"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015081號, 有效日期是2025/04/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是科林國際助聽器股份有限公司.

#"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015081號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/08
發證日期	2015/04/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401508104
中文品名	"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	科林國際助聽器股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4
申請商統一編號	24326013
製造商名稱	DEMANT OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
製造廠廠址	UL. LUBIESZYNSKA 59, 42, 72-006 MIERZYN, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2024/09/13
製造許可登錄編號	QSD15606

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015081號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/08

發證日期

2015/04/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401508104

中文品名

"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

科林國際助聽器股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

申請商統一編號

24326013

製造商名稱

DEMANT OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

製造廠廠址

UL. LUBIESZYNSKA 59, 42, 72-006 MIERZYN, POLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/13

製造許可登錄編號

QSD15606

"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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林文淵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科林國際助聽器股份有限公司 \| 統一編號: 24326013
林文正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 72000 \| 所代表法人: \| 科林國際助聽器股份有限公司 \| 統一編號: 24326013
林士堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 科林國際助聽器股份有限公司 \| 統一編號: 24326013
王玉蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科林國際助聽器股份有限公司 \| 統一編號: 24326013
科林儀器股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 48000 \| 所代表法人: \| 科林國際助聽器股份有限公司 \| 統一編號: 24326013
施秀芬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 科林國際助聽器股份有限公司 \| 統一編號: 24326013

林文淵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

林文正

職稱: 董事 | 持有股份數: 72000 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

林士堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

王玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

科林儀器股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 48000 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

施秀芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

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出進口廠商登記資料資料集的 "柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌) 相關資料

科林國際助聽器股份有限公司

統一編號: 24326013 | 電話號碼: 02-23752882 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

科林國際助聽器股份有限公司

統一編號: 24326013 | 電話號碼: 02-23752882 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

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"豐你耳"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Phonic Ear" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015906號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司
"桑尼克" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sonic" Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016520號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司
"桑尼克" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sonic" Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016520號 \| 有效日期: 20260512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司
"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015081號 \| 有效日期: 20250408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司
"奧迪康"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Oticon" Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015082號 \| 有效日期: 20250408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司
"豐你耳"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Phonic Ear" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015906號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司

"奧迪康"助聽器(未滅菌)

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"桑尼克" 助聽器 (未滅菌)

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科林國際助聽器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124326013-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24326013 | 台北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

科林國際助聽器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124326013-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24326013 | 台北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

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科林國際助聽器股份有限公司

統一編號: 24326013 | 核准日期: 20130625

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

科林國際助聽器股份有限公司

統一編號: 24326013 | 核准日期: 20130625

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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「科林聽力巡航、守護失智助聽器公益捐贈」張麗善縣長致謝為聽損鄉親重拾聆聽的幸福

@ 雲林縣政府全球資訊網縣府新聞

「科林公司」捐贈新北弱勢家庭助聽器首位受贈者現身感謝重獲新「聲」活

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

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證金產經股份有限公司	統一編號: 80497875 \| 電話號碼: \| 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之37 @ 出進口廠商登記資料
科技圖書股份有限公司	統一編號: 15250363 \| 電話號碼: 02-2370-7080 \| 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35 @ 出進口廠商登記資料
江幸俊地政士事務所	姓名: 江幸俊 \| 開業原因: 自行開業 \| 傳真電話: 02-2370-6160 \| 臺北市中正區忠孝西路一段50號17樓之35室 @ 地政士開業資料
沐昂心理諮商所	OID: 2.16.886.119.90003.103445 \| 電話: 0223708442 \| 地址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號17樓之13 \| DN: o=沐昂心理諮商所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
中華民國彩妝指甲美睫教育協會	團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1_105_01_11函報內政部異動備查 \| 成立日期: 1040724 \| 理事長: 曾正興 @ 全國性人民團體名冊
中華民國美容彩妝指甲技術協會	團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1_3_5 \| 成立日期: 0970925 \| 理事長: 曾正興 @ 全國性人民團體名冊
達輝貿易股份有限公司	統一編號: 16384776 \| 電話號碼: 02-23752882 \| 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之6 @ 出進口廠商登記資料

證金產經股份有限公司

統一編號: 80497875 | 電話號碼: | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之37

@ 出進口廠商登記資料

科技圖書股份有限公司

統一編號: 15250363 | 電話號碼: 02-2370-7080 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35

