"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)
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中文品名"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015081號, 有效日期是2025/04/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;委託製造;;QMS/QSD, 申請商名稱是科林國際助聽器股份有限公司.

#"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015081號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/08
發證日期	2015/04/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401508104
中文品名	"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;委託製造;;QMS/QSD
申請商名稱	科林國際助聽器股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4
申請商統一編號	24326013
製造商名稱	DEMANT OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
製造廠廠址	UL. LUBIESZYNSKA 59, 42, 72-006 MIERZYN, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2024/09/13
製造許可登錄編號	QSD15606

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015081號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/08

發證日期

2015/04/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401508104

中文品名

"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;委託製造;;QMS/QSD

申請商名稱

科林國際助聽器股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

申請商統一編號

24326013

製造商名稱

DEMANT OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

製造廠廠址

UL. LUBIESZYNSKA 59, 42, 72-006 MIERZYN, POLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/13

製造許可登錄編號

QSD15606

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臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

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王玉蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科林國際助聽器股份有限公司 \| 統一編號: 24326013
林文正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 72000 \| 所代表法人: \| 科林國際助聽器股份有限公司 \| 統一編號: 24326013
林文淵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科林國際助聽器股份有限公司 \| 統一編號: 24326013
科林儀器股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 48000 \| 所代表法人: \| 科林國際助聽器股份有限公司 \| 統一編號: 24326013
林士堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 科林國際助聽器股份有限公司 \| 統一編號: 24326013
施秀芬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 科林國際助聽器股份有限公司 \| 統一編號: 24326013

王玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

林文正

職稱: 董事 | 持有股份數: 72000 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

林文淵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

科林儀器股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 48000 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

林士堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

施秀芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

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出進口廠商登記資料資料集的 "柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌) 相關資料

科林國際助聽器股份有限公司

統一編號: 24326013 | 電話號碼: 02-23752882 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

科林國際助聽器股份有限公司

統一編號: 24326013 | 電話號碼: 02-23752882 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

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"桑尼克" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sonic" Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016520號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司
"桑尼克" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sonic" Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016520號 \| 有效日期: 20260512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司
"豐你耳"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Phonic Ear" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015906號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司
"豐你耳"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Phonic Ear" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015906號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司
"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015081號 \| 有效日期: 20250408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司
"奧迪康"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Oticon" Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015082號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司
"奧迪康"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Oticon" Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015082號 \| 有效日期: 20250408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司

"桑尼克" 助聽器 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌) 相關資料

科林國際助聽器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124326013-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24326013 | 台北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

科林國際助聽器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124326013-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24326013 | 台北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

根據識別碼 24326013 找到的相關資料

科林國際助聽器股份有限公司

統一編號: 24326013 | 核准日期: 20130625

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

科林國際助聽器股份有限公司

統一編號: 24326013 | 核准日期: 20130625

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"奧迪康"助聽器(未滅菌),"奧迪康"助聽器(未滅菌)

申請廠商: 科林國際助聽器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101004 | 核准結束日期: 1131018 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100133

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"奧迪康"助聽器(未滅菌),"奧迪康"助聽器(未滅菌)

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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根據地址臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4 找到的相關資料

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證金產經股份有限公司	統一編號: 80497875 \| 電話號碼: \| 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之37 @ 出進口廠商登記資料
科技圖書股份有限公司	統一編號: 15250363 \| 電話號碼: 02-2370-7080 \| 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35 @ 出進口廠商登記資料
江幸俊地政士事務所	姓名: 江幸俊 \| 開業原因: 自行開業 \| 傳真電話: 02-2370-6160 \| 臺北市中正區忠孝西路一段50號17樓之35室 @ 地政士開業資料
中華民國彩妝指甲美睫教育協會	團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1_105_01_11函報內政部異動備查 \| 成立日期: 1040724 \| 理事長: 曾正興 @ 全國性人民團體名冊
中華民國美容彩妝指甲技術協會	團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1_3_5 \| 成立日期: 0970925 \| 理事長: 曾正興 @ 全國性人民團體名冊
沐昂心理諮商所	OID: 2.16.886.119.90003.103445 \| 電話: 0223708442 \| 地址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號17樓之13 \| DN: o=沐昂心理諮商所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
達輝貿易股份有限公司	統一編號: 16384776 \| 電話號碼: 02-23752882 \| 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之6 @ 出進口廠商登記資料

