“醫樺”自黏電極片
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中文品名“醫樺”自黏電極片的英文品名是“Everyway” Self-Adhering Electrode, 許可證字號是衛部醫器製字第004481號, 有效日期是2029/01/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是醫樺儀器有限公司.

#“醫樺”自黏電極片的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004481號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/16
發證日期	2014/01/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫樺”自黏電極片
英文品名	“Everyway” Self-Adhering Electrode
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.1320 皮膚電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	醫樺儀器有限公司
申請商地址	新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓
申請商統一編號	86002273
製造商名稱	醫樺儀器有限公司
製造廠廠址	新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	QMS0950

許可證字號

衛部醫器製字第004481號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/16

發證日期

2014/01/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“醫樺”自黏電極片

英文品名

“Everyway” Self-Adhering Electrode

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1320 皮膚電極

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

醫樺儀器有限公司

申請商地址

新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓

申請商統一編號

86002273

製造商名稱

醫樺儀器有限公司

製造廠廠址

新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

QMS0950

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新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓

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杜豐慶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 17500000 \| 所代表法人: \| 醫樺儀器有限公司 \| 統一編號: 86002273

杜豐慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 17500000 | 所代表法人: | 醫樺儀器有限公司 | 統一編號: 86002273

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醫樺儀器有限公司

統一編號: 86002273 | 電話號碼: 02-26620038 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

醫樺儀器有限公司

統一編號: 86002273 | 電話號碼: 02-26620038 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

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醫樺儀器有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 86002273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000609 | 新北市深坑區萬順里北深路三段155巷5號3樓

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〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004089號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004089號 \| 有效日期: 20220508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”自動牽引治療系統	英文品名: “Everyway”Automatic Traction System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003915號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ET-800以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”自動牽引治療系統	英文品名: “Everyway”Automatic Traction System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003915號 \| 有效日期: 20230308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ET-800以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
醫樺牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: Everyway Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00253號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”皮膚電極護具	英文品名: “Everyway”Garment Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004079號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”皮膚電極護具	英文品名: “Everyway”Garment Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004079號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005910號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”經皮神經電刺激器	英文品名: “Everyway” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004493號 \| 有效日期: 2029/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV-803, EV-804, EV-803P, EM-6100, N602-1C \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”經皮神經電刺激器	英文品名: “Everyway” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004493號 \| 有效日期: 20240224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV-803, EV-804, EV-803P, EM-6100, N602-1C \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004089號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005910號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005910號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”肌肉電刺激器	英文品名: “Everyway” Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004787號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV-805, EV-806, EV-906, EM6300, N605C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”肌肉電刺激器	英文品名: “Everyway” Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004787號 \| 有效日期: 20241014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV-805, EV-806, EV-906, EM6300, N605C以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
醫樺牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: Everyway Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00100號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”自黏電極片	英文品名: “Everyway” Self-Adhering Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004481號 \| 有效日期: 20240116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
醫樺儀器有限公司牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: Everyway Medical Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00279號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
“醫樺”失禁治療電刺激器	英文品名: “Everyway” Neuromuscular Electrical Stimulator for Incontinence Therapy \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004484號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)

“醫樺”自動牽引治療系統

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醫樺牽引用附件 (未滅菌)

“醫樺”皮膚電極護具

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〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)

"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

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“醫樺”自黏電極片

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醫樺儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-186002273-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86002273 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

醫樺儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-186002273-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86002273 | 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓

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根據識別碼 86002273 找到的相關資料

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“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
磁場治療儀（不含雷射）	英文品名: "ALPHA" MAGNETIC FIELL THEROPY UNIT (WITHOUT MEDICAL LASER) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007188號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波治療儀	英文品名: "METRONIC" U1TRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007018號 \| 有效日期: 1998/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＩＭＥＤＩＣ－ＳＯＮＯ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電刺激組合式治療儀系統	英文品名: "METRONIC" ELECTRICAL STIMULATION THERAPY COMPACT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006978號 \| 有效日期: 1998/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＩＭＥＤＩＣ－ＤＹＮ，ＰＲＩＭＥＤＩＮ－ＩＦ，ＰＲＩＭＥＤＩＮ－ＶＡＣ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫樺” 動力式治療檯(未滅菌)	英文品名: “EVERYWAY”POWERED TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004088號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“醫樺”中頻電刺激器

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〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004094號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004094號 \| 有效日期: 20220508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
淨頌灌腸袋 (未滅菌)	英文品名: Ahsong Enema bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005941號 \| 有效日期: 2025/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 順天成生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)

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〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)

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淨頌灌腸袋 (未滅菌)

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醫樺儀器的黃頁資料

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醫樺儀器有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓 | 電話: 02-2664-5566

醫樺儀器有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155弄5號3樓 | 電話: 02-2664-5978

名稱醫樺儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫樺儀器有限公司新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓	杜豐慶	86002273	核准設立

醫樺儀器有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號8樓 | 負責人: 杜豐慶 | 統編: 86002273 | 核准設立

地址新北市深坑區北深路三段155巷5號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商昶泓國際有限公司新北市深坑區北深路三段155巷11號3樓	WAN-TING HUANG	54976111	核准登記
威瑞生活科技股份有限公司新北市深坑區北深路三段１５５巷３３號６樓		27359753	廢止 (文號: 2012-3-3 北府經登字第1015111037號)

美商昶泓國際有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路三段155巷11號3樓 | 負責人: WAN-TING HUANG | 統編: 54976111 | 核准登記

威瑞生活科技股份有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路三段１５５巷３３號６樓 | 統編: 27359753 | 廢止 (文號: 2012-3-3 北府經登字第1015111037號)

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與“醫樺”自黏電極片同分類的醫療器材許可證資料集

“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司