@ 出進口廠商登記資料

江幸俊地政士事務所

姓名: 江幸俊 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-2370-6160 | 臺北市中正區忠孝西路一段50號17樓之35室

@ 地政士開業資料

沐昂心理諮商所

OID: 2.16.886.119.90003.103445 | 電話: 0223708442 | 地址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號17樓之13 | DN: o=沐昂心理諮商所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

中華民國彩妝指甲美睫教育協會

團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1_105_01_11函報內政部異動備查 | 成立日期: 1040724 | 理事長: 曾正興

@ 全國性人民團體名冊

中華民國美容彩妝指甲技術協會

團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1_3_5 | 成立日期: 0970925 | 理事長: 曾正興

@ 全國性人民團體名冊

達輝貿易股份有限公司

統一編號: 16384776 | 電話號碼: 02-23752882 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之6

@ 出進口廠商登記資料

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名稱科林國際助聽器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
科林國際助聽器股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4	林文淵	24326013	核准設立
科林國際助聽器股份有限公司林口門市新北市林口區西林里中山路８９號１樓		91927113
科林國際助聽器股份有限公司雲林虎尾門市雲林縣虎尾鎮新興里林森路一段４６９號		95402270	核准設立
科林國際助聽器股份有限公司員林門市彰化縣員林市南平里莒光路５３７號１樓		38946415
科林國際助聽器股份有限公司士林門市臺北市士林區福佳里文昌路４８號１樓		72948399
科林國際助聽器股份有限公司樹林門市新北市樹林區樹福里中山路１段１４號１樓		82296852
科林國際助聽器股份有限公司斗六門市部雲林縣斗六市鎮南里民生南路７９號１樓		39889644
科林國際助聽器股份有限公司林長門市桃園市龜山區文化里復興一路９０號２樓		41362218

科林國際助聽器股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4 | 負責人: 林文淵 | 統編: 24326013 | 核准設立

科林國際助聽器股份有限公司林口門市

登記地址: 新北市林口區西林里中山路８９號１樓 | 統編: 91927113

科林國際助聽器股份有限公司雲林虎尾門市

登記地址: 雲林縣虎尾鎮新興里林森路一段４６９號 | 統編: 95402270 | 核准設立

科林國際助聽器股份有限公司員林門市

登記地址: 彰化縣員林市南平里莒光路５３７號１樓 | 統編: 38946415

科林國際助聽器股份有限公司士林門市

登記地址: 臺北市士林區福佳里文昌路４８號１樓 | 統編: 72948399

科林國際助聽器股份有限公司樹林門市

登記地址: 新北市樹林區樹福里中山路１段１４號１樓 | 統編: 82296852

科林國際助聽器股份有限公司斗六門市部

登記地址: 雲林縣斗六市鎮南里民生南路７９號１樓 | 統編: 39889644

科林國際助聽器股份有限公司林長門市

登記地址: 桃園市龜山區文化里復興一路９０號２樓 | 統編: 41362218

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地址臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達輝貿易股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之6	施秀芬	16384776	核准設立
科技圖書股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35	張秉中	15250363	核准設立
華友事業有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35	張秉中	55792580	核准設立
黑村股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1	林家岑	90823370	核准設立
芭蕾小姐工作室臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之36	鄭唯尚	76362684	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124102428)
濰視科技股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之8	林怡玲	43940550	核准設立
口萬股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1	宋天恩	89149899	解散 (核准解散日期: 2024-10-29)

達輝貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之6 | 負責人: 施秀芬 | 統編: 16384776 | 核准設立

科技圖書股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35 | 負責人: 張秉中 | 統編: 15250363 | 核准設立

華友事業有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35 | 負責人: 張秉中 | 統編: 55792580 | 核准設立

黑村股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1 | 負責人: 林家岑 | 統編: 90823370 | 核准設立

芭蕾小姐工作室

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之36 | 負責人: 鄭唯尚 | 統編: 76362684 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124102428)

濰視科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之8 | 負責人: 林怡玲 | 統編: 43940550 | 核准設立

口萬股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1 | 負責人: 宋天恩 | 統編: 89149899 | 解散 (核准解散日期: 2024-10-29)

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與"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 \| 有效日期: 2015/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司
3M透明繃 (滅菌)	英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 \| 有效日期: 2020/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
全新痘痘貼（未滅菌）	英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 \| 有效日期: 2030/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司