"修德斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
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中文品名"修德斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是"Surtex-Instruments" Manual SURGICAL INSTRUMENT for general use(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010888號, 有效日期是2016/09/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/21, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是普而瑞企業有限公司.

#"修德斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010888號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/09/30
發證日期2011/09/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401088806
中文品名"修德斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Surtex-Instruments" Manual SURGICAL INSTRUMENT for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號89603095
製造商名稱SURTEX-INSTRUMENTS
製造廠廠址47 KINGSTON HILL, KINGSTON UPON THAMES SURREY, UNITED KINGDOM KT2 7PS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010888號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/21

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/09/30

發證日期

2011/09/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401088806

中文品名

"修德斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

"Surtex-Instruments" Manual SURGICAL INSTRUMENT for general use(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

普而瑞企業有限公司

申請商地址

台北市大安區通化街171巷19號

申請商統一編號

89603095

製造商名稱

SURTEX-INSTRUMENTS

製造廠廠址

47 KINGSTON HILL, KINGSTON UPON THAMES SURREY, UNITED KINGDOM KT2 7PS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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楊惠美

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 普而瑞企業有限公司 | 統一編號: 89603095

楊惠美

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普而瑞企業有限公司

統一編號: 89603095 | 電話號碼: 02-27251206 | 臺北市信義區信義路5段5號5樓

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"喜伯樂"一般手術用手動式器械(未滅菌)

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"亞適科" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "AESCULAP" Nonpowered Neurosurgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016681號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"普西莎" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Precisa" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016252號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

“庫德曼”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “CODMAN”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009193號 | 有效日期: 2015/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"雪特" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Sutter" Microsurgical instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012807號 | 有效日期: 2018/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"分達" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "FENTEX" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012808號 | 有效日期: 2018/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"艾氏" 外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "ILO" Surgical camera and accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010514號 | 有效日期: 2016/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"優勢" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Uzzi" Dental hand instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015057號 | 有效日期: 2020/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

“喜伯樂” 硬式喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: “HILBRO”RIGID LARYNGOSCOPES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006831號 | 有效日期: 2013/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"愛根" 動力工具系統組 (未滅菌)

英文品名: "AYGUN" POWER SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006843號 | 有效日期: 2013/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"麻里安納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "MARINA" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015881號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"新社思" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Synthes" Orthopedic Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015882號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"索尼克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013649號 | 有效日期: 2018/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Simaeco" Rigid laryngoscope (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015354號 | 有效日期: 2020/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"蒂氏特" 動力工具系統組 (未滅菌)

英文品名: "DE SOUTTER" POWER SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004022號 | 有效日期: 2011/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

“莎爵”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “SAGAR”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007241號 | 有效日期: 2013/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"喜伯樂"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HILBRO" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013444號 | 有效日期: 2018/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"日光纖" 耳鼻喉光纖光源系統

英文品名: "SUNOPTIC" HEADLIGHT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003565號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL3-100-VHB, SL3-100-VSB, SSV-400ST, SSX-300ST, SSX-180ST, SSM-060SA, SSM-060SS, SSH-150DT, SL5-080V... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"雅那斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Asanus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012910號 | 有效日期: 2018/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"梅爾森" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Mercian" Orthopedic manual surgical instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016680號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"亞適科" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "AESCULAP" Nonpowered Neurosurgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016681號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"普西莎" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Precisa" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016252號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

“庫德曼”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “CODMAN”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009193號 | 有效日期: 2015/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"雪特" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Sutter" Microsurgical instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012807號 | 有效日期: 2018/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"分達" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "FENTEX" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012808號 | 有效日期: 2018/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"艾氏" 外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "ILO" Surgical camera and accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010514號 | 有效日期: 2016/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"優勢" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Uzzi" Dental hand instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015057號 | 有效日期: 2020/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

“喜伯樂” 硬式喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: “HILBRO”RIGID LARYNGOSCOPES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006831號 | 有效日期: 2013/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"愛根" 動力工具系統組 (未滅菌)

英文品名: "AYGUN" POWER SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006843號 | 有效日期: 2013/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"麻里安納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "MARINA" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015881號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"新社思" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Synthes" Orthopedic Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015882號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"索尼克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013649號 | 有效日期: 2018/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Simaeco" Rigid laryngoscope (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015354號 | 有效日期: 2020/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

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"瑞達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "REDA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011589號 | 有效日期: 2017/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

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"瑞達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "REDA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011589號 | 有效日期: 20170412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

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"瑞達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "REDA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011589號 | 有效日期: 2017/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

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"瑞達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "REDA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011589號 | 有效日期: 20170412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

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臺北市信義區信義路5段5號5樓
楊惠美89603095核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段5號5樓 | 負責人: 楊惠美 | 統編: 89603095 | 核准設立

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“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)

英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)

英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

提肯日出分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)

英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)

英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

提肯日出分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

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