“喜萊雅考樂”口內牙科用蠟(未滅菌)
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中文品名“喜萊雅考樂”口內牙科用蠟(未滅菌)的英文品名是“Heraeus Kulzer”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007670號, 有效日期是2024/04/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台碁牙科器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007670號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/04/28
發證日期	2009/04/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400767008
中文品名	“喜萊雅考樂”口內牙科用蠟(未滅菌)
英文品名	“Heraeus Kulzer”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6890 口內牙科用臘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台碁牙科器材有限公司
申請商地址	新北市中和區員山路502號2樓
申請商統一編號	23048006
製造商名稱	HERAEUS KULZER, INC.
製造廠廠址	99 BUSINESS PARK DRIVE ARMONK, NY 10504, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/11/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007670號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/04/28

發證日期

2009/04/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400767008

中文品名

“喜萊雅考樂”口內牙科用蠟(未滅菌)

英文品名

“Heraeus Kulzer”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6890 口內牙科用臘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台碁牙科器材有限公司

申請商地址

新北市中和區員山路502號2樓

申請商統一編號

23048006

製造商名稱

HERAEUS KULZER, INC.

製造廠廠址

99 BUSINESS PARK DRIVE ARMONK, NY 10504, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/27

製造許可登錄編號

(空)

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郭祐豪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 台碁牙科器材有限公司 \| 統一編號: 23048006

郭祐豪

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“科汀偉定”翰諾咬合紙 (未滅菌)	英文品名: “COLTENE WHALEDENT”HANEL Bite adjustment materials (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004594號 \| 有效日期: 2016/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司
“藍天”牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Sky”Dental Chair-Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004957號 \| 有效日期: 2026/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司
則武牙科瓷塊	英文品名: KATANA Zirconia Dental Ceramic Block \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025759號 \| 有效日期: 2019/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司
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"福藍堤爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Frontier" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013206號 \| 有效日期: 2028/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司
"凱撒"牙科治療台及其附件(未滅菌)	英文品名: "KAISER" Dental Chair-Unit & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019126號 \| 有效日期: 2023/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司
美達根管紙針(未滅菌)	英文品名: Meta Paper point. (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018442號 \| 有效日期: 2022/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司
美達馬來膠(未滅菌)	英文品名: Meta Gutta Percha (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018443號 \| 有效日期: 2022/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司
森田牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: J. Morita Dental Chair-mount unit & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003920號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Signo G30. (TU-92N)、Signo Treeffert. (TU-97)、Actus EC II. (TU-85N3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司
瑪妮牙科用圓頭鎢鋼磨銼 (未滅菌)	英文品名: Mani CARBIDE-BURS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003921號 \| 有效日期: 2021/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司
森田牙科治療台及其附件(未滅菌)	英文品名: J. Morita Dental Chair-unit & Accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003940號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司
“國際”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “International”Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004808號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司

森田根管齒髓長度測定及擴大器(未滅菌)

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“福藍堤爾”成形印模牙托(未滅菌)

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“科汀偉定”翰諾咬合紙 (未滅菌)

“藍天”牙科治療台及其附件 (未滅菌)

則武牙科瓷塊

“麥克”牙科手機及其附件（未滅菌）

"福藍堤爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

"凱撒"牙科治療台及其附件(未滅菌)

美達根管紙針(未滅菌)

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“台碁”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “TAICHI” Dental hand instruments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013566號 \| 有效日期: 2023/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑪妮牙科用鑽石磨銼(未滅菌)	英文品名: MANI DIA-BURS(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003840號 \| 有效日期: 20210414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑪妮牙科用鑽石磨銼(未滅菌)	英文品名: MANI DIA-BURS(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003840號 \| 有效日期: 2021/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“藍天”牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Sky”Dental Chair-Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004957號 \| 有效日期: 20260724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田牙科治療台及其附件(未滅菌)	英文品名: J. Morita Dental Chair-unit & Accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003940號 \| 有效日期: 20260415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱撒"牙科治療台及其附件(未滅菌)	英文品名: "KAISER" Dental Chair-Unit & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019126號 \| 有效日期: 20230604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台碁牙科器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“台碁”牙科手用器械（未滅菌）

舒位驗孕筆	英文品名: Safeway HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕筆	英文品名: Safeway HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 \| 有效日期: 20201212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕試紙	英文品名: Safeway HCG Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 \| 有效日期: 2021/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 \| 有效日期: 20210209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕試紙	英文品名: Safeway HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 \| 有效日期: 20201212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新豐製版企業有限公司新北市中和區員山路502號7樓之2	魏美滿	86331471	核准設立
家音電子企業有限公司新北市中和區員山路502號6樓	方偉信	22478180	核准設立
嘉宇數位印刷有限公司新北市中和區員山路502號7樓之8	張瑞芬	50842941	解散 (核准解散日期: 2020-09-03)
市瑋企業有限公司新北市中和區員山路502號8樓之6	周淑玲	12219565	核准設立
用心人股份有限公司新北市中和區員山路502號8樓之2	薛佳甯	93537816	核准設立
翰明電子有限公司新北市中和區員山路502號8樓之7	陳火平	16401537	核准設立
安隆彩色印刷製版有限公司新北市中和區員山路502號7樓之8	張瑞芬	22049549	核准設立
鼎基資訊電腦股份有限公司新北市中和區員山路502號6樓之6	吳宇泰	23076419	核准設立

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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