證金產經股份有限公司

統一編號: 80497875 | 電話號碼: | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之37

@ 出進口廠商登記資料

科技圖書股份有限公司

統一編號: 15250363 | 電話號碼: 02-2370-7080 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35

@ 出進口廠商登記資料

江幸俊地政士事務所

姓名: 江幸俊 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-2370-6160 | 臺北市中正區忠孝西路一段50號17樓之35室

@ 地政士開業資料

中華民國彩妝指甲美睫教育協會

團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1_105_01_11函報內政部異動備查 | 成立日期: 1040724 | 理事長: 曾正興

@ 全國性人民團體名冊

中華民國美容彩妝指甲技術協會

團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1_3_5 | 成立日期: 0970925 | 理事長: 曾正興

@ 全國性人民團體名冊

沐昂心理諮商所

OID: 2.16.886.119.90003.103445 | 電話: 0223708442 | 地址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號17樓之13 | DN: o=沐昂心理諮商所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

達輝貿易股份有限公司

統一編號: 16384776 | 電話號碼: 02-23752882 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之6

@ 出進口廠商登記資料

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名稱科林國際助聽器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
科林國際助聽器股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4	林文淵	24326013	核准設立
科林國際助聽器股份有限公司林口門市新北市林口區西林里中山路８９號１樓		91927113
科林國際助聽器股份有限公司員林門市彰化縣員林市南平里莒光路５３７號１樓		38946415
科林國際助聽器股份有限公司士林門市臺北市士林區福佳里文昌路４８號１樓		72948399
科林國際助聽器股份有限公司樹林門市新北市樹林區樹福里中山路１段１４號１樓		82296852
科林國際助聽器股份有限公司斗六門市部雲林縣斗六市鎮南里民生南路７９號１樓		39889644
科林國際助聽器股份有限公司林長門市桃園市龜山區文化里復興一路９０號２樓		41362218
科林國際助聽器股份有限公司台北天母門市臺北市士林區蘭雅里德行東路１１７號１樓		42303580

科林國際助聽器股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4 | 負責人: 林文淵 | 統編: 24326013 | 核准設立

科林國際助聽器股份有限公司林口門市

登記地址: 新北市林口區西林里中山路８９號１樓 | 統編: 91927113

科林國際助聽器股份有限公司員林門市

登記地址: 彰化縣員林市南平里莒光路５３７號１樓 | 統編: 38946415

科林國際助聽器股份有限公司士林門市

登記地址: 臺北市士林區福佳里文昌路４８號１樓 | 統編: 72948399

科林國際助聽器股份有限公司樹林門市

登記地址: 新北市樹林區樹福里中山路１段１４號１樓 | 統編: 82296852

科林國際助聽器股份有限公司斗六門市部

登記地址: 雲林縣斗六市鎮南里民生南路７９號１樓 | 統編: 39889644

科林國際助聽器股份有限公司林長門市

登記地址: 桃園市龜山區文化里復興一路９０號２樓 | 統編: 41362218

科林國際助聽器股份有限公司台北天母門市

登記地址: 臺北市士林區蘭雅里德行東路１１７號１樓 | 統編: 42303580

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地址臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達輝貿易股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之6	施秀芬	16384776	核准設立
科技圖書股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35	張秉中	15250363	核准設立
華友事業有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35	張秉中	55792580	核准設立
黑村股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1	林家岑	90823370	核准設立
芭蕾小姐工作室臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之36	鄭唯尚	76362684	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124102428)
濰視科技股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之8	林怡玲	43940550	核准設立
口萬股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1	宋天恩	89149899	解散 (核准解散日期: 2024-10-29)

達輝貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之6 | 負責人: 施秀芬 | 統編: 16384776 | 核准設立

科技圖書股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35 | 負責人: 張秉中 | 統編: 15250363 | 核准設立

華友事業有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35 | 負責人: 張秉中 | 統編: 55792580 | 核准設立

黑村股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1 | 負責人: 林家岑 | 統編: 90823370 | 核准設立

芭蕾小姐工作室

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之36 | 負責人: 鄭唯尚 | 統編: 76362684 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124102428)

濰視科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之8 | 負責人: 林怡玲 | 統編: 43940550 | 核准設立

口萬股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1 | 負責人: 宋天恩 | 統編: 89149899 | 解散 (核准解散日期: 2024-10-29)

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與"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司