“群祐” 血液收集處理管
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中文品名“群祐” 血液收集處理管的英文品名是AESMED 50ml tube, 許可證字號是衛部醫器製字第005182號, 有效日期是2026/06/15, 許可證種類是09, 效能是本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。, 醫器規格是50ml。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是群祐生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第005182號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/15
發證日期	2016/06/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“群祐” 血液收集處理管
英文品名	AESMED 50ml tube
效能	本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	50ml。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	群祐生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/12/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第005182號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/15

發證日期

2016/06/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“群祐” 血液收集處理管

英文品名

AESMED 50ml tube

效能

本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

50ml。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

群祐生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號

29043675

製造商名稱

群祐生技股份有限公司

製造廠廠址

台北市中山區林森北路50號4樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/12/15

製造許可登錄編號

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“群祐” 血液收集處理管的地址位於

臺北市中山區林森北路50號4樓之5

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朱冰芬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 群祐生技股份有限公司 \| 統一編號: 29043675

朱冰芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 群祐生技股份有限公司 | 統一編號: 29043675

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群祐生技股份有限公司

統一編號: 29043675 | 電話號碼: 02-23947581 | 臺北市中山區林森北路50號4樓之5

群祐生技股份有限公司

統一編號: 29043675 | 電話號碼: 02-23947581 | 臺北市中山區林森北路50號4樓之5

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“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”史特滑鈍針	英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031853號 \| 有效日期: 2023/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”注射針	英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027972號 \| 有效日期: 2025/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008898號 \| 有效日期: 2025/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐”血小板濃厚液萃取套組	英文品名: AESMED PRP KIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006277號 \| 有效日期: 2024/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”鈍針	英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027954號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：CSH-22050、CSH-22070、CSH-25038、CSH-25050、CSH-27025、CSH-27038、CSH-27050、CSH-30025（原105年1... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008898號 \| 有效日期: 20250614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 20211020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211119 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”鈍針	英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027954號 \| 有效日期: 20251123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：CSH-22050、CSH-22070、CSH-25038、CSH-25050、CSH-27025、CSH-27038、CSH-27050、CSH-30025（原105年1... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”注射針	英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027972號 \| 有效日期: 20251207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐” 血液收集處理管	英文品名: AESMED 50ml tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005182號 \| 有效日期: 20260615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50ml。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”史特滑鈍針	英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031853號 \| 有效日期: 20231129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐”血小板濃厚液萃取套組	英文品名: AESMED PRP KIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006277號 \| 有效日期: 20240115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
髮來麗植髮機(未滅菌)	英文品名: “AESMED” Automatic Biofibre Hair Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022265號 \| 有效日期: 2026/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“帝斯克”史特滑鈍針

“帝斯克”注射針

“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)

“群祐”血小板濃厚液萃取套組

“帝斯克”鈍針

“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“帝斯克”鈍針

“帝斯克”注射針

“群祐” 血液收集處理管

“帝斯克”史特滑鈍針

“群祐”血小板濃厚液萃取套組

髮來麗植髮機(未滅菌)

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群祐生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129043675-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29043675 | 台北市中山區林森北路50號4樓之5

群祐生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129043675-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29043675 | 台北市中山區林森北路50號4樓之5

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控油淨膚晶露	英文品名: FILL-MED SKIN PERFUSION BD-BALANCE SERUM \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
控油縮毛孔加強晶露	英文品名: FILL-MED SKIN PERFUSION BALANCE-BOOSTER \| 用途: 軟化角質，面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
煥白隔離防護乳	英文品名: FILL-MED LABORATOIRES SKIN PERFUSION E-YOUTH 50 SUN CREAM \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

控油淨膚晶露

控油縮毛孔加強晶露

煥白隔離防護乳

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健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)	英文品名: Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009421號 \| 有效日期: 2026/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒得適洗鼻鹽	英文品名: SUTEC NASAL WASHING SALT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007399號 \| 有效日期: 2027/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華俐醫療科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華俐" 洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: "FAR LEADER" Nasal Washer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008376號 \| 有效日期: 2030/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華俐醫療科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
林成斌	事務所名稱: 大華記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中山區林森北路５０號９樓之８ \| 執行業務區域: 臺北市、新北市、桃園市 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00045號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
明森華有限公司	統一編號: 16165344 \| 電話號碼: 02-25681427 \| 臺北市中山區林森北路50號8樓之5 @ 出進口廠商登記資料
傑洛森國際有限公司	統一編號: 96947320 \| 電話號碼: \| 臺北市中山區林森北路50號6樓之9 @ 出進口廠商登記資料
同越食品有限公司	糧商電話號碼: 02-27201709 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣（零售、批發)、輸出輸入 \| 臺北市中山區林森北路50號9樓之8 @ 糧商資訊系統

林成斌

事務所名稱: 大華記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區林森北路５０號９樓之８ | 執行業務區域: 臺北市、新北市、桃園市 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00045號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

明森華有限公司

統一編號: 16165344 | 電話號碼: 02-25681427 | 臺北市中山區林森北路50號8樓之5

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名稱群祐生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
群祐生技股份有限公司臺北市中山區林森北路50號4樓之5	謝昀珊	29043675	解散 (核准解散日期: 2024-01-19)

群祐生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號4樓之5 | 負責人: 謝昀珊 | 統編: 29043675 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-19)

地址臺北市中山區林森北路50號4樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
有魚娛樂有限公司臺北市中山區林森北路50號11樓之7	林建志	93714592	核准設立
神能國際開發有限公司臺北市中山區林森北路50號9樓之6	張好主	00112162	核准設立
療癒星空畫手作工作室臺北市中山區林森北路50號6樓之5	葉綺君	88381911	核准設立 - 獨資
資康科技有限公司臺北市中山區林森北路50號5樓之5	蔡瑛琴	93369352	核准設立
放大娛樂有限公司臺北市中山區林森北路50號7樓之3	翁嘉駿	93615586	核准設立
浚禾貿易有限公司臺北市中山區林森北路50號4樓之3	簡子翔	93677772	核准設立
忠璋科技有限公司臺北市中山區林森北路50號8樓之3	謝晉璋	94010847	核准設立
傑洛森國際有限公司臺北市中山區林森北路50號6樓之9	周美岑	96947320	核准設立

有魚娛樂有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號11樓之7 | 負責人: 林建志 | 統編: 93714592 | 核准設立

神能國際開發有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號9樓之6 | 負責人: 張好主 | 統編: 00112162 | 核准設立

療癒星空畫手作工作室

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號6樓之5 | 負責人: 葉綺君 | 統編: 88381911 | 核准設立 - 獨資

資康科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號5樓之5 | 負責人: 蔡瑛琴 | 統編: 93369352 | 核准設立

放大娛樂有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號7樓之3 | 負責人: 翁嘉駿 | 統編: 93615586 | 核准設立

浚禾貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號4樓之3 | 負責人: 簡子翔 | 統編: 93677772 | 核准設立

忠璋科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號8樓之3 | 負責人: 謝晉璋 | 統編: 94010847 | 核准設立

傑洛森國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號6樓之9 | 負責人: 周美岑 | 統編: 96947320 | 核准設立

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與“群祐” 血液收集處理管同分類的醫療器材許可證資料集

“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司