司

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馬的良品商行新北市林口區麗園一街６巷８號7樓之３	許智皓	87476994	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108151180)
山代國際有限公司新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1	連明文	27599986	核准設立
琪嚴選商行新北市林口區麗園一街11巷7號5樓之1	葉宇琪	80022380	核准設立 - 獨資
治儀商行新北市林口區麗園一街11巷9號7樓之1	姜語宣	93043546	核准設立 - 獨資
三商家購股份有限公司林口麗園分公司新北市林口區麗園一街11巷1號1樓之4	邱光隆	28842159	核准設立
上越麗園髮藝時尚館新北市林口區麗園一街2巷1號1樓之3	羅慶珠	50669127	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128160576)
儷林文具城新北市林口區麗園一街6巷4號1樓之2	吳麗芳	31403366	歇業／撤銷 - 獨資
一一工程行新北市林口區麗園一街6巷1號5樓之4	林家裕	60012693	核准設立 - 獨資

馬的良品商行

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山代國際有限公司

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琪嚴選商行

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治儀商行

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三商家購股份有限公司林口麗園分公司

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上越麗園髮藝時尚館

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儷林文具城

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一一工程行

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與“博笛亞” 病患離床監視器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司