"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)
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中文品名"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是"Humeca" Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010884號, 有效日期是2016/09/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是揚智生技股份有限公司.

#"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010884號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/09/28
發證日期	2011/09/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401088401
中文品名	"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"Humeca" Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	揚智生技股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區長安西路84號5樓之2
申請商統一編號	96945651
製造商名稱	HUMECA B.V.
製造廠廠址	HET BI JVANK 251-A, 7544 DB ENSCHEDE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010884號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/09/28

發證日期

2011/09/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401088401

中文品名

"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

"Humeca" Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

揚智生技股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區長安西路84號5樓之2

申請商統一編號

96945651

製造商名稱

HUMECA B.V.

製造廠廠址

HET BI JVANK 251-A, 7544 DB ENSCHEDE, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/22

製造許可登錄編號

(空)

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黃敏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 守恆健康事業股份有限公司 \| 揚智生技股份有限公司 \| 統一編號: 96945651

黃敏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 守恆健康事業股份有限公司 | 揚智生技股份有限公司 | 統一編號: 96945651

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揚智生技股份有限公司

統一編號: 96945651 | 電話號碼: 02-87913506 | 臺北市大同區長安西路84號5樓之2

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生物合成傷口敷料	英文品名: "E.Z DERM" BIOSYNTHETIC WOUND DERSSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008257號 \| 有效日期: 2002/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 燒傷或局部深度的傷口，取皮處傷口，自體科植前之測試 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ－１０１；Ｅ－１０２；Ｅ－１０４　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Ｅ－１０６；Ｅ－２０２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＥＭ－１０１；ＥＭ－１０２；ＥＭ－１０４... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
傷口敷料	英文品名: BRENNEN "B.G.C. MATRIX" WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008335號 \| 有效日期: 2002/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＧＣ－２５３０；ＢＧＣ－５０６０；ＢＧＣ－５０１２。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
“開力”裴賽斯低溫手術系統	英文品名: “Galil Medical”PRESICE Cryoablation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020470號 \| 有效日期: 2014/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PRESICE，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“生邁”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biomet Microfixation" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004595號 \| 有效日期: 2016/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“優美加”微植皮紗布墊 (滅菌)	英文品名: “Humeca” Micrograft Gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006111號 \| 有效日期: 2017/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"優美痂" 取皮機 (未滅菌)	英文品名: "Humeca" Dermatomes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002813號 \| 有效日期: 2016/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術過程中提供電力以切割硬組織或骨頭及軟組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
奧拉醫用雷射系統	英文品名: AURA SURGICAL LASER SYSTEMS "LASERSCOPE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008830號 \| 有效日期: 2003/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司
"生邁" 立可塑可吸收式骨釘骨板	英文品名: "Biomet Microfixation" LACTOSORB RESORABLE SCREWS AND PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013905號 \| 有效日期: 2016/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁"漏斗胸矯正板器械	英文品名: "BIOMET MICROFIXATION"PECTUS SUPPORT BAR INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016904號 \| 有效日期: 2021/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：01-3800(Triangular Pectus Stabilizer) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“生邁”胸骨固定系統	英文品名: “Biomet Microfixation” Sternalock System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022182號 \| 有效日期: 2016/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 鈦合金骨植入物	英文品名: "Biomet Microfixation" Titanium Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012523號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：01-7417、01-7023、01-7025、01-7027、01-7058、01-7072、01-7073、01-7076、01-7077、01-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 漏斗胸矯正板	英文品名: "Biomet Microfixation" Pectus Support Bar System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010831號 \| 有效日期: 2019/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 顱骨固定夾	英文品名: "BIOMET MICROFIXATION" RAPIDFLAP SPINDOWN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017113號 \| 有效日期: 2016/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 75-1020,75-1030,75-1040,75-1011,75-1013,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“開力”喜銳低溫手術系統與配件	英文品名: “Galil Medical”SeedNet System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020315號 \| 有效日期: 2014/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SeedNet，以下空白。註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98.11.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"優美痂" 米氏微植皮輾皮機	英文品名: "Humeca" Meek Micrograft Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002677號 \| 有效日期: 2016/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於處理移植皮膚之大小比例。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD1303/S; MD1303/D, MD1303/GWS; MD1303/GWD, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
“生邁”藍帶肋骨固定系統	英文品名: Biomet Microfixation RibFix Blu Thoracic Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030212號 \| 有效日期: 2022/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/06 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"優美痂" 取皮機 (未滅菌)	英文品名: "Humeca" Dermatomes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002813號 \| 有效日期: 20160307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司
"生邁" 漏斗胸矯正板	英文品名: "Biomet Microfixation" Pectus Support Bar System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010831號 \| 有效日期: 20190903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司

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賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１０％	英文品名: CITRIX SERUM L-ASCORBIC ACID 10% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１５％	英文品名: CITRIX CREAM L-ASCORBIC ACID 15% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１５％	英文品名: CITRIX SERUM L-ASCORBIC ACID 15% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１０％	英文品名: CITRIX CREAM L-ASCORBIC ACID 10% \| 用途: 美白、滋潤皮膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2004/06/22
隔離霜ＳＰＦ１５〝塔碧絲〞	英文品名: OIL FREE NON-PABA MOISTURIZING SUN BLOCK SPF15 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2008/01/11
"塔碧絲" 隔離霜ＳＰＦ３０	英文品名: OIL FREE NON-PABA MOISTURIZING SUN BLOCK SPF30 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 \| 有效日期: 2012/01/11
賽翠絲白 "C" 精華乳 20%	英文品名: CITRIX 20% SERUM \| 用途: 美白、滋潤。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚治企業有限公司 \| 有效日期: 2007/06/24

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１０％

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１５％

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華乳１５％

賽翠絲　白　〝Ｃ〞　精華霜１０％

隔離霜ＳＰＦ１５〝塔碧絲〞

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佳臻有限公司附設臺北市私立佳臻居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 20241115 \| 特約迄日: 20261231 \| 機構電話: 02-2559-8131 \| 機構負責人姓名: 陳瀅琇 \| 機構代碼: 1R0100065 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺北市大同區長安西路84號6樓之1 @ 長照ABC據點
"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Humeca" Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010884號 \| 有效日期: 20160928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優美痂" 米氏微植皮輾皮機	英文品名: "Humeca" Meek Micrograft Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002677號 \| 有效日期: 20160221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD1303/S; MD1303/D, MD1303/GWS; MD1303/GWD, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美加”微植皮紗布墊 (滅菌)	英文品名: “Humeca” Micrograft Gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006111號 \| 有效日期: 20170828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 揚智生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱揚智生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
揚智生技股份有限公司臺北市大同區長安西路84號5樓之2	蘇金貞	96945651	解散 (核准解散日期: 2023-07-12)

揚智生技股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 | 負責人: 蘇金貞 | 統編: 96945651 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-12)

地址臺北市大同區長安西路84號5樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
書織日常有限公司臺北市大同區長安西路84號2樓之1	林志剛	00129874	核准設立
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蓉霙企業有限公司臺北市大同區長安西路84號2樓之1	王素雲	97303613	核准設立
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與"優美痂"一般手術用手動式器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司