“聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌)的英文品名是“Sage”SMOOTHSCAR Topical Silicon Gel (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009415號, 有效日期是2020/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商新凡生物科技有限公司臺灣分公司.

#“聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009415號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/10/26
發證日期	2010/10/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400941502
中文品名	“聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌)
英文品名	“Sage”SMOOTHSCAR Topical Silicon Gel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	美商新凡生物科技有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市大同區承德路三段230號3樓
申請商統一編號	80031595
製造商名稱	SAGE PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	5408 INTERSTATE DRIVE, SHREVEPORT, LA. 71109, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009415號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/10/26

發證日期

2010/10/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400941502

中文品名

“聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌)

英文品名

“Sage”SMOOTHSCAR Topical Silicon Gel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

美商新凡生物科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北市大同區承德路三段230號3樓

申請商統一編號

80031595

製造商名稱

SAGE PHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址

5408 INTERSTATE DRIVE, SHREVEPORT, LA. 71109, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

“聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌)的地址位於

台北市大同區承德路三段230號3樓

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集資料集的 “聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌) ...)

“新凡”修護凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Sage” Wound Repair Hydrogel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013625號 \| 有效日期: 2018/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商新凡生物科技有限公司臺灣分公司
“聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Sage”SMOOTHSCAR Topical Silicon Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009415號 \| 有效日期: 20201026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商新凡生物科技有限公司臺灣分公司
“新凡”修護凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Sage” Wound Repair Hydrogel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013625號 \| 有效日期: 20181126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商新凡生物科技有限公司臺灣分公司

“新凡”修護凝膠 (未滅菌)

“聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌)

“新凡”修護凝膠 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌) 相關資料

美商新凡生物科技有限公司

食品業者登錄字號: A-180031595-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80031595 | 台北市大安區仁愛路四段151巷38號

美商新凡生物科技有限公司

食品業者登錄字號: A-180031595-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80031595 | 台北市大安區仁愛路四段151巷38號

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌) 相關資料

陽光防曬霜 SPF 15 PA+++

陽光防曬霜 SPF 15 PA+++

根據識別碼 80031595 找到的相關資料

無其他 80031595 資料。

[ 搜尋所有 80031595 ... ]

根據名稱美商新凡生物科技找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 美商新凡生物科技 ...)

美商新凡生物科技有限公司台灣分公司	電話: 25966218 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大同區承德路3段230號3樓 @ 醫療器材商資料集
美商新凡生物科技有線公司臺灣分公司	電話: 88666343 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市士林區中山北路六段90號12樓 @ 醫療器材商資料集
美商新凡生物科技有限公司臺灣分公司	電話: 23111127 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中正區忠孝西路一段五十號十一樓 @ 醫療器材商資料集

美商新凡生物科技有限公司台灣分公司

電話: 25966218 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區承德路3段230號3樓

@ 醫療器材商資料集

美商新凡生物科技有線公司臺灣分公司

電話: 88666343 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市士林區中山北路六段90號12樓

@ 醫療器材商資料集

美商新凡生物科技有限公司臺灣分公司

電話: 23111127 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中正區忠孝西路一段五十號十一樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 美商新凡生物科技 ... ]

根據地址台北市大同區承德路三段230號3樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市大同區承德路三段230號3樓 ...)

花仙子企業股份有限公司	總機電話: 2592-2860 \| 公司代號: 1730 \| 英文簡稱: FARCENT \| 產業別: 21 \| 營利事業統一編號: 07708830 \| 住址: 台北市大同區承德路三段230號13樓 \| 董事長: 蔡心心 \| 成立日期: 19830524 \| 出表日期: 1140522 @ 上市公司基本資料
正惠聯合會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104746 \| 電話: 02-25858238 \| 地址: 台北市大同區承德路三段230號8樓 \| DN: o=正惠聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
花仙子企業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-107708830-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 07708830 \| 台北市大同區承德路三段230號13樓 @ 食品業者登錄資料集

花仙子企業股份有限公司

@ 上市公司基本資料

正惠聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104746 | 電話: 02-25858238 | 地址: 台北市大同區承德路三段230號8樓 | DN: o=正惠聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

花仙子企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-107708830-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 07708830 | 台北市大同區承德路三段230號13樓

@ 食品業者登錄資料集

[ 搜尋所有 台北市大同區承德路三段230號3樓 ... ]

美商新凡生物科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

美商新凡生物科技有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號11樓 | 電話: 02-2311-1127

名稱美商新凡生物科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有美商新凡生物科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商新凡生物科技有限公司臺北市大安區仁愛路四段151巷38號	黃亞麗	80031595	核准設立

美商新凡生物科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路四段151巷38號 | 負責人: 黃亞麗 | 統編: 80031595 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“聖智”思膚爾矽凝膠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司