體外震波碎石機
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中文品名體外震波碎石機的英文品名是EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY "DIREX", 許可證字號是衛署醫器輸字第009044號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/06, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是ＴＲＩＰＴＥＲ－ＣＯＭＰＡＣＴ，ＮＯＶＡ，以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是弘智企業有限公司.

#體外震波碎石機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第009044號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/06
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1999/03/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600904402
中文品名	體外震波碎石機
英文品名	EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY "DIREX"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0977 碎石器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＴＲＩＰＴＥＲ－ＣＯＭＰＡＣＴ，ＮＯＶＡ，以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	弘智企業有限公司
申請商地址	台北縣汐止鎮新台五路一段８１號９樓之７
申請商統一編號	09497656
製造商名稱	DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD.
製造廠廠址	68-B AMAL ST. PETAH-TIKVA 49120 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009044號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1999/03/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600904402

中文品名

體外震波碎石機

英文品名

EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY "DIREX"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0977 碎石器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＴＲＩＰＴＥＲ－ＣＯＭＰＡＣＴ，ＮＯＶＡ，以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

弘智企業有限公司

申請商地址

台北縣汐止鎮新台五路一段８１號９樓之７

申請商統一編號

09497656

製造商名稱

DIREX MEDICAL SYSTEMS LTD.

製造廠廠址

68-B AMAL ST. PETAH-TIKVA 49120 ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

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體外震波碎石機的地址位於

台北縣汐止鎮新台五路一段８１號９樓之７

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林光超	職稱: 董事 \| 持有股份數: 16000000 \| 所代表法人: \| 弘智企業有限公司 \| 統一編號: 09497656

林光超

職稱: 董事 | 持有股份數: 16000000 | 所代表法人: | 弘智企業有限公司 | 統一編號: 09497656

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弘智企業有限公司

統一編號: 09497656 | 電話號碼: 02-26984188 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

弘智企業有限公司

統一編號: 09497656 | 電話號碼: 02-26984188 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

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弘智企業有限公司

主要產品: 272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 09497656 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七

弘智企業有限公司

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百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件	英文品名: PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019200號 \| 有效日期: 20180904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PIM 3，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“摩托拉”數位傳輸器	英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T12、T12S以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“摩托拉”數位傳輸器	英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 \| 有效日期: 20160615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T12、T12S以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"納特士" 新生兒黃疸光療機	英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: neoBLUE。neoBLUE mini。註銷規格：neoBLUE mini (原95.10.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"納特士" 新生兒黃疸光療機	英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 \| 有效日期: 20250517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eoBLUE。neoBLUE mini。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 \| 有效日期: 2011/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 \| 有效日期: 20110816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統	英文品名: “Brainlab” ExacTrac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExacTrac以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統	英文品名: “Brainlab” ExacTrac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 \| 有效日期: 20240503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExacTrac以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"坤騰"電極線(未滅菌)	英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 \| 有效日期: 2010/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電極線是由圍在中心軸周圍的絕緣電線組成，使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"坤騰"電極線(未滅菌)	英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 \| 有效日期: 20101115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"斯貝司"多氣體分析儀	英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90518,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"斯貝司"多氣體分析儀	英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 \| 有效日期: 20110206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90518,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)	英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 \| 有效日期: 2013/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)	英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 \| 有效日期: 20130215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"納特士"新生兒黃疸光療床	英文品名: "NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017026號 \| 有效日期: 2016/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEOBLUE COZY,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司

百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件

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“摩托拉”數位傳輸器

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"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

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"納特士" 新生兒黃疸光療機

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“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)

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“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統

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"坤騰"電極線(未滅菌)

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"斯貝司"多氣體分析儀

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“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)

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弘智企業有限公司

食品業者登錄字號: F-109497656-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09497656 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

弘智企業有限公司

食品業者登錄字號: F-109497656-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09497656 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

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“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“摩托拉”霍特心電圖分析系統軟體	英文品名: “Mortara” Holter Analysis System Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022299號 \| 有效日期: 2016/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H-Scribe,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理訊號記錄系統	英文品名: "ASTRO-MED" PHYSIOLOGICAL RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006447號 \| 有效日期: 1996/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴ　９０００，　ＭＴ　９６０００　　　　　　　　　　　　　　　　　如附件所示 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“摩托拉”心電圖資料管理系統軟體	英文品名: “Mortara” Patient ECG Database Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022318號 \| 有效日期: 2016/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-Scribe以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌)	英文品名: “Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006402號 \| 有效日期: 2017/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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弘智企業有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 @ 新北市工廠登記清冊v2
弘智企業有限公司	電話: 23221850 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7 @ 醫療器材商資料集

弘智企業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ 新北市工廠登記清冊v2

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電話: 23221850 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

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食道壓力測定儀	英文品名: "NARCO BIO-SYSTEMS" MOTILITY MEASUREMENT SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005309號 \| 有效日期: 1993/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
食道壓力測定儀	英文品名: "NARCO BIO-SYSTEMS" MOTILITY MEASUREMENT SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005309號 \| 有效日期: 19930729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理訊號記錄系統	英文品名: "ASTRO-MED" PHYSIOLOGICAL RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006447號 \| 有效日期: 19960905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴ　９０００，　ＭＴ　９６０００　　　　　　　　　　　　　　　　　如附件所示 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫用質譜分析儀	英文品名: "INNOVISION" MEDICAL MASS SPECTROMETER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006915號 \| 有效日期: 1998/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血管壓力測量導管	英文品名: "MILLAR" MIKRO-TIP CATHETER PRESSURE TRANSDUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006963號 \| 有效日期: 1998/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血管延長管留置器	英文品名: "THEREX" VACULAR ACCESS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006590號 \| 有效日期: 1997/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５１０，１００４，１００５，１００６，１００７，１０３０，１０３２，１０３３，１０１０，１０１１，１０１２，１０１３，１５１５，１５１６，１０２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血管壓力測量導管	英文品名: "MILLAR" MIKRO-TIP CATHETER PRESSURE TRANSDUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006963號 \| 有效日期: 19980724 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

食道壓力測定儀

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食道壓力測定儀

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生理訊號記錄系統

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醫用質譜分析儀

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血管壓力測量導管

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血管延長管留置器

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血管壓力測量導管

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弘智企業的黃頁資料

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弘智企業行 | 地址: 台中市大里區仁堤二街27號 | 電話: 04-2496-5193

弘智企業有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 | 電話: 0800-251-319

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弘智企業有限公司新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7	林光超	09497656	核准設立
弘智企業行臺中市大里區仁化里仁堤二街２７號１樓	張麗昭	13801187	核准設立 - 獨資
弘智企業工程行高雄市三民區安寧里九如１路９１３號之５	陳弘富	18111561	歇業 - 獨資 (核准文號: 11162795600)
弘智企業社新北市永和區永貞路５８號１樓	余佳穗	10587753	歇業 - 獨資

弘智企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7 | 負責人: 林光超 | 統編: 09497656 | 核准設立

弘智企業行

登記地址: 臺中市大里區仁化里仁堤二街２７號１樓 | 負責人: 張麗昭 | 統編: 13801187 | 核准設立 - 獨資

弘智企業工程行

登記地址: 高雄市三民區安寧里九如１路９１３號之５ | 負責人: 陳弘富 | 統編: 18111561 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11162795600)

弘智企業社

登記地址: 新北市永和區永貞路５８號１樓 | 負責人: 余佳穗 | 統編: 10587753 | 歇業 - 獨資

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與體外震波碎石機同分類的醫療器材許可證資料集

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司